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速讀社丨美股今年最大生物科技IPO誕生 羥氯喹治療新冠試驗停止

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家醫保局印發醫療保障疾病診斷相關分組細分組方案 18日,為指導各地規范DRG分組工作,國家醫保局發布關于醫療保障疾病診斷相關分組(CHS-DRG)細分組方案(1.0版)的通知。(國家醫保

北京是否已經封城?疫情是否得到控制?官方回應來了

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 來源:北京市疫情防控發布會、國家衛健委、人民日報等 北京市疫情防控新聞發布會上通報,6月17日0時至24時,北京市新增報告本地確診病例21例、疑似病例3例、無癥狀感染者3例。新增確診病例中,海淀區1例、豐臺區...

整理丨思思

    

共計  18  條簡訊 | 建議閱讀時間  2  分鐘

政策簡報

國家醫保局印發醫療保障疾病診斷相關分組細分組方案

18日,為指導各地規范DRG分組工作,國家醫保局發布關于醫療保障疾病診斷相關分組(CHS-DRG)細分組方案(1.0版)的通知。(國家醫保局)

北京今年基層衛生的重點工作發布

北京市衛健委16日發布《2020年北京市基層衛生健康工作要點》,要求推動村衛生室逐步向社區衛生服務站轉型,做好低收入村巡診工作等。(北京市衛健委)

寧夏公布零售藥店現場檢查指南

寧夏藥監局發布了《關于印發藥品零售使用、醫療器械經營使用和化妝品經營單位檢查指南的通知》。明確該指南適用于寧夏行政區域內各級藥品監管部門行政執法人員對轄區內藥品零售使用、醫療器械經營使用和化妝品經營單位實施的監督檢查活動。(寧夏藥監局)

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產經觀察

2020美股迄今最大生物科技IPO誕生

美東時間16日,藥品特許權投資公司Royalty Pharma正式掛牌納斯達克,證券代碼為“RPRX”。以首日收盤價計算,RoyaltyPharma市值已超265億美元。據悉,Royalty Pharma此次上市募資21.76億美元,IPO估值約167億美元,這使得其超過不久前上市的華納音樂,成為美股今年迄今為止最大的IPO事件。(貝殼社)

諾華參投數字醫療“獨角獸”公司申請破產!估值曾高達15億美元

16日晚,專注于追蹤患者用藥依從性的數字醫療公司Proteus Digital Health公司根據美國《破產法》第11章申請破產保護。Proteus成立于2001年,2014年6月Proteus首次進入數字醫療行業的獨角獸名單,公司估值最高曾達到15億美元。(醫藥魔方)

針對創新合成致死靶點 葛蘭素史克與IDEAYA達成合作

IDEAYA Biosciences和葛蘭素史克聯合宣布,將在“合成致死”領域建立戰略合作伙伴關系。合成致死是腫瘤學療法開發的新興領域。(藥明康德)

藥聞資訊

世衛組織宣布停止羥氯喹治療新冠試驗

世衛組織免疫、疫苗和生物制品部門官員雷斯特雷波當天在例行記者會上表示,基于對已公布證據的分析和審查,試驗執行小組經過深思熟慮后決定,停止“團結試驗”項目中羥氯喹分支試驗。(新華社)

這1.2萬字白皮書,關乎每一個生物醫藥產業園的前浪和后浪!

截至2019年底,全國共有168家國家級高新區和219家國家級經開區,共計387個國家級產業園區,其中有193家將生物醫藥產業作為重點發展方向。從國家批準設立第一個國家級園區開始到2000年左右,正處國家級產業園區的“一次創業”階段,各大園區以外延式擴張和技術...

德國批準新的新冠病毒疫苗臨床試驗

德國衛生部和疫苗審批機構保羅·埃爾利希研究所17日批準德國又一新冠病毒疫苗臨床試驗。該研究所援引世界衛生組織數據稱,這是德國第二款、也是全球第11款經授權進入臨床試驗的新冠病毒候選疫苗。(新華社)

禮來Emgality最新分析顯示 可降低偏頭痛患者總疼痛負擔

禮來17日宣布Emgality在最新分析中顯示,降低了發作性和慢性偏頭痛患者總的疼痛負擔,總疼痛負擔綜合了偏頭痛的每月發作頻率、持續時間和疼痛嚴重程度。此外,總的疼痛負荷與患者的功能和生活質量有顯著的相關性。(新浪醫藥新聞)

