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默沙東/輝瑞SGLT2抑制劑未顯示出心腎顯著獲益

6月16日,默沙東/輝瑞在ADA2020大會(huì)上宣布了III期VERTIS CV臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),顯示其SGLT2抑制劑Steglatro(ertugliflozin)用于治療2型糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率非劣效于安慰劑,到達(dá)主要終點(diǎn)。 VERTIS CV(NCT01986881)

44個(gè)品種在山東申請(qǐng)撤網(wǎng),涉及豪森、齊魯…

6月17日,山東省公共資源交易中心根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),公布《部分申請(qǐng)撤網(wǎng)藥品信息(2020年第三批)》,共計(jì)44個(gè)藥品。其中包括:豪森藥業(yè)的瑞格列奈片、卡格列凈片和再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊…等知名藥品。 具體44個(gè)撤網(wǎng)品種及對(duì)應(yīng)廠家如下: 瑞格列奈片 瑞...

6月16日,默沙東/輝瑞在ADA2020大會(huì)上宣布了III期VERTIS CV臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),顯示其SGLT2抑制劑Steglatro(ertugliflozin)用于治療2型糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率非劣效于安慰劑,到達(dá)主要終點(diǎn)。


VERTIS CV(NCT01986881)是一項(xiàng)非劣效臨床試驗(yàn),共納入8246例2型糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化CV疾病的成年患者(40歲以上),包括65歲以上的患者以及腎功能不全或心力衰竭的患者。主要終點(diǎn)是MACE發(fā)生率,次要終點(diǎn)包括首次發(fā)生CV死亡或心衰住院時(shí)間、僅發(fā)生CV死亡以及首次出現(xiàn)腎死亡、透析/移植或血肌酐倍增時(shí)間的優(yōu)效性。

結(jié)果顯示,在標(biāo)準(zhǔn)治療背景上添加使用Steglatro治療的患者(n=653)MACE發(fā)生率非劣效于安慰劑組(n=327)(11.9% vs 11.9%,HR=0.97)。Steglatro治療組較安慰劑組未到達(dá)關(guān)鍵次要優(yōu)效性終點(diǎn)指標(biāo)。安全性方面與既往研究結(jié)果一致。

6月20日,湖北省全面啟動(dòng)第二批全國(guó)集采

6月17日,湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好第二批國(guó)家組織藥品集中采購和使用工作的通知》,要求6月20日,湖北省全省相關(guān)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面啟動(dòng)第二批國(guó)家32個(gè)中選藥品集中帶量采購和使用工作。 通知要求,中選企業(yè)為1家的品種,采購周期為1...

ertugliflozin是FDA繼卡格列凈(強(qiáng)生)、達(dá)格列凈(阿斯利康)、恩格列凈(勃林格殷格翰/禮來)后批準(zhǔn)上市的第4款SGLT2抑制劑,如果加上日本獲批的依格列凈、魯格列凈、托格列凈以及歐盟獲批的索格列凈,全球已經(jīng)有8款SGLT-2抑制劑上市。


國(guó)內(nèi)第2家!杭康藥業(yè)新4類「注射用帕瑞昔布鈉」獲批上市

6月17日,浙江杭康藥業(yè)按新4類申報(bào)的注射用帕瑞昔布鈉上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),視同通過一致性評(píng)價(jià),為繼百裕制藥后國(guó)內(nèi)第2家該產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。 帕瑞昔布是一種選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術(shù)后疼痛的治療,是臨床多模式鎮(zhèn)痛的...

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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