?實時疫情? 截至北京時間12月18日1時017分,全球新冠肺炎現存確診病例達到19692862例,較昨日減少3535425人;國內現存確診1678例,較昨日增加6例。 ?融資快訊? 柏惠維康完成4.3億元D輪融資 12月17日,醫療手術機器人公司柏惠維康宣布完成4.3億元D輪融資,本輪
實時疫情
截至北京時間12月18日1時017分,全球新冠肺炎現存確診病例達到19692862例,較昨日減少3535425人;國內現存確診1678例,較昨日增加6例。
融資快訊
柏惠維康完成4.3億元D輪融資
瑞萊譜獲數千萬元A輪融資
12月18日,瑞萊譜(杭州)醫療科技有限公司完成數千萬元A輪融資。本輪融資由君聯資本、華蓋資本聯合投資,老股東辰德資本追加投資,百榕資本擔任獨家財務顧問。瑞萊譜是一家致力于臨床質譜設備和配套試劑盒的研發、生產和銷售的IVD企業,旨在為臨床醫學客戶提供質譜儀器、自動化配套設備、體外診斷試劑盒、應用方法學及服務的一站式整體解決方案,填補國內IVD領域高端臨床質譜的產業空白。據悉,瑞萊譜本輪融得資金將主要用于公司產品管線的產能擴充以及為即將上市的產品布局。(動脈網)
新藥前瞻
恒瑞醫藥:PD-1抗體兩個一線治療適應癥三期臨床達主要研究終點
恒瑞醫藥宣布,創新藥注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)在兩項3期臨床研究中分別達到主要研究終點:一項為聯合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療;另一項為聯合化療用于晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療。恒瑞醫藥在新聞稿中表示,將于近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市前的溝通交流申請。卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎。自2019年5月在中國獲批上市以來,該藥已在中國獲批四個適應癥,涵蓋復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療、局部晚期或轉移性食管鱗癌二線治療。(醫藥觀瀾)
華領醫藥-B:多扎格列艾汀與二甲雙胍聯合用藥III期臨床試驗完成
12月18日,華領醫藥-B(02552)發布公告,宣布多扎格列艾汀(dorzagliatin)第二項III期注冊臨床研究DAWN(黎明研究,也稱HMM0302)的核心結果。公司已于2020年6月公布了其首個III期注冊臨床研究SEED(播種研究,也稱HMM0301)的核心資料。在超過1200例中國患者中,公司已成功完成兩項多扎格列艾汀53周III期注冊臨床研究,包括52周治療和后續1周安全性隨訪。雖然研究是在公共衛生事件期間完成的,但試驗資料和試驗結果都保持了一貫的高品質。多扎格列艾汀是一款全新機制、全球首創、雙重作用的葡萄糖激酶啟動劑(GKA)類口服新藥,旨在通過修復2型糖尿病患者的血糖穩態控制糖尿病漸進性、退變性疾病發展。(智通財經)
復宏漢霖-B:HLX01類風濕關節炎新適應癥的上市申請獲受理
復宏漢霖-B(02696)公布,近日,該公司自主開發的HLX01(利妥昔單抗注射液)(HLX01)類風濕關節炎(RA)新適應癥的上市注冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(受理號:CXSS2000059國)。本次HLX01就類風濕關節炎(RA)新適應癥遞交的上市注冊申請(NDA)主要基于HLX01-RA011期和HLX01-RA033期臨床試驗的關鍵研究數據。原研藥美羅華尚未就該適應癥于中國境內獲得上市注冊申請(NDA)批準。(智通財經)
百奧泰:貝伐珠單抗注射液授權Biomm在巴西市場銷售
12月17日,百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)宣布與Biomm就BAT1706(貝伐珠單抗)注射液簽訂了一項在巴西的授權協議,百奧泰將BAT1706在巴西的市場銷售權獨家授權給Biomm。Biomm將負責BAT1706在巴西的注冊及市場銷售,百奧泰將負責BAT1706的產品開發及商業化產品供應。此次合作將充分利用Biomm在巴西本土市場的銷售能力,將優質藥物惠及更多海外患者,進一步拓展百奧泰在海外的市場。(百奧泰官微)
本文來源:新康界 作者:Edmund 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系