▍來源/藥智網(wǎng)

▍作者/ 弎

近日，隨著海外藥企陸續(xù)公布Q3報，其收入的具體數(shù)字與組成得到了眾多投資者的關(guān)注，到底海外嚴(yán)重的疫情對藥企的打擊是否巨大？多災(zāi)多難的2020年“腫瘤藥物”又是怎樣一番發(fā)展趨勢？

據(jù)統(tǒng)計，近年來腫瘤藥物發(fā)展迅速，儼然已成為醫(yī)藥市場中最不可或缺的細(xì)分領(lǐng)域，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并商業(yè)化治療癌癥的藥物全球腫瘤藥物市場由2015年的832億美元大幅增長至2019年的1435億美元，年復(fù)合增長率為14.6%，分別占全球醫(yī)藥市場的7.5%和10.8%。

圖片來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人

其中，作為腫瘤新藥研究最集中的市場，2019年美國腫瘤藥物規(guī)模為678億美元，為全球之最。相比于此，中國腫瘤市場雖僅占全球腫瘤市場的18.4%，但隨著中國進(jìn)行改革將更多新藥引入市場，中國腫瘤藥物市場的增速將高于同期美國、歐盟及全球腫瘤藥物市場的增速。

不止于此，2019年全球暢銷藥物排行榜中可充分佐證腫瘤治療藥物這一旺盛的市場需求。期間全球十大暢銷藥物排行榜中，半數(shù)藥物的治療領(lǐng)域?yàn)榘┌Y。2019年共有113種藥物銷售收入超過10億美元，其中29種為抗腫瘤藥物。

圖片來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人

而針對于此，海外龍頭廣泛布局腫瘤藥領(lǐng)域新藥的趨勢成為了市場主流，而在這一系列龍頭企業(yè)中，無疑BMS所占比例最大，其次是羅氏、默克等。

圖片來源：國盛證券研報

另外，更值得注意的是，在靶點(diǎn)選擇方面，目前PD-1毫無疑問成為了最熱門的靶點(diǎn)單位，其整體收入水平已達(dá)到了195億美元，占比20%，領(lǐng)先第二名的HER2靶點(diǎn)近120億美元。

圖片來源：國盛證券研報

但如果統(tǒng)計2020年靶點(diǎn)收入增速的話，卻并非PD-1增速最快，PARP靶點(diǎn)制劑前三季度收入增速領(lǐng)先全局，較之PD-1僅24%的增速水平，領(lǐng)先了近一倍。

圖片來源：國盛證券研報

PARP

在近幾年，PARP抑制劑可以說是最成功地實(shí)現(xiàn)合成致死原理的腫瘤靶向藥。合成致死概念自1946年提出以來，逐步成為腫瘤治療的熱門研究方向之一，2005年，PARP抑制劑與BRCA基因突變的“合成致死”效應(yīng)被證實(shí)后，針對PARP抑制劑靶向治療BRCA突變的腫瘤的研究涌現(xiàn)。

雖在2011年，被寄予厚望的賽諾菲Iniparib治療三陰乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)失敗，奧拉帕利針對復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的Ⅱ期臨床中期數(shù)據(jù)顯示其在總生存期上也無明顯優(yōu)勢，嚴(yán)重打擊了PARP抑制劑的研發(fā)熱情，多個藥企暫停PARP抑制劑的研究。

但后來，隨著失敗原因的發(fā)現(xiàn)，PARP抑制劑希望重燃，最終，在2014年P(guān)ARP抑制劑“死而復(fù)生”，阿斯利康的奧拉帕利獲FDA批準(zhǔn)用于BRCA突變卵巢癌三線及以上治療，成為全球首個按合成致死理念設(shè)計并獲批的PARP抑制劑。此后多個PARP抑制劑獲批上市，PARP抑制劑已成為乳腺癌、卵巢癌等疾病藥物研發(fā)的熱門方向，與其他療法聯(lián)合上也很有前景，是多個國內(nèi)藥企的熱門研究領(lǐng)域。

而且，除前列腺癌等已知的治療范圍外，目前已有數(shù)十余種適應(yīng)癥仍在探索中，可以說，未來PARP抑制劑大概率會成為下一個PD-1，也可能也是今年其銷售額增速最高的直接原因吧！

PD-1

2020年前三季度PD-（L）1銷售額195.5（億美元），同比增速23.7%，整體環(huán)比增速近年來基本維持穩(wěn)定增長狀態(tài)，同時PD-L1近年銷售額比例也逐步增加，目前已超過20%的比例，未來有望將占比進(jìn)一步提升。

另外，雖說國內(nèi)已有4個PD-1獲批上市，一定程度上對海外企業(yè)在中國市場的壟斷地位產(chǎn)生了威脅，但單從藥品銷售額上來說，無疑國內(nèi)外差距仍舊巨大，其最主要的原因或許在于兩者之間視野的差距；海外藥企著眼的是全球市場，而大多國產(chǎn)藥企卻僅僅只是偏安一隅，安坐國內(nèi)市場。但對于企業(yè)而言，要想做大做強(qiáng)，走出國門與世界藥企競爭是成長的必然之路，避無可避。

不過隨著近兩年來，國家對創(chuàng)新藥的重視，很大程度上加快了腫瘤免疫治療藥物的開發(fā)步伐，國內(nèi)已上市PD-1/PD-L1領(lǐng)域形成的“4+4”競爭格局或許僅僅只是國內(nèi)企業(yè)的一個起步，目前PD-1抑制劑研發(fā)依舊火熱，隨著各家企業(yè)的布局也不斷推進(jìn)，加之適應(yīng)證不斷拓展，至少能讓海外龍頭企業(yè)在我們身上感到威脅，未來就有希望將他們市場搶過來！