▍來源/賽柏藍

▍作者/遙望

醫保新政策正式實行，一批藥或退出市場

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浙江正式實行小單元競價

近日，浙江醫保局正式發布《浙江省藥械采購平臺在線交易藥品小單元競價暫行辦法》，這標志著浙江省藥械采購平臺上，以及尚未進入平臺交易的大量藥品將展開價格競爭。

此前有數據顯示，由于醫保目錄藥品、國家基本藥物、1類新藥等符合掛網條件的藥品，被全部納入浙江省藥品招采平臺在線交易范圍，浙江省藥品招采平臺在線交易藥品從1.44萬個增加到1.71萬個。

在政策解讀部分，浙江醫保局明確指出，小單元競價辦法是一種藥品退出辦法，有利于淘汰部分價格虛高產品，從而提高醫保基金的績效。

之所以實施線上交易藥品小單元競價是為了完善動態調整機制，實現競爭性更新，并加快制度規范化建設。

根據暫行辦法的規定，參與小單元競價的藥品主要以浙江省藥械采購平臺在線交易藥品中，同品規、同劑型或同適應癥且同給藥途徑下供貨企業較多或者價格差異較大的品種，其中帶量采購品種、普通大輸液、談判藥品、低價藥品、供應緊張藥品暫不列入。

辦法同時指出，根據平臺在線交易情況，必要時還可能通過專家論證，確定競價品種，視情采取周期內競價或開放式競價的方式進行。周期內競價每半年或每年開展一次，開放式競價根據需要適時開展。

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高價藥品按一定比例退出

小單元競價共分為兩組：一組為原研藥、參比制劑、通過質量和療效一致性評價（含視同通過）仿制藥，另一組為其他藥品。

（一）周期內競價

參加周期內競價的，必須為平臺上已在線交易藥品。視情選擇平臺內企業數量4個及以上、價格差距大的品種，先計算周期內每個產品的加權平均價格，然后參照藥品差比價規則等，換算出同一分組下每個產品的競價價格，從高到低排序。

企業數量為4-6家的，價格最高企業的產品退出；

企業數量為7-9家的，價格高的前2家企業的產品退出；

企業數量為10-12家的，價格高的前3家企業的產品退出；

企業數量為13-15家的，價格高的前4家企業的產品退出；

企業數量為16家及以上的，價格高的前5家企業的產品退出。

（二）開放式競價

參加開放式競價的，可以是平臺上已在線交易藥品，也可以是尚未進入平臺交易的藥品。

按照企業申報價格和差比價規則等換算出同一分組下每個產品的競價價格，從低到高依次入圍。入圍名額原則上根據同一分組下申報產品數量確定。同一分組入圍產品價格差異過大的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網或暫停交易。

總的來看，無論是開放式競價還是小單元競價，在小單元競價分組的基礎上，價格是其唯一的比拼指標，低價就可以保留掛網資格，而高價則可能面臨暫停交易。

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上萬個藥品面臨價格壓力

據賽柏藍此前觀察，早在2020年6月28日，浙江省醫保局發布的《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案》，就明確了對平臺內在線交易藥品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、小單元同品規競價等多種方式予以退出，上述通知已經于今年9月1日正式實行。

針對浙江省藥品集采平臺的改革方案，有分析指出，與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是，其進一步完善了平臺的藥品準入和退出機制。

比如：

方案要求建立產品退出機制——對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產品，經企業申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內，不接受該產品再次掛網。

同時，對平臺內在線交易產品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行小單元同品規競價、制定同通用名單一醫保支付標準等多種方式予以退出。

此外，浙江省的集采改革方案還提出，推進平臺服務擴容，鼓勵定點民營醫療機構和定點零售藥店自愿進入平臺采購，提升平臺服務交易主體功能。

方案規定：所有納入浙江省藥械采購平臺在線交易的醫保目錄內藥品（不含自行采購產品），均納入醫保藥品支付范圍；定點公立醫療機構與民營醫療機構醫保藥品執行相同的支付標準；定點零售藥店醫保藥品支付標準統一按醫療機構支付標準上浮15%（不含國家和省談判藥品）執行，上浮額以最小包裝計最高不超過200元。

可以說，上述政策都引發了業內不小的關注。最后，方案還規定，浙江省藥械采購中心定期公示自行采購產品情況，重點監測單價高、采購金額大以及醫療機構采購較多的產品。

總的來看，浙江的招采平臺改革的系列動作，無論是針對存量藥品的掛網資質調整，還是從醫保藥品的支付標準等維度出手的探索均值得關注。有分析指出，這些系列政策，整合了藥品招采和醫保支付兩項職能，健全了競價機制，補齊了制度短板。