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近日藥聞:吉利德科學同Galapagos達成1.6億歐元合作,榮昌生物ADC新藥啟動3期臨床

?實時疫情? 截至北京時間12月16日12時09分,全球新冠肺炎現存確診病例達到22954624例,較昨日增加6326403人;國內現存確診1692例,較昨日增加16例。 ?融資快訊? 吉利德科學同Galapagos達成1.6億歐元合作 美東時間12月15日,吉利德科學(GILD.US)和生物技術公司

 實時疫情 

截至北京時間12月16日12時09分,全球新冠肺炎現存確診病例達到22954624例,較昨日增加6326403人;國內現存確診1692例,較昨日增加16例。

 融資快訊 

吉利德科學同Galapagos達成1.6億歐元合作

美東時間12月15日,吉利德科學(GILD.US)和生物技術公司Galapagos (GLPG.US)宣布新的商業化和開發協議。根據新協議,Galapagos將在歐洲全權負責filgotinib用于治療類風濕性關節炎(RA)及未來所有適應癥的研究,其中200mg和100mg劑量被批準用于治療中度至重度RA。吉利德將向Galapagos支付1.6億歐元,以支持filgotinib在歐洲的商業化和開發。吉利德將從filgotinib在歐洲的銷售中獲得特許權使用費。在新的運營模式下,吉利德將保留filgotinib在歐洲地區以外的商業權利和上市許可權利(智通財經

眾生睿創完成2.8億元人民幣B輪融資

12月15日,眾生睿創正式宣布完成2.8億元人民幣B輪融資。本輪由沂景資本、華泰紫金、倚鋒資本、交銀科創基金和中信醫療基金等共同投資,清池資本、博遠資本和眾生藥業繼續跟投。募集資金將主要用于公司多個產品的臨床試驗及產業化,以及進一步擴大公司產品研發管線和團隊。 眾生睿 創成立于2018年10月,為眾生藥業控股子公司。 根據眾生睿創官網資料,該公司的研發策略為, 基于對呼吸系統和肝臟疾病病理生理的理解與洞見,聚焦于研發針對流感、禽流感、特發性肺纖維化和非酒精性脂肪肝炎(NASH)等重大疾病的全新療法 (醫藥觀瀾

博琪醫藥(BIMI.US)簽署最終協議,確認出售博琪正濟

12月14日,博琪醫藥(BIMI.US)宣布,公司已簽署最終協議以出售博琪正濟醫藥連鎖有限公司(Boqi Zhengji Pharmacy,后簡稱“博琪正濟”)。根據此前簽訂的股票購買協議修正案,由于博琪正濟2020年業績未達到約定目標,因此無法獲得現金對價或任何其他額外付款。據悉,12月11日,博琪醫藥的全資子公司Beijing Xinrongxin Industrial Development Co.,Ltd.與Ming Zhang(買方)達成協議,將以170萬美元的對價向買方出售博琪正濟全部已發行的股本。該筆交易將以現金支付,預計將于12月下旬完成交易。(智通財經

宜明細胞獲1.2億元A輪融資

12月16日消息,宜明(北京)細胞生物科技有限公司(簡稱“宜明細胞”)宣布完成A輪1.2億元融資,本次融資由華蓋資本、聚明創投領投,老股東同創偉業繼續跟投、中關村啟航資本、方富資本等機構跟投。本次融資將主要用于宜明細胞蘇州GMP廠房的建設及一站式基因藥物CDMO服務項目的市場拓展,持續推進載體新技術和新工藝開發與創新,全方位的提高GMP級質粒、慢病毒、AAV、腺病毒等產品的產能,加速目前國內及國際基因治療企業新藥開發、上市進程。(投資界

 新藥前瞻 

榮昌生物:胃癌ADC新藥啟動3期臨床

據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺最新公示,榮昌生物自主研發的注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑(注射用緯迪西妥單抗,disitamab vedotin)已在中國啟動一項隨機、開放、平行對照、多中心的3期臨床試驗,以期在復發/轉移后至少接受過2個系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部癌)患者中,評估注射用緯迪西妥單抗治療的有效性和安全性。緯迪西妥單抗是一個處于后期臨床階段的抗HER2抗體偶聯藥物(ADC),正在被開發用于治療目前尚缺乏治療手段的常見HER2表達適應癥。據介紹,這款產品的分子結構包括一個新型人源化HER2抗體;其連接子在腫瘤細胞具有可裂解性;其小分子細胞毒藥物具有高毒性及旁殺傷效應,在臨床試驗中獲得了突出的抗腫瘤效果。(醫藥觀瀾)

綠葉制藥:地舒單抗注射液于中國啟動三期臨床比對試驗

12月15日,綠葉制藥(02186)發布公告,該集團子公司山東博安生物技術有限公司(博安生物)產品地舒單抗注射液(LY01011)于中國啟動臨床比對試驗(III期)。公告顯示,LY01011為地舒單抗注射液(Xgeva生物類似藥),用于預防多發性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者骨相關事件;用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟的青少年患者;及用于治療雙膦酸鹽難治性惡性腫瘤引發的高鈣血癥(HCM)。(智通財經)

恒瑞醫藥:首個國產PARP抑制劑氟唑帕利獲批上市

據國家藥品監督管理局網站2020年12月14日消息,近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。氟唑帕利為我國首個國產小分子PARP抑制劑,可抑制BRCA1/2功能異常細胞中的DNA修復過程,誘導細胞周期阻滯,進而抑制腫瘤細胞增殖。該品種上市為患者提供了新的治療選擇(中國質量新聞網

本文來源:新康界 作者:Edmund
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