#2020醫(yī)保談判：抗癌神藥或降價(jià)8成#

醫(yī)保談判的最后一天，在談判現(xiàn)場(chǎng)門外等候的記者人數(shù)早已超過(guò)了在門外等候的藥企人士，他們都在等待著一款出圈抗癌“神藥”的談判結(jié)果——PD-1抑制劑。

八點(diǎn)健聞獨(dú)家獲悉，根據(jù)多方信源，參加上午場(chǎng)談判的跨國(guó)藥企默沙東、阿斯利康、百時(shí)美施貴寶，以及參加下午場(chǎng)談判的跨國(guó)藥企羅氏，在PD-1抑制劑的談判中全軍覆沒(méi)。

另?yè)?jù)媒體消息，恒瑞降價(jià)80%，談判成功，四個(gè)適應(yīng)證全部進(jìn)入醫(yī)保。

分析認(rèn)為，這將會(huì)改變整個(gè)中國(guó)PD-1的競(jìng)爭(zhēng)格局。

早已注定的失利？

實(shí)際上，跨國(guó)藥企在這次談判中的失利，外界早有預(yù)測(cè)，因?yàn)榭鐕?guó)藥企均有維系全球價(jià)格的考慮。

PD-1抑制劑是這幾年大出風(fēng)頭的一款腫瘤免疫治療新藥，被全球癌癥病人封了神。不同于手術(shù)、放化療和靶向藥，PD-1抑制劑本身并不能直接殺傷癌細(xì)胞，而是通過(guò)激活病人自身的免疫系統(tǒng)來(lái)抗癌。這是最近十年腫瘤治療領(lǐng)域最大的突破之一。

與很多腫瘤新藥一樣，早期PD-1抑制劑的價(jià)格也令人望而生卻。

2014年，默沙東研發(fā)的PD-1抑制劑K藥在美國(guó)上市，一年療程定價(jià)為15萬(wàn)美元——年治療費(fèi)用合人民幣100萬(wàn)以上。百時(shí)美施貴寶研發(fā)的PD-1抑制劑O藥緊隨其后。

O藥K藥研發(fā)費(fèi)用相當(dāng)高，但一問(wèn)世，幾年內(nèi)賺得盆滿缽滿。在進(jìn)入中國(guó)之前，O藥2018Q3銷售收入達(dá)到50.2億美金；K藥2018Q3銷售收入達(dá)到49.3億美金。

而在中國(guó)，每年新增腫瘤病人將近400萬(wàn)，有人用K藥O藥的價(jià)格做過(guò)測(cè)算，認(rèn)定這是一個(gè)千億市場(chǎng)。

2018年是中國(guó)PD-1元年。跨國(guó)藥企生產(chǎn)的K藥、O藥在中國(guó)獲批，國(guó)產(chǎn)PD-1也相繼問(wèn)世，受到國(guó)產(chǎn)藥的價(jià)格壓力，K藥、O藥在中國(guó)的價(jià)格也顯得“平易近人”了許多。各家PD-1年治療費(fèi)用從十幾到三十萬(wàn)不等。

去年談判成功后，信達(dá)PD-1銷量大漲

去年醫(yī)保談判，國(guó)家醫(yī)保局首次將PD-1這個(gè)品種納入談判范圍，當(dāng)時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)格局是默沙東、百時(shí)美施貴寶、君實(shí)生物、信達(dá)制藥，兩家跨國(guó)藥企和兩家國(guó)產(chǎn)藥企。這四家獲批適應(yīng)證并不完全相同。

最終國(guó)產(chǎn)藥企信達(dá)制藥是唯一談判成功的一家，年治療費(fèi)用從原本的16.7萬(wàn)元左右降到9.6萬(wàn)元左右，降幅達(dá)42%。其他三家因未達(dá)到醫(yī)保局預(yù)期的價(jià)格，沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保。

高價(jià)抗癌藥要不要進(jìn)醫(yī)保，一直有爭(zhēng)議，“用200個(gè)人的看病錢給一個(gè)人吃抗癌藥，公平嗎？”從去年的結(jié)果來(lái)看，醫(yī)保局的態(tài)度仍然較為謹(jǐn)慎。當(dāng)然，信達(dá)PD-1的小適應(yīng)證，也決定了其對(duì)醫(yī)保基金壓力不大，加上藥企自身降價(jià)意愿強(qiáng)烈，入圍也在情理之中。

而去年談判之后，PD-1賽道更加熱鬧，不降反升。

因?yàn)閺娜ツ暾勁谐晒Φ男胚_(dá)來(lái)看，銷售實(shí)現(xiàn)了快速提升，作為唯一談判成功的PD-1抑制劑，信迪利單抗進(jìn)入2020年醫(yī)保目錄后，光是2020年上半年，就賣了9.21億元，沒(méi)進(jìn)醫(yī)保之前和市場(chǎng)上其他廠家競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，2019年上半年和2019年下半年分別就只買了3.32億元和6.84億元。

△圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

改變國(guó)內(nèi)PD-1競(jìng)爭(zhēng)格局的一次談判？

直到今年醫(yī)保談判前，跨國(guó)藥企阿斯利康和羅氏，以及國(guó)產(chǎn)藥企恒瑞和百濟(jì)神州的PD-1在國(guó)內(nèi)相繼獲批，形成了7家競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)保談判的格局（信達(dá)的PD－１仍在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)，無(wú)需談判）。

相比O藥K藥，國(guó)產(chǎn)PD-1價(jià)格優(yōu)勢(shì)巨大。

比如，君實(shí)的PD-1年治療費(fèi)用在 18.72 萬(wàn)元左右。根據(jù)白求恩公益金會(huì)的項(xiàng)目方案，體重50kg的患者實(shí)際年負(fù)擔(dān)的藥費(fèi) 9.36 萬(wàn)元僅為K藥的 1/3。百濟(jì)神州的年治療費(fèi)用也只在10萬(wàn)左右。

這些在中國(guó)上市的PD-1幾乎瓜分了中國(guó)70％左右的市場(chǎng)。進(jìn)入醫(yī)保目錄的信達(dá)PD-1，2019年銷售額10億元；君實(shí)生物2019年銷售額7.7億；一向以低價(jià)策略競(jìng)爭(zhēng)的恒瑞，銷售額未明確披露，第三方披露，光是今年上半年就賣了20億。

恒瑞的到來(lái)，似乎讓這次PD-1價(jià)格戰(zhàn)愈發(fā)火熱。在今天的談判現(xiàn)場(chǎng)，甚至有重倉(cāng)信達(dá)的基金公司的人來(lái)打探恒瑞是否談成的消息。

據(jù)E藥經(jīng)理人的報(bào)道，恒瑞的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗降至每支3000元左右，降幅超過(guò)80%。談判成功，算上慈善贈(zèng)藥，每年治療費(fèi)用從11.88萬(wàn)降至約5萬(wàn)元（醫(yī)保報(bào)銷前）。

目前恒瑞獲批了4個(gè)適應(yīng)證——非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療，肝細(xì)胞癌二線治療，食管鱗癌二線治療、霍奇金淋巴瘤三線治療。

一位國(guó)產(chǎn)PD-1廠家的中層管理人員也向八點(diǎn)健聞證實(shí)了這個(gè)消息，“恒瑞肯定進(jìn)”。

自上市后，恒瑞就以低價(jià)策略和強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

2019年5月，恒瑞的PD-1在國(guó)內(nèi)獲批，適應(yīng)證為二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。當(dāng)時(shí)定價(jià)為1.9萬(wàn)一瓶，略高于其他兩家國(guó)產(chǎn)PD-1價(jià)格，但是2個(gè)月就出臺(tái)了贈(zèng)藥方案，按照贈(zèng)藥方案，年治療費(fèi)用在11.8萬(wàn)元左右。

但是今年，恒瑞再次增加贈(zèng)藥力度，買一年第二年免費(fèi)，實(shí)際上算下來(lái)，還沒(méi)開(kāi)始醫(yī)保談判，年治療費(fèi)用僅在5萬(wàn)多元。

恒瑞的一位內(nèi)部人士對(duì)八點(diǎn)健聞這樣評(píng)價(jià)公司的策略，“之前搞了迷之贈(zèng)藥競(jìng)猜活動(dòng)，撞破頭也得進(jìn)啊！”

對(duì)于恒瑞談判成功的消息，上述國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)的顯得有點(diǎn)沮喪。

“恒瑞審批的都是大適應(yīng)證，進(jìn)入醫(yī)保后，我們不僅受到價(jià)格壓力、銷售壓力，國(guó)內(nèi)PD-1競(jìng)爭(zhēng)格局也會(huì)發(fā)生變化。”

尤其是今年恒瑞的PD-1獲批了其他國(guó)產(chǎn)PD-1沒(méi)有的兩個(gè)大適應(yīng)證：非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌。肺癌及食管癌均是中國(guó)高發(fā)的惡性腫瘤，每年新發(fā)病人數(shù)預(yù)計(jì)分別在70萬(wàn)人以上和40萬(wàn)人以上，將會(huì)改變PD-1的競(jìng)爭(zhēng)格局。

談判前一天，恒瑞醫(yī)藥怒漲7.67%，單日漲幅創(chuàng)2年紀(jì)錄，成交額暴增至兩市第一，滬港通凈流入16億。雖然有多重因素疊加，比如恒瑞的一款重磅新藥剛剛上市等等，但不難看出，資本市場(chǎng)對(duì)恒瑞拿下PD-1這場(chǎng)談判的信心以及對(duì)企業(yè)基本面的認(rèn)可來(lái)得更早更猛烈。

（以上消息來(lái)自于本次醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，最終結(jié)果以國(guó)家醫(yī)保局公告為準(zhǔn)）

吳靖陳鑫于煥煥|撰稿

徐卓君|責(zé)編