降低凝血因子需求96% A型血友病基因療法公布長期臨床結果

BioMarin公司在世界血友病聯盟虛擬峰會上,報告了其治療嚴重A型血友病的基因療法valocococogene roxaparvovec在開放標簽1/2期臨床研究中的最新數據。長期隨訪數據表明,這一基因療法能夠將患者使用凝血因子VIII的需求降低96%,并且將出血事件降低90%以上。(藥明康德)

二期NASH臨床數據顯示ASC40顯著降低肝臟脂肪含量

歌禮制藥宣布,其合作伙伴Sagimet Bioscience公布非酒精性脂肪性肝炎候選藥物TVB-2640的二期臨床數據。初步數據顯示,ASC40顯著降低了肝臟脂肪含量,在50mg劑量組中應答率為61%。(美通社)

首個治療成人斯蒂爾病的藥物!諾華抗炎藥Ilaris獲FDA批準

FDA近日批準諾華抗炎藥物Ilaris,用于治療活動性斯蒂爾病,包括成人發作性斯蒂爾病。之前,Ilaris已被授予治療斯蒂爾病的優先審查資格。Ilaris是第一個被批準治療斯蒂爾病的藥物。此前,Ilaris還被批準用于治療年齡≥2歲的全身型幼年特發性關節炎患者。(生物谷)

亞盛醫藥提交首個NDA,曾在美獲孤兒藥資格和快速通道資格

亞盛醫藥宣布向NMPA提交該公司在研1類新藥HQP1351的新藥上市申請,用于治療伴有T315I突變的慢性髓性白血病慢性期和加速期患者。這是亞盛醫藥遞交的首個NDA,HQP1351也將有望成為中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑。作為亞盛醫藥的核心產品,該產品曾在美國獲得孤兒藥資格和快速通道資格,其研究還獲得了2019年ASH“最佳研究”提名。(藥明康德)

FDA批準輝瑞Mylotarg治療CD33陽性急性髓性白血病兒科患者

FDA近日批準擴大輝瑞靶向抗癌藥Mylotarg的適用人群,用于年齡≥1個月、新診斷的CD33陽性急性髓性白血病患者。該批準通過優先審查程序獲批?,F在,Mylotarg可用于治療新診斷的CD33陽性AML(年齡≥1個月的兒童和成人)、復發或難治性CD33陽性AML(年齡≥2歲的兒童和成人)。(生物谷)

恒瑞1類新藥「海曲泊帕乙醇胺片」報上市

18日,恒瑞遞交了1類新藥「海曲泊帕乙醇胺片」的上市申請獲CDE承辦,用于血小板減少癥。同類產品艾曲泊帕是葛蘭素史克公司研發的非肽類TPO-R激動劑,最早于2008年獲美國FDA批準上市。(Insight數據庫)

廣生堂乙肝新藥GST-HG121臨床試驗申請獲受理

廣生堂17日晚間發布公告稱,公司于近日收到國家藥監局下發的關于乙肝表面抗原抑制劑GST-HG121臨床試驗申請的《受理通知書》,乙肝治療全球創新藥GST-HG121臨床試驗申請已于6月16日獲得受理。乙肝治療新藥GST-HG121系乙肝表面抗原抑制劑全球創新藥,公司擁有其全球知識產權。(新浪醫藥新聞)

信達生物IBI362 Ib/II期臨床研究完成首例患者給藥

信達生物制藥宣布,其胰高血糖素樣肽-1/胰高血糖素雙受體激動劑的Ib/II期臨床研究完成中國首例受試者給藥。該項研究是一項在中國開展的評估IBI362在超重或肥胖的受試者中多次給藥的人體耐受性和藥代/藥效動力學研究。(美通社)

Science:分離出SARS-CoV-2中和抗體 可保護動物抵抗病毒攻擊

來自美國斯克里普斯研究所的研究團隊在《Science》上發表了SARS-CoV-2中和抗體的最新研究成果,其分離了針對受體結合結構域(RBD)上兩個表位以及對刺突蛋白(S)上不同的非RBD表位的有效中和抗體(nAbs),發現nAbs的使用可為遭受大劑量SARS-CoV-2攻擊的敘利亞倉鼠提供保護。(生物探索)

落實門診慢病用藥保障,和零售藥店之間有什么利益影響?

文/碼萬祺 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 去年3月,總理做政府工作報告提出,要做好常見慢性病防治,把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫保范圍。去年10月,國家醫保局4部門出臺指導意見,對城鄉居民高血壓糖尿病門診用藥保障范圍提出“四個優先...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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