國(guó)內(nèi)的仿制藥和創(chuàng)新藥在當(dāng)下處于截然不同的局面。正如《新政環(huán)境下的中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)洞察》一文指出，醫(yī)保控制思路下推進(jìn)的帶量采購(gòu)促使仿國(guó)內(nèi)制藥市場(chǎng)大洗牌，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)的未來(lái)準(zhǔn)入門(mén)檻會(huì)越來(lái)越高，市場(chǎng)集中度逐步提高，仿制藥業(yè)務(wù)的發(fā)展已經(jīng)由銷售驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)為成本和市場(chǎng)準(zhǔn)入驅(qū)動(dòng)。而創(chuàng)新藥得益于各種利好政策，中美上市時(shí)差越來(lái)越小，醫(yī)保目錄調(diào)整加快和DTP藥房等渠道的發(fā)展也顯著縮短了創(chuàng)新藥投資研發(fā)的市場(chǎng)回報(bào)周期，投資資金的踴躍進(jìn)入使得我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)百花齊放的局面。

從樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)看，最近3年中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥銷售收入在整個(gè)原研藥銷售收入中的占比顯著增加，成為驅(qū)動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素之一。中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)同時(shí)也在熱門(mén)新靶點(diǎn)上開(kāi)始與大型外資藥企同臺(tái)競(jìng)技。

目前，本土企業(yè)的創(chuàng)新藥投入以及產(chǎn)出的成果主要是集中在腫瘤領(lǐng)域。從早期藥物占比和臨床試驗(yàn)開(kāi)展趨勢(shì)來(lái)看，腫瘤藥占中國(guó)創(chuàng)新藥主導(dǎo)地位的趨勢(shì)在未來(lái)5年仍不會(huì)改變，這也將推動(dòng)腫瘤藥的銷售收入占比持續(xù)上升。不過(guò)相比2019年美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)腫瘤藥占比21%的格局，中國(guó)的腫瘤藥市場(chǎng)確實(shí)還有比較大的提升空間。

從創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)主體來(lái)看，中國(guó)新興的創(chuàng)新藥公司不斷涌現(xiàn)并且快速成長(zhǎng)，圍繞多樣化的策略進(jìn)行產(chǎn)品管線布局，使得中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)了百家爭(zhēng)鳴的局面。從圖中可以看到，新興藥企發(fā)展非常迅速，開(kāi)始逐漸逼近傳統(tǒng)藥企的研發(fā)進(jìn)度和新藥數(shù)量。不同企業(yè)的產(chǎn)品管線布局策略也各不相同，如再鼎注重引進(jìn)處于后期管線的產(chǎn)品，能夠更快商業(yè)化，而百濟(jì)管線的研發(fā)階段分布相對(duì)比較均衡。

以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔@個(gè)市場(chǎng)已經(jīng)不再專屬于本土的傳統(tǒng)pharma企業(yè)，新興創(chuàng)新藥企業(yè)異軍突起，成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不容忽視的一股力量。醫(yī)藥魔方預(yù)測(cè)，中國(guó)腫瘤市場(chǎng)的未來(lái)TOP10企業(yè)中將會(huì)有4家新興創(chuàng)新藥企業(yè)的身影，包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、貝達(dá)藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥。

減肥效果出眾！索馬魯肽STEP項(xiàng)目4項(xiàng)IIIa期試驗(yàn)全部成功

6月12日，諾和諾德宣布索馬魯肽STEP 2和STEP 3試驗(yàn)成功。這也是索馬魯肽代號(hào)為STEP的大型隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III期減肥研究項(xiàng)目中完成的最后2個(gè)IIIa期試驗(yàn)，意味著該項(xiàng)目已經(jīng)全部成功。 STEP 2研究 STEP 2研究為期68周，主要在1210例2型糖尿病（T2D）以...

在創(chuàng)新藥項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)和管線管線構(gòu)建方面，自主創(chuàng)新已經(jīng)不再是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的唯一方式。越來(lái)越多的企業(yè)通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)、合作授權(quán)等模式進(jìn)行管線和領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)的快速布局，搶得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的先機(jī)。根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)，近2年中國(guó)license in的項(xiàng)目數(shù)量快速增長(zhǎng)，達(dá)到67個(gè)，交易的平均金額也顯著上升。項(xiàng)目交易存在兩大趨勢(shì)：一方面是引進(jìn)項(xiàng)目質(zhì)量的提升，中國(guó)企業(yè)不再只是做一個(gè)跟隨者，而開(kāi)始更多關(guān)注全球范圍的創(chuàng)新藥，license in的產(chǎn)品中有不少是first-in-class或Best-in-class，比如倍林妥莫雙抗、ZW25和ZW49，使得中國(guó)藥企的管線實(shí)力在全球都處于領(lǐng)先地位。另一方面，中國(guó)企業(yè)的交易模式也不斷的多樣化，有更多的企業(yè)開(kāi)始與國(guó)外藥企進(jìn)行深度合作，如百濟(jì)和安進(jìn)股權(quán)投資與合作開(kāi)發(fā)，正大天晴引入abpro的雙抗平臺(tái)。

中國(guó)的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)實(shí)力逐步提高，市場(chǎng)環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境也得到跨國(guó)藥企的更多認(rèn)可。近五年，外資藥企先后裁撤中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)/中心，并從開(kāi)始爭(zhēng)相建立創(chuàng)新平臺(tái)，孵化本土藥企和人才。中國(guó)企業(yè)除了把項(xiàng)目引進(jìn)來(lái)之外，也開(kāi)始更多地讓項(xiàng)目走出去，并且以新興企業(yè)為主。

雖然近兩年其他行業(yè)因?yàn)槊媾R資本寒冬普遍投資不太景氣，但是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資熱度并沒(méi)有顯著下降。根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫(kù)，2019年中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資案例為166例，相比2018年僅略有下降。2018年底設(shè)立的科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)的融資打開(kāi)新渠道，科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥企業(yè)都受到了二級(jí)市場(chǎng)的追捧，市值普遍翻番，使得創(chuàng)新藥領(lǐng)域繼續(xù)吸引著資本的高度關(guān)注，充足的資金也使得創(chuàng)新藥企業(yè)能夠靈活運(yùn)用多種商業(yè)模式蓬勃發(fā)展。

不過(guò)正如我們?cè)凇?u>新政環(huán)境下的中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)洞察》一文中的觀點(diǎn)，隨著市場(chǎng)信息透明化程度的提升，熱門(mén)靶點(diǎn)會(huì)受到藥企的高度關(guān)注，而新藥化合物分子的獲取成本越來(lái)越低，導(dǎo)致大量藥企跟進(jìn)熱門(mén)靶點(diǎn)進(jìn)行研發(fā)，競(jìng)品短期內(nèi)蜂擁而至，創(chuàng)新藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也越來(lái)越激烈。如何確定市場(chǎng)定位、推廣策略、渠道布局成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的重大考驗(yàn)。