12 月 14 日，CDE 臨床默示許可顯示，貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的 1 類新藥 BPI-43487 膠囊獲批臨床，擬用于成纖維細(xì)胞生長因子 19（FGF19）擴(kuò)增的肝細(xì)胞癌、膽管細(xì)胞癌等實(shí)體瘤的治療。

BPI-43487 是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的成纖維細(xì)胞生長因子受體 4(Fibroblastgrowth factor receptor 4，縮寫為 FGFR4) 口服小分子抑制劑，擬用于成纖維細(xì)胞生長因子 19（Fibroblast Growth Factor-19，縮寫為 FGF19）擴(kuò)增的肝細(xì)胞癌（Hepatocellular carcinoma，縮寫為 HCC）、膽管細(xì)胞癌等實(shí)體瘤的治療。

當(dāng)前，針對 FGF19 擴(kuò)增的 HCC 患者治療的 FGFR4 抑制劑均處于早期臨床階段，尚無藥物上市。 Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)針對 FGFR4 靶點(diǎn)的在研藥物包括海正藥業(yè)的 HS236、和譽(yù)生物的 ABSK011、基石藥業(yè)的 BLU-554、北京天誠醫(yī)藥的 ICP-105  和諾華的 Roblitinib，基石藥業(yè)和諾華進(jìn)展最快 ，處于臨床 I/II 期 （詳情見下表 ） 。