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近日藥聞:樂普醫療子公司擬上市科創板,中國生物制藥“納爾復”過評

?實時疫情? 截至北京時間12月2日12時02分,全球新冠肺炎現存確診病例達到21566135例,較昨日增加144528人;國內現存確診1301例,較昨日增加60例。 ?融資快訊? 樂普醫療子公司樂普診斷科創板IPO獲受理,擬募資4.11億元 12月1日,北京樂普診斷科技股份有限公司(

 實時疫情 

截至北京時間12月2日12時02分,全球新冠肺炎現存確診病例達到21566135例,較昨日增加144528人;國內現存確診1301例,較昨日增加60例。

 融資快訊 

樂普醫療子公司樂普診斷科創板IPO獲受理,擬募資4.11億元

12月1日,北京樂普診斷科技股份有限公司(以下簡稱“樂普診斷”)申請科創板上市已獲受理,國泰君安證券為其保薦機構。樂普診斷成立于2008 年,是A股上市公司樂普醫療持股100%的子公司,主營業務為體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售。公司產品已在全國超過2,500 家各類醫療機構廣泛使用,其中三級及以上醫院近 900 家,公共衛生事件試劑產品遠銷歐洲、南美、東南亞等地區,應用區域廣泛。據招股書,樂普診斷本次擬發行股份不超過4339.4萬股,計劃募集資金4.11億元。公司將本次募集資金計劃用于體外診斷產品產業化建設項目和研發中心建設項目。(科創板日報)

美康生物擬定向募資6億元

12月2日早間,美康生物(300439.SZ)披露了其修訂后的增發募資議案。擬向不超過35名特定對象發行不超過1.04億股(含),募資總額不超過6億元,所募資金將用于體外診斷產品研發及產業化項目、信息系統升級項目及償還銀行借款。美康生物主營業務為體外診斷產品的自主研發、生產、銷售和服務,及代理銷售國外知名品牌的體外診斷產品。該公司未來的發展戰略是“以體外診斷儀器為引擎,體外診斷產品為核心,體外診斷產品+診斷服務共同發展”。(全景網)

健麾信息擬首次公開發行3400萬股

12月1日,健麾信息(605186.SH)發布公告,公司擬首次公開發行3400萬股人民幣普通股(A股)股票并于上交所上市,發行數量占發行后公司總股本的比例為25%,發行后的總股本為1.36億股。初步詢價日期為2020年12月3日至2020年12月4日;申購日期為2020年12月10日。據悉,該公司為醫療服務和醫藥流通行業的藥品智能化管理提供相應的產品及服務,旨在提升相關機構的工作效率、服務質量和管理水平,減少患者排隊等候時間,提升患者的就醫體驗,減少醫務人員與危害藥品的直接接觸,改善醫務人員的工作條件。目前,公司的業務主要涵蓋智慧藥房、智能化靜配中心以及智能化藥品耗材管理領域,涉及軟硬件系統集成技術、數據處理技術、設備統籌管理技術、自動發藥技術、自動補藥技術以及機器人應用技術等。(智通財經)

首藥控股擬赴科創板上市

11月30日,首藥控股(北京)股份有限公司披露的輔導信息顯示,公司將前往科創板上市,輔導機構為中信建投證券。公司官網顯示,首藥控股于2016年4月在北京經濟技術開發區注冊成立,是一家研發、生產腫瘤和糖尿病一類新藥的企業。目前已申請國家發明專利120項,取得授權36項,獲得國家一類新藥臨床批件16個。首藥控股研發進展最快的兩款藥物為CT-707和CT-1139,目前都已進入三期臨床試驗。CT-707為第二代ALK抑制劑,用于ALK陽性非小細胞肺癌;CT-1139的適應癥為肺癌。緊隨其后的是CT-1530,該藥物為第二代BTK抑制劑,用于B細胞淋巴瘤,目前處于二期臨床試驗。另在糖尿病領域,首藥控股自主研發的用于II型糖尿病的CT-383也已進入二期臨床試驗階段。(科創板日報)

 新藥前瞻 

中國生物制藥:消化系統用藥“注射用泮托拉唑鈉”獲通過仿制藥一致性評價

12月1日,中國生物制藥(01177)發布公告,集團的消化系統用藥“注射用泮托拉唑鈉”(商品名:納爾復)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書,通過了仿制藥質量和療效一致性評價,為國內同品種規格首家通過一致性評價。泮托拉唑鈉為第三代質子泵抑制劑,主要用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑鈉對肝臟CYP450酶的親和力弱,藥物相互作用影響大大降低,可使治療變得更加安全。(智通財經

阿斯利康:心衰藥物Forxiga于日本取得批準

11月30日,阿斯利康(AZN.US)宣布其Forxiga(dapagliflozin)已在日本獲得批準,可用于治療正在接受標準治療的慢性心力衰竭患者。Forxiga是日本批準的首個用于治療慢性心力衰竭的SGLT2抑制劑,可降低2型糖尿病(T2D)患者發生心衰住院(hHF)或心血管(CV)死亡的復合風險。(智通財經)

康方生物-B:Cadonilimab在中國的注冊性II期臨床試驗完成患者篩選入組

12月2日,康方生物-B(09926)發布公告,公司核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發代號為AK104)在中國用于經標準治療后復發或轉移性宮頸癌的注冊性II期臨床試驗完成患者篩選入組。公司后續將根據主要終點分析結果與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)進行新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通。如后續程序進展順利,Cadonilimab將有望成為全球首款獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體新藥。(智通財經)

本文來源:新康界 作者:Edmund
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