融資快訊

輝瑞中國與基石藥業達成合作

12月16日，輝瑞中國和基石藥業在上海舉行戰略合作啟動儀式。據悉，輝瑞獲得基石藥業的授權，在中國獨家負責PD-L1抗體藥物舒格利單抗的商業化經營。

華潤雙鶴收購東營天東制藥38.75%股權

今日，華潤雙鶴發布公告，根據公司整體戰略規劃，為進一步豐富心腦血管抗凝領域產品、獲得抗凝領域技術平臺，公司利用自有資金收購東營天東制藥有限公司38.75%的股權，收購價格為3.41億元。

華潤三九獲得一款腦膠質瘤創新藥大中華區獨家授權

12月16日，華潤三九宣布與Oncoceutics公司達成授權合作，獲得后者一款腦膠質瘤創新藥產品ONC201在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣地區）的獨家開發、生產及商業化權益。基于協議，華潤三九將向Oncoceutics公司支付首付款、里程碑款及銷售提成。

海正藥業獲微芯生物西格列他鈉片中國19省獨家市場推廣權

12月16日，微芯生物發布公告稱，其全資子公司成都微芯已與海正藥業簽署西格列他鈉片藥品的《獨占許可及聯合營銷戰略合作協議》，將中國大陸地區指定區域（指河南、浙江、江蘇等19個省份）的相關知識產權以及獨家藥品市場推廣權獨家許可給海正藥業。

威高公布重要人事變動

近日，山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司發布委任非執行董事以及執行董事及非執行董事辭任的公告：陳林先生已獲委任為本公司非執行董事；湯正鵬先生已獲委任為本公司非執行董事；弓劍波先生已辭任本公司執行董事，自2020年12月14日起生效；周淑華女士已辭任本公司非執行董事，自2020年12月14日起生效。
 

公司動態

PD-1談判結果流出：跨國藥企全軍覆沒 恒瑞、百濟神州談判成功?

激動人心的PD-1談判結束。雖然最終結果尚未出爐，但業內已經有一些消息放出。此次參加談判的7款PD-(L)1單抗中，據傳恒瑞的艾瑞卡降至每支3000元左右，不計算慈善贈藥，降幅或超80%，四個獲批適應癥全部進入醫保。考慮到慈善贈藥，每年治療費用從11.88萬降至約5萬元，降幅約58%。

當輝瑞用干冰運輸疫苗，風險在哪里？

目前，很多新冠疫苗都已經進入流通階段。動輒以億為單位的新冠疫苗報道也此起彼伏，但疫苗能否安排上，還要看運輸能力和儲存方式。比如之前被大為看好的BioNtech/輝瑞疫苗，一露面就以零下80攝氏度的儲存方式嚇到了一批人。畢竟硬件設施能符合這條件的運輸公司不多，甚至因為這極端的溫度要求，拉高了一大批做低溫冷鏈的股票，國產企業海爾也因為旗下的海爾生物涉足低溫醫療產品而頻繁利好。

政策簡訊

江蘇省發布新冠疫苗采購結果

12月15日，江蘇省公共資源交易中心發布《省公共資源交易中心關于公布新型冠狀病毒疫苗采購結果的通知》，北京科興中維生物技術有限公司和北京生物制品研究所有限公司中標，中標價格均為200元。本次采購的新冠病毒疫苗僅用于江蘇省新型冠狀病毒疫苗緊急使用工作。

醫藥研發進展

諾華潛在“first-in-class”口服補體通路抑制劑獲FDA突破性療法認定

今日，諾華宣布，美國FDA授予其iptacopan（LNP023）突破性療法認定，用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥。Iptacopan同時獲得罕見兒科疾病認定，治療C3腎小球病。Iptacopan是一款潛在“first-in-class”，口服特異性替代補體途徑因子B抑制劑。它可能成為首個治療多種補體介導疾病的口服療法。

諾華重磅心衰藥諾欣妥獲FDA咨詢委員會支持擴展適用范圍

日前，諾華宣布，美國FDA的CRDAC以12比1的投票結果支持使用Entresto治療射血分數保留性心力衰竭患者。如果獲得FDA批準，Entresto可成為首個獲批治療HFpEF患者的療法，以及首個獲批用于治療兩種主要慢性心力衰竭類型的藥物。

諾和諾德每周1次皮下注射減肥新藥在中國獲批臨床

12月16日，CDE最新公示諾和諾德AM833獲得臨床試驗默認許可，擬開發用于肥胖/超重患者體重管理。AM833是諾和諾德開發的一種新型每周皮下注射1次的胰淀粉樣多肽類似物，其主要功能是幫助減緩食物消化和葡萄糖釋放到血液中的速度。AM833可通過減少食物攝入減輕體重。

諾和諾德索馬魯肽治療阿爾茨海默病IIIa期試驗啟動

12月16日，諾和諾德宣布將開展口服司美格魯肽（索馬魯肽）治療阿爾茨海默病的關鍵IIIa期研究項目，涉及大約3700例早期阿爾茨海默病患者。旨在評估口服司美格魯肽（14mg，每日1次）相比安慰劑的療效和安全性差異，給藥時間預計持續大約2年。

安進遞交KRAS G12C抑制劑新藥申請

今日，安進宣布已向美國FDA提交其在研KRAS G12C抑制劑sotorasib的新藥申請，用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

口服療法馬賽替尼達到2b/3期臨床主要終點

今日，AB Science宣布，其在研口服療法馬賽替尼（masitinib）在治療輕中度阿爾茨海默病患者的2b/3期臨床試驗中達到預定的主要終點。與安慰劑相比，顯著改善患者記憶和認知指標的變化。