實時疫情 

截至北京時間12月11日10時33分，全球新冠肺炎現存確診病例達到24149250例，較昨日增加1013648人；國內現存確診1696例，較昨日增加1例。

 融資快訊 

吉利德科學將以11.5億歐元現金收購MYR-GmbH

12月11日，吉利德科學(GILD.US)宣布將以11.5億歐元現金收購德國臨床階段生物技術公司MYR-GmbH。此外，若未來MYR-GmbH的肝炎藥物hepcludex獲得FDA的批準，吉利德科學將額外支付高達3億歐元的里程碑式付款。據悉，hepcludex是一種治療成人代償性肝病慢性HDV感染的藥物，是目前唯一獲得歐洲藥品管理局有條件批準用于治療的藥物。HDV是病毒性肝炎中最嚴重的一種。MYR-GmbH預計hepcludex將于2021年下半年獲得美國上市批準。（智通財經）

凱萊英：擬在美國設立創新藥CDMO研發中心

12月10日，凱萊英（002821）晚間公告稱，公司計劃以自有資金500萬美元，在美國投資設立全資子公司，主要從事創新藥CDMO研發服務。美國研發中心的設立將有利于進一步加強公司與創新藥公司，特別是海外Biotech公司的溝通與合作，完善客戶結構，儲備創新藥項目，全面優化布局創新藥研發產業鏈。（中國財富網）

艾柯醫療完成數億元B+輪融資

近日，神經介入領域醫療器械公司艾柯醫療宣布完成數億元的B+輪融資，由紅杉資本中國基金領投，原有投資方華蓋資本與新進投資機構泰康保險集團共同參投。除此之外，艾柯醫療背后的投資方還包括有比博遠資本，鄰星創投等知名投資人。艾柯醫療是一家成立于2016年的醫療器械公司，公司主要聚焦于神經介入器械賽道，并圍繞該賽道進行了全產品線布局，涉及到出血性腦卒中治療產品、缺血性腦卒中治療產品，以及通路輔助類產品。（21世紀經濟報道）

啟灝醫療完成數千萬元A輪融資

12月10日，啟灝醫療宣布完成數千萬元的A輪融資，由合肥市產業投促創業投資基金領投，合肥市天使投資基金、安徽華穎智慧物聯基金等跟投。啟灝醫療是一家耳鼻喉科領域醫療器械研發商，自主研發推動型的兼具耗材和設備，為耳鼻喉手術提供整體解決方案，旗下兩款核心產品“低溫等離子射頻手術系統”和“全降解鼻竇藥物支架”。（資本邦）

 新藥前瞻 

生化基因：阿爾茲海默藥aducanumab在日本提出新藥申請

12月11日，生化基因(BIIB.US)向日本監管機構提交了aducanumab的新藥申請，aducanumab是生化基因與日本本土合作伙伴衛材(Eisai)共同開發的治療阿爾茨海默氏病的試驗性藥物。aducanumab是一種靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體，它能有選擇性地與患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積結合，減少β淀粉樣蛋白的堆積，進而減緩疾病進展。并“顯著”延緩由阿爾茨海默病和輕度阿爾茨海默病癡呆引起的輕度認知障礙(MCI)患者的臨床衰退。（智通財經）

康寧杰瑞-B：全球首款皮下注射PD-L1抗體完成首例患者給藥

12月10日，康寧杰瑞制藥-B(09966)與思路迪醫藥(3D Medicines,Inc.)、TRACON(TCON.US)聯合宣布：皮下注射PD-L1單域抗體KN035(通用名：恩沃利單抗注射液)在美國的一項注冊臨床試驗(ENVASARC)完成首例患者給藥。據悉，N035(恩沃利單抗注射液)是康寧杰瑞自主研發、思路迪醫藥負責其腫瘤適應癥臨床開發的PD-L1單域抗體Fc的融合蛋白，是全球第一個進入注冊臨床試驗的皮下注射PD-1/L1抗體。目前KN035已在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應癥同步開展臨床試驗，多個適應癥已進入注冊/Ⅲ期臨床。另外，KN035獲得了美國FDA的晚期膽道癌孤兒藥資格認定，其生物制品上市許可申請已于2020年11月16日正式提交給國家藥品監督管理局。（智通財經）

艾伯維：JAK抑制劑治療特異性皮炎達3期終點

艾伯維（AbbVie）的JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）繼12月10日在潰瘍性結腸炎的治療中達到3期臨床終點后，12月11日又在治療特異性皮炎的3期臨床試驗中達到主要終點。Upadacitinib由艾伯維科學家發現和開發，是一種每日口服一次，選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月，它獲得美國FDA批準，治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。在治療特異性皮炎的3期臨床試驗中，upadacitinib取得了積極成果：接受upadacitinib治療（每日口服30 mg）的16周后，在中度至重度的成年特異性皮炎患者中，有71%的患者其濕疹面積嚴重指數取得了75%及以上的改善（EASI 75），這一數據優于使用對照藥物dupilumab進行治療（隔周接受300 mg）的對照組（EASI 75數據為61%，p = 0.006）。這達到了該試驗的主要終點。（藥明康德官微）

 政策簡訊 

藥監局：兩種藥品由處方藥轉換為非處方藥

日前，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關于硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒處方藥轉換為非處方藥的公告》。《公告》提到，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒兩個藥品由處方藥轉換為非處方藥。（國家藥監局）