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速讀社 | 北京昨天檢測76499人 迪瑞醫療試劑盒取得備案憑證

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 16??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 北京14日檢測76499人 陽性59份 14日,北京全市核酸檢測機構共檢測76499人,結果陽性59份,其中地壇醫院已在院病例27份,新增確診病例21份,有待診斷的陽性檢測11份。(新華社) 大

白皮書來啦!生物醫藥產業園占據“半壁江山”,誰才是真正的新藥研發沃土?

創新藥物的研發,集中體現了生物醫藥產業前沿領域的新成就,是當前國際科技競爭的戰略制高點之一,對經濟發展和社會進步具有重要而深遠的影響。 近年來,國內發布了一系列關于創新藥物領域的支持政策,如化藥注冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創新藥獲...

整理丨思思

    

共計  16  條簡訊 | 建議閱讀時間  2  分鐘

政策簡報
北京14日檢測76499人 陽性59份

14日,北京全市核酸檢測機構共檢測76499人,結果陽性59份,其中地壇醫院已在院病例27份,新增確診病例21份,有待診斷的陽性檢測11份。(新華社)

大批口罩抵京 北京防疫物資貨源充足

北京日報獲悉,目前市面上防疫物資均供貨充足,大型連鎖藥店及電商平臺貨源穩定,市民無需緊張囤貨。(北京日報)

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產經觀察

信邦制藥徐琪辭去公司副總經理職務 仍擔任公司董事

14日,信邦制藥發布公告稱,公司董事會于2020年6月13日收到公司董事、副總經理徐琪女士遞交的書面辭職報告。徐琪女士因個人工作原因申請辭去公司副總經理職務。辭職去副總經理后,仍擔任公司董事。(新浪醫藥新聞)

天士力生物將上市

天士力13日發布公告稱,天士力醫藥集團擬分拆所屬子公司至上海證券交易所科創板上市。(天士力公告)

暢溪制藥完成8000萬元B輪融資

國內專注吸入藥物傳遞系統平臺公司暢溪制藥宣布完成8000萬元B輪融資。本輪融資由一品紅藥業子公司一品紅制藥等公司投資,所募資金將用于暢溪制藥推進在研項目臨床研究、充實研發團隊和擴充研發管線等。(新浪醫藥新聞)

藥聞資訊

百濟神州BTK抑制劑澤布替尼全國首張處方落地

15日,百濟神州自主研發的新一代BTK抑制劑百悅澤(通用名:澤布替尼膠囊)正式開始面向全國各醫院和藥房供藥,并在蘇州大學附屬第一醫院開出了首張處方,這距離該藥在中國獲批僅12天。(藥明康德)

迪瑞醫療核酸提取試劑盒取得第一類醫療器械備案憑證

迪瑞醫療發布公告稱,公司核酸提取試劑盒(磁珠法)于近日取得由長春市市場監督管理局頒發的1項《第一類醫療器械備案憑證》。(迪瑞醫療公告)

甘李藥業明日申購,發行價63.32元/股,沖擊胰島素第一股勝算幾何?

文/張紅利 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月15日,甘李藥業披露發行公告,將于6月16日正式開啟申購。公告顯示,本次公開發行股票不超過4,020萬股,占發行后總股本的比例不低于10%,發行價格為63.32元/股,募集總額約為25.45億元,扣除發行費...

貝達藥業貝伐珠單抗注射液上市許可申請獲受理

貝達藥業發布公告稱,近日,公司收到國家藥監局簽發的《受理通知書》(受理號:CXSS2000027),公司申報的貝伐珠單抗注射液用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌患者治療的上市許可申請已獲得國家藥監局受理。(新浪醫藥新聞)


