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速讀社 | 神州細胞科創(chuàng)板上市 國采第三批即將正式啟動

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 10??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 國采第三批 6月24日正式啟動 國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室定于6月24日在上海召開藥品集中采購工作座談會,征求部分藥品生產(chǎn)業(yè)意見建議,目前已有藥企接到文件,官方

直播丨22日19:30,聊聊腫瘤免疫治療新突破--雙特異性抗體療法

近幾年醫(yī)藥行業(yè)政策不斷推出,一致性評價、中國加入ICH、MAH落實、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查等加速行業(yè)優(yōu)勝劣汰;醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,加速醫(yī)療改革;行業(yè)格局將加速重塑。在醫(yī)療政策改革的推動下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正步入規(guī)范的快車道。在“健康中國”上升為...

整理丨思思

    

共計  10  條簡訊 | 建議閱讀時間  1.5  分鐘

政策簡報
國采第三批 6月24日正式啟動

國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室定于6月24日在上海召開藥品集中采購工作座談會,征求部分藥品生產(chǎn)業(yè)意見建議,目前已有藥企接到文件,官方尚未發(fā)布正式消息。(上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng))

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產(chǎn)經(jīng)觀察

神州細胞今日正式在科創(chuàng)板上市

22日,神州細胞在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,發(fā)行價格25.64元股,總值352.62億元。這是一家采用第五套上市標準的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。該公司產(chǎn)品管線包括21個創(chuàng)新藥和2個生物類似藥,其中重組人凝血因子VIII和CD20抗體已向NMPA提交上市申請并獲受理。(藥明康德)

信達生物正式與港交所「-B」告別

22日 ,信達生物宣布,香港聯(lián)交所已批準其不適用生物科技章節(jié)上市規(guī)則18A.09至18A.11條。信達生物于2018年10月31日根據(jù)上市規(guī)則第18A章在香港聯(lián)交所上市,該規(guī)則主要適用于未盈利的生物科技公司。經(jīng)香港聯(lián)交所批準后,“B”標志將從信達生物在香港聯(lián)交所的股票代碼中移除,公司的普通股未來也可能將被考慮納入恒生指數(shù)。(藥明康德)

亞盛醫(yī)藥與阿斯利康合作 開發(fā)聯(lián)合療法

亞盛醫(yī)藥22日宣布與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心已建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta Pharma的BTK抑制劑Calquence的聯(lián)合治療展開臨床研究,以評估該聯(lián)合用藥在復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者中的臨床效果。(藥明康德)

瑞德西韋仿制藥印度獲批,定價39-78美元,總治療成本低至195美元!

編譯丨newborn 今年5月,吉利德抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準,成為全球第一個被批準用于治療COVID-19的藥物。此外,該藥已在全球多個國家和地區(qū)被授予緊急使用授權(quán)或擴大同期用藥,包括美國、英國、歐盟。 6月21日,印度...

藥聞資訊

印度批準首個新冠肺炎治療藥物——法維拉韋

20日,Glenmark制藥公司宣布印度藥監(jiān)機構(gòu)已加速批準抗病毒藥物法維拉韋用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準的首個新冠肺炎治療藥物。(醫(yī)藥魔方)

瑞德西韋仿制藥印度獲批

21日,印度藥物管理總局已加速批準兩家本土制藥公司——西普拉和熙德隆開發(fā)的兩款瑞德西韋仿制藥,用于治療疑似或?qū)嶒炇掖_診為COVID-19、有嚴重疾病癥狀的住院成人和兒童患者。(新浪醫(yī)藥新聞)

治療特定前列腺癌患者 羅氏Akt抑制劑達到一項3期臨床終點

羅氏宣布,該公司開發(fā)的PI3/Akt抑制劑ipatasertib在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的3期臨床試驗中,達到共同主要終點中的一個主要終點。但研究未達到延長rPFS的另一個共同主要終點(新浪醫(yī)藥新聞)

呋喹替尼獲FDA快速通道資格

和黃醫(yī)藥旗下靶向抗癌藥呋喹替尼獲得了FDA授予的快速通道資格,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。(CPhI制藥在線)

新型抗生素Contepo治療復(fù)雜性尿路感染再遭FDA拒絕

致力于研發(fā)治療嚴重感染創(chuàng)新抗感染藥物的生物制藥公司Nabriva Therapeutics宣布,已收到美國FDA的完整回應(yīng)函,對其提交的抗生素產(chǎn)品Contepo治療復(fù)雜性尿路感染(包括急性腎盂腎炎)的新藥申請(NDA)不予批準。(新浪醫(yī)藥新聞)

本月羅氏已申報4項TIGIT抑制劑臨床申請

根據(jù)CDE網(wǎng)站最新公示,羅氏再次申報了一項在研TIGIT抑制劑tiragolumab的臨床申請并獲得CDE受理,截至目前這已經(jīng)是本月這款在研新藥在華遞交的第四項臨床申請。(國家藥監(jiān)局)

科創(chuàng)板上市、“燒錢”研發(fā)忙不停,君實生物何時盈利?

文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月22日,君實生物發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股意向書。根據(jù)招股意向書,君實生物計劃發(fā)行8713萬股A股于科創(chuàng)板上市,公開發(fā)行股份數(shù)量占本次發(fā)行后總股本的10%,將于6月29日初步詢價確定A股...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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