▍來源/醫藥經濟報
▍作者/王素華

省級集采，未來方向預判

11月25日，山東省首批40個藥品集中帶量采購開標，40個藥品涉及市場份額達50億元，是目前全國各省份單次組織帶量采購藥品品種最多、涉及金額最大的省份。11月，也是第三批國家集采藥品的55個品種在各省份相繼落地執行的時間。

降費為主

同時防止可替代品種價格盲區

從已開展省級集采的省份看，品種的選擇上，以注射劑為主更多是從采購金額入手，相關品類盡可能納入

數批次國家集采、數省級（聯盟）集采的交叉補位彰顯量價掛鉤、充分競爭、集中采購和政策協同的巨大威力：平均降幅達50%以上，最高降幅超過90%。

回顧前三批國家集采藥品數量，以口服制劑為主，分別為25、32、55個，隨著一致性評價過評（含視同過評）的增加而放量。基本條件是一致性評價過評（含視同過評）且能形成一定競爭，前者是保證質量、后者為達到降價的預期。而從已開展省級集采的省份看，品種的選擇上，以注射劑為主更多是從采購金額入手，相關品類盡可能納入。出發點顯而易見：降費為主，同時防止可替代品種的價格盲區。

第四批國采在路上

方案進一步優化是必然

引導合理報價；隨著中標企業數量增加和無報量現象頻出，帶量作為階段性手段會逐步弱化

然而，在第三批國家集采中，外企的意外出局是集體“裝睡”還是其它？接下來價格是否還是決定中標的唯一因素？山東省級集采方案出臺之際，因其納入了價格外的衡量標準，便有業內人士指出，山東能否成為地方集采的范本？

從第三批國家藥品集采結果公布至今，過評數已遠超第三批的55個，第四批國家集采更不存在等品種的問題，一定不會遙遠。應該堅信：方案進一步優化也將是必然。

一、省級（聯盟）集采的補位加速：省級（聯盟）不以一致性評價過評為基本準入條件，以品類的全部納入，可加速整體降價，一定程度上防止同品類不同品種間的價格嚴重失衡。

二、醫藥價格和招采信用評級引導合理報價：11月20日，國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心公布裁量基準、操作規范。文件指出包括但不限于以超限價報價和低于成本的報價競標行為人需承擔相應責任。

三、多維評價標準彰顯鼓勵先進：或許因為此前不嚴謹的質量層次劃分在過往的招標中略帶詬病，“雙信封”的說法近期并不多見?！百|量優先”也未以直接的文字在目前的集采中表達，但一致性評價過評作為進入國家集采目錄的首要條件，充分肯定了質量的地位。山東省集采納入覆蓋率、采購占比、科技進步二等獎等非價格要素或將成為下批次集采的參考。

四、更多企業可能參與也必須參與：一致性評價過評（含視同過評）進入收獲期，無論是過評品種數，還是同通用名下的過評（含視同過評）企業數近期都呈大幅上升態勢。多個省份明確表示，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，未通過一致性評價的仿制藥暫停掛網，倒逼企業奮起直追。

五、支付標準積極影響用藥選擇：在第三批國家集采落地之時，多數省份明確：中選藥品，以在本省的中選價格為支付標準；未中選藥品，省醫保部門將按照“循序漸進、分類指導、梯度調整”的原則，分批次梯度調整醫保支付標準。近期有望出臺的帶支付標準新醫保目錄作為醫保局又一改革成果，不出意外，前三批國采品種的醫保支付標準會以中位中標價為參考。在“節約歸己、超支自付”的原則下，必將長期影響最終的用藥選擇。非標產品的銷售價格也可能會被嚴管。

六、帶量概念或將進一步弱化：以全省各醫藥機構上報的采購數量和聯采辦確定的比例50%~80%，作為年度約定采購量；省級集采以報量的70%作為年度約定采購量，抗生素以報量的50%作為年度約定采購量。對比前三批國家組織集中采購，隨著中標企業數的增加和無報量現象頻出，帶量作為階段性手段會逐步弱化。