Darzalex組合方案一線治療AL型淀粉樣變性三期臨床達主要終點

在第25屆歐洲血液學協會年會上,強生旗下楊森制藥公布了Darzalex一項名為ANDROMEDA的三期試驗數據。該試驗在新確診AL型淀粉樣變性患者中開展,評估Darzalex Faspro聯合環磷酰胺、硼替佐米和地塞米松相比CyBorD的安全性和有效性。結果顯示,Darzalex Faspro組合療法達到了血液學完全緩解率的主要終點。(新浪醫藥新聞)

羅氏發布risdiplam治療嬰兒、兒童和成人SMA兩年研究新數據

羅氏旗下基因泰克發布了關鍵試驗SUNFISH第1部分中2-25歲2型或3型脊肌萎縮癥患者接受risdiplam治療兩年的積極數據。探索性療效分析的結果顯示,與自然史數據相比,risdiplam治療24個月后可顯著改善患者運動功能。(新浪醫藥新聞)

羅氏TIGIT抑制劑、VEGF/Ang2雙抗在華提交臨床申請

羅氏在中國提交了四項關于在研新藥tiragolumab注射液和faricimab注射液的新臨床試驗申請,并于13日獲受理。Tiragolumab是羅氏重點開發的一款在研TIGIT抑制劑,faricimab是一款同時靶向VEGF和Ang2的雙特異性抗體。目前,這兩款藥在全球范圍內均已進入3期臨床階段。(藥明康德)

阿斯利康Calquence單藥一線治療白血病4年ORR高達97%

阿斯利康近日公布了靶向抗癌藥Calquence一線單藥治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者II期單臂ACE-CL-001試驗的詳細結果,以及Calquence治療復發或難治性CLL患者III期ASCEND試驗的長期療效和耐受性數據。結果顯示,Calquence單藥一線治療初治CLL患者4年總緩解率高達97%、治療復發/難治CLL患者18個月生存率高達88%,并顯示出長期的良好安全性。( 生物谷)

諾和諾德公布每周一次長效基礎胰島素II期臨床結果

近日在美國糖尿病協會第80屆科學會議上,諾和諾德公布了在研、每周一次長效基礎胰島素insulin icodec一項II期臨床試驗的結果。數據顯示,在2型糖尿病成人患者中, insulin icodec與每日一次甘精胰島素產品來得時取得了相似的血糖控制并具有相似的安全性。(新浪醫藥新聞)

諾和諾德索馬魯肽減肥3期STEP項目4個試驗全部成功

諾和諾德近日公布索馬魯肽減肥功效III期STEP項目中最后2個IIIa期臨床試驗(STEP 2,STEP 3)的頂線結果。STEP 2試驗在有2型糖尿病和肥胖/超重的成人患者中開展;STEP 3試驗在伴有合并癥的肥胖或超重成人患者中開展,將索馬魯肽作為強化行為療法的輔助療法。結果顯示,與安慰相比,每周一次皮下注射索馬魯肽2.4mg劑量使體重在統計學上顯著降低。(生物谷)

糖尿病!禮來Trulicity療效擊敗索馬魯肽&艾塞那肽

禮來近日在美國糖尿病協會第80屆科學會議上公布了一項最新現實世界研究數據顯示,在新接受GLP-1受體激動劑治療的2型糖尿病患者中,與每周注射一次索馬魯肽或艾塞那肽相比,Trulicity具有顯著更高的依從性和更長的持久性。(生物谷)

萬春藥業“first-in-class”新藥3期臨床達主要終點

萬春藥業宣布其“first-in-class”新藥普那布林用于化療引起的重度中性粒細胞減少癥的PROTECTIVE-2(106研究)3期臨床試驗中期分析達到主要研究終點。研究的中期顯著優效結果,是30年來在CIN適應癥治療標準和臨床獲益上的第一個突破。(醫藥觀瀾)

速讀社丨信邦制藥出售兩公司股權 牛津新冠疫苗有望9月上市

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 12??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 國家衛健委:13日新增確診病例57例 其中北京36例 6月13日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例57例,其中境外輸入病例19例(廣東17例,上海1例...

本文來源:新浪醫藥 作者:sinayiyao
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