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原料藥企收3億罰單后,5家制劑企業開始降價

12月11日,寧夏回族自治區公共資源交易網發布《關于調整寧夏醫藥采購平臺相關企業葡萄糖酸鈣注射液價格的通知》。由揚州中寶藥業、天津金耀藥業和武漢久安藥業等5家藥企生產的葡萄糖酸鈣注射液(規格10ml:1g)均在該省申請降價,其中上海浦津林州制藥的掛網價

12月11日,寧夏回族自治區公共資源交易網發布《關于調整寧夏醫藥采購平臺相關企業葡萄糖酸鈣注射液價格的通知》。由揚州中寶藥業、天津金耀藥業和武漢久安藥業等5家藥企生產的葡萄糖酸鈣注射液(規格10ml:1g)均在該省申請降價,其中上海浦津林州制藥的掛網價格最低,降至7.60元/支,河北天成藥業的掛網價最高,降價后為12.15元/支。

單價重回個位數

  自今年4月國家市場監督管理總局對山東康惠醫藥有限公司、濰坊普云惠醫藥有限公司和濰坊太陽神醫藥有限公司3家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業的壟斷行為,處以3.255億元自《反壟斷法》實施以來原料藥領域反壟斷案件最大的一筆罰單以來,業內對下游葡萄糖酸鈣制劑企業何時調整終端產品價格頗為關注。


  作為國家基本藥物,葡萄糖酸鈣注射液是臨床必需藥品。米內網數據顯示,葡萄糖酸鈣注射液近年在中國公立醫療機構終端的銷售一直保持60%以上的同比增長,在2019年銷售額已突破6.5億元。由于葡萄糖酸鈣原料藥壟斷事件在產業沉疴已久,業內彼時對終端產品在短期內實現降價并不樂觀。但實際上,這一巨額罰單反壟斷案件執法成效的傳導效率遠遠超過業界預期。


  今年11月,廣西壯族自治區公共資源交易中心率先發布《關于督促葡萄糖酸鈣注射液相關制劑企業盡快提交調價申請的通知》,點名蘭陵制藥、河北天成藥業、倍特藥業等17家生產企業,要求企業根據原料藥降價情況及時規范價格行為。而后甘肅省公共資源交易局發布《關于公布葡萄糖酸鈣注射液中標掛網價格聯動結果的通知》,經該省級藥品采購機構書面函告和該省醫療保障局約談相關企業后,在該省中標掛網的8家企業9個產品提交了降價承諾函。


  根據米內網的藥品招投標信息數據,品規為10ml:1g的葡萄糖酸鈣注射液單價(以最小制劑單位計算)中值由于行業內原料藥壟斷行為的客觀存在,從2018年起就一直維持在兩位數以上。而此次在寧夏,上海浦津林州制藥、揚州中寶藥業等3家企業給出葡萄糖酸鈣注射液(規格10ml:1g)的報價,均已讓這一產品價格重新回歸到個位數。


  值得注意的是,湖北省藥械集中采購服務平臺日前發布《關于規范葡萄糖酸鈣注射液相關制劑企業價格行為的通知》,在責令18家葡萄糖酸鈣注射液生產企業應及時規范價格行為、合理定價的同時,還要求生產(經營)企業與醫療機構議定采購價格,原則上不高于低價藥日均費用標準。在業內看來,湖北此舉或大概率成為葡萄糖酸鈣注射液的價格洼地。 

監管部門協作聯動趨緊

  原料藥壟斷問題近年來時有發生,已成為醫藥行業重點整頓對象。今年10月,國家市場監督管理總局發布《關于原料藥領域的反壟斷指南(征求意見稿)》,通過六章、二十二條規定,明確細化和界定了原料藥領域不同情形下的壟斷違法行為,并提出將考慮違法行為的性質、程度和持續的時間等因素從嚴從重作出處理。業界普遍認為,這一新政的出臺或將全面有效遏制原料藥領域的壟斷現象。


  不過有專家指出,原料藥壟斷現象的產生一定程度上是由于產品價格與價值出現分離,打擊此種行為需要法規上的廣泛聯動,不僅需要國家市場監督管理總局主導,同時也要和國家藥監局等部門相互配合。“原料藥是組成藥品質量的關鍵部分,如果發現市場供應較為緊張時,能夠適當加快原料藥在產業鏈過程中的審批,壟斷格局或將會被打破,因為該現象畢竟還是市場競爭行為的展現。”


  從葡萄糖酸鈣注射液價格回落的過程可以看到,監管部門之間的協作聯動正趨于緊密。在葡萄糖酸鈣原料藥反壟斷案落定后,浙江瑞邦藥業和江西新贛江藥業相繼通過國家藥監局批準,成為萄糖酸鈣原料藥的新晉生產廠家,有力地拓寬了該原料藥的供應渠道。而廣西、甘肅和湖北等省份要求制劑企業降價的文件,則是根據國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心發布的《關于請對葡萄糖酸鈣原料藥壟斷行為消除后相關制劑企業招標掛網價格采取聯動應對措施的通知》。


由于價值戰略購買者國家醫保局主導建立的信用評價體系與藥品招采相掛鉤,相關原料和制劑企業面臨的壓力也可見一斑。隨著監管部門之間聯動配合趨緊,推出的一系列舉措勢必將讓原料藥市場得到強效凈化。


■記者 張松 編輯 陳雪薇

本文來源:醫藥經濟報 作者:小編
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