又一場價格血戰的帷幕即將拉開

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文件已下發各地

根據新華社北京12月3日消息，第二批高值醫用耗材國家集采已在醞釀。

近日一份《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》（下稱《通知》）的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫用耗材清單數據的快速采集，現在決定開展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監測。

新華社消息稱，有內部人士表示，上述文件的確已下發至地方。此次重點在于準確數據采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進行比對，建立對應關系，且數據按日組織。

據了解，《通知》顯示第二批醫用耗材清單主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬余條，具體到規格型號約32萬條。

還將對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產品進行增補。

同時要求12月31日前，各省完成第二批醫用耗材清單與本省平臺醫用耗材的比對關聯工作，并完成2020年數據上傳，于2021年2月28日前完成歷史數據補傳工作。

從上述耗材清單材可以看出，六類耗材中骨科占了一半——人工髖關節、人工膝關節、骨科材料。

其實冠脈支架帶量采購之后，骨科會不會是第二輪被帶量采購的品種一直是業內熱議的話題。

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被各地帶量采購的骨科耗材

不只是國家，近期各地也都將目標瞄準了骨科耗材。

近期淄博市醫療保障局牽頭組織召開了淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯盟耗材帶量采購，最終擬中選骨科創傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品最大降幅達94%。

根據齊魯網消息，因骨科創傷類高值耗材為骨科植入耗材類的第一大細分類別，涉及廠商較多，品規繁多，目前尚未有省份或是市級聯盟進行集中帶量采購，這次由淄博市牽頭發起的七市聯盟采購是全國第一次聯盟采購體，規模大，在業內堪稱省級帶量采購，產品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內釘系統。

此外，2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯盟談判，骨科人工髖關節類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%；今年8月25日，江蘇省第三輪高值醫用耗材聯盟帶量采購產品價格大幅下降：初次置換人工膝關節平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

根據《中國醫療器械藍皮書（2019版）》數據，2018年我國高值醫用耗材細分領域中，血管介入領域和骨科植入領域市場規模最大，占比分別為37.2%和25%。

CFDA南方醫藥經濟研究所數據顯示，2019年中國骨科植入耗材市場規模約為304億元，到2023年可增長至520億元，2018-2023年復合增長率在15.05%左右。

從細分領域來看，中國產業信息網數據顯示：

中國創傷占比32%，增長15.4%，美國創傷占比僅為17%，增長僅有1.0%；

中國關節占比24%，增速20.8%高速增長，而美國關節占比39%，為美國骨科最大的類別，但是增速僅有2.1%；

中國脊柱占比29%，增速17.2%，而美國脊柱占比22%，增速3.9%。

運動醫學這一相對新的領域中美市場占比差不多，但是中國增速24.3%，美國6.5%。

因此可以看出，中國骨科各個細分原本就處于快速增長的趨勢，而四大類骨科細分結構的騰挪，也預示著國內骨科在未來依舊存在大機會。

骨科在高速發展的同時，帶量采購或許會給市場帶來進一步的重構。

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帶量采購后，市場如何變化

在帶量采購前，藍帆醫療曾在2020年半年報中對帶量采購的影響進行分析：

一方面，對境內產品價格而言，產品終端價格將有明顯下 降，集采模式以價換量的效應將有利于中標企業迅速增加醫院覆蓋數量，提升銷量，有利于提升中標企業的盈利能力。

另一方面，若公司未能在某些地區中標，則在當年采購周期內在該市場面臨產品銷量下降的 情形，從而對公司的收入和利潤造成不利影響。

若未來醫保控費措施在高值耗材冠脈支架領域大面積推廣，醫院終端產品價格的下行壓力可能會傳遞至公司出廠價一端，可能對公司高值耗材類冠脈支架產品價格產生不利影響，進而對公司的經營業績產生不利影響。

若高值耗材冠脈支架大范圍推動帶量采購，醫療器械行業龍頭企業的價值將會越發的凸顯，形成強者恒強的局面，有利于整個行業的崛起和良性發展。

此邏輯放之骨科耗材或許同樣適用。據了解，骨科耗材的市場集中度不算太高，但是頭部企業仍然占據了超過50%的市場。

根據智研咨詢發布的相關報告數據，中國骨科植入物市場2018年市場中，CR20市占率為57.34%，同時還存在眾多收入在幾百萬上千萬元的小骨科廠家，借助其地域優勢，深耕在所在地區域。

此外，在市場前20名有6家是進口廠家，top5均為進口廠家，分別為強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.4%，集中度CR5為37.93%，進口廠家占著絕對優勢的位置；而國內的威高股份以4.05%市占率緊隨其后，大博醫療2.86%位列國產第二，國產公司規模相對較小。

據了解，11月9日，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布《關于公布國家組織冠脈支架集中帶量采購中選結果的通知》，標志著藍帆醫療、易生科技等8家械企的冠脈支架產品正式中選，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。

若進行全國帶量采購，骨科耗材的價格降幅或許也會較為明顯，根據新華網消息，有業內人士分析，骨科植入性耗材降價空間同樣巨大，從出廠價到終端價格，有的骨科類植入性耗材漲幅高達500倍。且由于部分品種門檻較低，企業魚龍混雜，價格問題更是突出。