▍來源/賽柏藍

▍整理/阿妮婭

醫藥大省江蘇，帶量采購正式開始

江蘇省帶量采購正式開始

昨日（12月14日）晚間，江蘇省發布第一輪藥品集中帶量采購公告。

需要注意的是，從中國整體醫藥市場的銷售分布來看，因為執業醫師真正掌握著醫藥品種的銷量，其主要分布在中東部沿海地區，按照梯度分析，執業醫師分布第一梯隊的省份主要包括山東、廣東、江蘇、四川、河南、浙江。

因為江蘇省屬于中國醫藥市場的第一梯隊，此次正式啟動帶量采購，會對全國市場產生較大影響。

根據國家對省級藥品帶量采購的要求，通過對江蘇省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺（以下簡稱“省平臺”）藥品采購數據的梳理和專家論證，本次藥品集中帶量采購從未通過質量和療效一致性評價的品種中篩選確定煙酰胺注射劑等 14 個品種為此次帶量采購品種。

賽柏藍梳理后發現，此次江蘇省共涉及14個品種，共8個品種是注射劑，包括天麻素、奧曲肽、納美芬、尼麥角林和還原型谷胱干肽等。

此前江蘇省表示，根據采購藥品的特性、市場結構和競爭形勢確定評審分組，綜合考慮藥品的質量和價格因素，確定中選企業。具體分組辦法和中選規則由聯合采購辦公室另行制定。

此次江蘇省將參加集采的申報藥品進行分組：

A 組：過保護期專利藥品，參比制劑，在我國境內生產且獲得美國 FDA、歐盟（僅限德國、法國）CGMP、英國 MHRA、日本 JGMP 認證并出口美、歐、英、日主流市場的藥品，以及本公告發布后通過（含視同通過）質量和療效一致性評價的仿制藥品。

B 組：除 A 組外的其他進口、國產藥品。

此外，采購聯盟范圍是全省所有公立、軍隊醫療機構參加采購聯盟。醫保定點社會辦醫療機構、醫保定點零售藥店可自愿參與。

確定擬中選企業

據業內分析，相比江蘇省的正式公告增加了市場占有率的評分比重，最高分從35分提升至37分，降幅得分占比最高分縮減為40分。也就是說，相比與其他省份，江蘇省的中選規則有了新的突破。

按照公布的規則來看，此次江蘇的突破之處很多。

同組企業數≥2家的分組：

根據每組額定擬中選企業數，按照申報企業綜合評分由高至低次序，依次確定擬中選企業。若申報企業綜合評分出現并列的，按以下次序確定優先中選資格：質量評價得分高的優先；近一年在省平臺采購量大的優先；近一年在省平臺有采購記錄的醫療機構數量多的優先。

為進一步保障臨床用藥安全性和延續性，組內質量安全評分最高但未中選的企業可自愿進入議價環節，滿足以下條件的，可增加一個額定擬中選名額中選：

同組企業數≥3 家的，議價價格低于本組已中選企業最低價且降幅大于本組已中選企業平均降幅；同組企業數為 2 家的，議價價格低于本組已中選企業價格且降幅大于本組已中選企業降幅和同類型分組（A 組或 B 組）所有已中選企業平均降幅。

同組企業數為 2 家的，議價價格低于本組已中選企業價格且降幅大于本組已中選企業降幅和同類型分組（A 組或 B 組）所有已中選企業平均降幅。

同組企業數為 1 家的分組（以下簡稱獨家分組）：

本輪采購中所有獨家分組企業按要求進行報價并計算降幅，按降幅由高至低排序，排名前 70%（四舍五入法）的企業進入議價，以排名前 35%（四舍五入法）的企業的平均降幅為議價的預期降幅線。

企業議價降幅達到預期降幅線時擬中選并獲得約定采購量計算基數 30%的采購量，議價降幅在預期降幅線上每增加1%，約定采購比例增加 2%（約定采購比例最高不超過 60%）。企業議價環節所報價格不得高于自身已報價格。

獨家分組中，第一輪報價被淘汰企業降幅最大的，可自愿進入議價環節。滿足以下條件的中選：議價環節降幅達到第一輪報價中所有獨家分組企業的最大降幅時可中選，并獲得約定采購量計算基數 30%的采購量，在此基礎上議價降幅每增加 1%，約定采購比例增加 2%（約定采購比例最高不超過 60%）。

突破：空余采購量優先分配

除了對基礎采購量作出規定外，江蘇省額外規定了調劑采購量，未中選產品空出的約定采購量計算基數的 60%，由相關醫療機構在同組所有中選產品中分配，優先分配給同組最低價中選產品（不含通過議價中選的最低價產品）。

若某品種其中一分組未產生中選結果，則上年度采購過該組藥品的相關醫療機構，將該組藥品約定采購量計算基數的50%，計入本醫療機構同品種另一分組中選產品的約定采購量。

最早是江西省將帶量采購品種進行分層次采購。而隨著江西省“雙信封”帶量采購方式的推廣，多省的帶量采購開始探索“區分質量層次”進行集采。

因此，江西省的開標結果有一定的啟示效應：據風云藥談統計，在分層次的情況下，外資中標價和內資中標價形成了巨大價差，AZ中標價格是國產的23倍+，雷貝拉唑10mg的會在5倍+，奧曲肽0.1mg的會在7倍+。

曾有專業人士向賽柏藍表示：分層次的帶量采購是省市級帶量采購的一種新的方式，簡單來說，就是解決帶量公平性問題，利用專利原研、優質優價、GMP等標準把藥品進行維度區分，就目前而言或許是最優的帶量原則，畢竟唯價格論的帶量本身就具有不公平性。

此次醫藥大省江蘇省的跟進，則進一步強化了分層次帶量采購的操作模式，未來或引起更多企業效仿。