12 月 14 日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布了《江蘇省第一輪藥品集中帶量采購公告》，正式公布了集采的規(guī)則以及品種名單。

 

 

此前于 12 月初，江蘇省已經(jīng)發(fā)布了第一輪省藥品集采有關(guān)規(guī)則的征求意見稿，不過當(dāng)時未公布具體參與集采的品種名單。本次正式的品種名單終于放出。

本次將參加江蘇集采的品種一共 14 個，注射劑占大頭，共 8 款注射劑出現(xiàn)在名單中。另外，值得注意的是，本次納入集采名單中的品種大多無企業(yè)過評。截至發(fā)文日，根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，僅「酮咯酸氨丁三醇注射液」和「他克莫司軟膏」這 2 個品種各有 1 家企業(yè)視同過評，分別是成都倍特和赤峰萬澤藥業(yè)。

 

 

另外，正式發(fā)布的集采規(guī)則與此前征求意見稿略有區(qū)別，主要體現(xiàn)在中選得分的計算上。此外，對采購分組、采購聯(lián)盟范圍和約定采購量、額定擬中選企業(yè)數(shù)量、約定采購量分配、申報方式和時間也進(jìn)行了規(guī)定。

 

中選規(guī)則上，本次江蘇集采采取的是綜合評價法，按得分來決定中選企業(yè)，得分包括質(zhì)量安全評分和價格評分兩部分，分別占 45 分和 55 分。其中質(zhì)量安全評分以高達(dá) 37 分的市場占有率得分和 8 分的生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)排名組成，質(zhì)量抽檢不合格記錄的倒扣分；價格評分則由絕對價格評分和降幅評分兩部分組成。

 

值得注意的是，本次質(zhì)量安全評分比重較征求意見稿有所提高，市場占有率得分從 35 分提升至 37 分，生產(chǎn)企業(yè)排名的評分則由 5 分提升至 8 分；與此相對的是，降幅得分的最高分則由原來的 50 分縮減為 40 分。這體現(xiàn)了集采對藥品質(zhì)量方面的重視。

 

 

采購分組基本與其他省集采一致，分為 A、B 兩組，過期專利、參比、歐美英日認(rèn)證出口以及公告后通過/視同通過一致性評價的企業(yè)為 A 組，其余均為 B 組。同組申報企業(yè)數(shù) ≤3 的，額定擬中選企業(yè)數(shù)為 1 家；申報企業(yè)數(shù)  ＞3 的擬中選 2 家。綜合評分并列的，以質(zhì)量安全得分高的優(yōu)先。

 

采購聯(lián)盟由全省所有公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)組成，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可自愿參與。約定采購量為下一年計劃采購總量的 60%，若采購期內(nèi)提前完成采購量，企業(yè)應(yīng)繼續(xù)按中選價格供應(yīng)，直至采購期屆滿。采購周期為 1 年，采購期內(nèi)每年一簽，如需延長將另行公告。

本次江蘇集采，資質(zhì)材料申報時間在 2020 年 12 月 16 日到 2020 年 12 月 22 日 17 時。競價和議價則在質(zhì)量安全評價結(jié)束后舉行，具體時間、地點將另行通知。

附：江蘇省公告鏈接

http://ybj.jiangsu.gov.cn/art/2020/12/14/art_73935_9603722.html