第一批冠脈支架國家層面集采剛塵埃落定，僅僅20天，第二批“靈魂砍價”迎面而來。這對醫用耗材市場而言，無疑又是一場大震蕩。

目前全國范圍內帶量采購加速進行，市場普遍認為布局創新性器械企業是目前最好的“避風港”。在此背景下，“醫藥投資圣手”高瓴資本近日6億港元投資外周血管介入創新企業——先健科技，成為其重要股東。

除了先健科技，同樣專注外周血管介入的”歸創醫療“10月也完成C輪超3億元融資。此外，在今年上海進博會上，BD外周血管首款球囊擴張式血管覆膜支架LifeStream在中國首發，波士頓科學、飛利浦等企業也將外周血管介入產品重點展示。

這個領域今年可以說是備受資本及外企重視，那么外周血管介入賽道到底是有怎樣的“魅力”，市場格局又是如何？未來成長阻力在哪呢？

外周血管疾病、外周血管介入器械概念及分類

外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和靜脈疾病。

外周動脈疾病是指因外周動脈局部狹窄或閉塞導致的身體局部缺血的疾病，下肢動脈狹窄或閉塞后，會引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。外周動脈疾病雖然致死率低，但如未及時接受治療，會嚴重降低患者的生活質量，甚至出現截肢或死亡等嚴重后果。

靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。

目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術治療和介入治療三種方式，其中介入治療方式是目前最佳治療手段。

外周血管介入器械主要可以分為外周動脈器械及外周靜脈器械。

其中外周動脈器械包括外周動脈支架、球囊擴張導管、斑塊旋切系統等。

1、外周動脈支架：主要用于治療髂動脈、股動脈、鎖骨下動脈及腎動脈等外周動脈狹窄或閉塞已恢復遠端血管的供血，可分為金屬裸支架、覆膜支架、藥物涂層支架。

2、球囊擴張導管：由球囊、導管和導絲三部分組成，主要用于由于血栓或斑塊所致的外周動脈狹窄。

3、斑塊旋切系統：外周斑塊切除是在經皮介入治療技術下將硬化斑塊切除并取出的導管治療手段。

國內市場尚處早期階段，但市場規模有望翻倍

我國外周血管疾病患者眾多，隨著社會老齡化加劇，外周血管疾病治療市場空間將持續增長。

• 外周動脈疾病患者由2014年的4377萬人增長到2018年的4843萬人，年復合增長率為2.6%，隨著年齡增長，未來外周動脈疾病的患病人數預計持續增加，預計2023年，患病人數將增長至5596萬人。
• 外周靜脈疾病患病率為8.89%，即有近1億的患者。每年新發病率為0.5%~3.0%。

隨著外周血管疾病的持續增長，對應的醫療器械市場也將有望翻倍增長。根據弗若斯特沙利文報告，我國外周血管介入醫療器械市場規模由2013年的17.0億元增長至2017年的30.1億人民幣，復合增長率達15.4%。預計2022年我國外周血管介入醫療器械市場規模將大幅擴容至71.2億元。

 

外周動脈血管介入在國內仍處于發展初期。外周動脈器械較外周靜脈器械發展早，市場規模大。外周動脈器械市場主要由外周血管器械介入手術帶動，外周血管器械介入手術中下肢手術占比最大。預計2022年中國市場規模有望達到40.2億元。

中國外周動脈血管介入器械市場規模（億元）

 

外周靜脈疾病的介入在國內處于起步階段。市場成熟度較低，2013年市場規模僅為3.7億元。隨著外周靜脈器械在臨床上應用增多，近幾年發展迅猛，預計2022年中國市場規模有望達31億元。

中國外周靜脈血管介入器械市場規模（億元）

 

國產企業積極布局，未來大有可為

由于國內發展相對較晚，我國外周血管介入領域市場主要被美敦力、波士頓科學、庫克等國外企業占據，目前進口企業市場占有率高達95%。他們產品技術相對成熟、介入器械與與配套耗材完善，并培養了一批可開展相關手術的優秀醫務工作者，從而長期占據市場主流地位。

目前，國內一些優秀企業正在發力布局，如心脈醫療、先健科技、微創醫療、先瑞達等，雖然這些品牌都還不成熟，產品相對貧乏，各自僅擁有1-2個外周血管產品品種。但未來隨著在研產品慢慢上市，國產企業與進口的差距將慢慢縮短，在外周血管介入領域將擁有更多話語權，加速國產化落地。

國產企業升級產品在研階段

 

行業發展的“三大阻力”

雖然有著龐大的患病數量，但我國外周血管疾病檢出率與治療滲透率較歐美市場仍有較大差距，行業的發展也面臨重重阻力，主要原因有以下三方面：

從患者端來看，外周血管疾病致死率低，導致患者手術意愿不強。以外周動脈疾病治療率而言，只有0.2%的患者接受了血運重建治療，外周靜脈疾病的治療率則更低。

從醫生端來看，外周血管介入治療整體發展時間不長，醫生普及程度相對不是很高，尤其是三線城市，幾乎還沒有血管外科。醫生對于外周疾病的認識也尚不完善。

從企業端來看，外周市場涉及產品眾多，如裸金屬支架、裸球囊、腔靜脈濾器、取栓產品等。目前國內主要產品僅進口廠家技術要求過關，如支架受力情況復雜，遠期斷裂率較高。醫生也更信任進口產品。因此外周血管介入市場國產廠家很難切入，僅球囊與腔靜脈濾器國產廠家有一定市占率。

未來發展如何突破阻力

首先，對于患者端來說，外周血管疾病會引起引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀，嚴重時會導致死亡和截肢。隨著患者經濟生活水平改善，對于生活質量要求的提升，以及對于疾病認知的提高。未來在患者端，就醫手術意愿將會逐漸提升。

其次，對于醫生端來說，目前血管外科的發展在不斷完善，未來尤其是三線城市醫務人員，對于外周血管疾病的診療水平將進一步提升。

再次，對于企業端來說，豐富產品管線，提升技術水平是切入市場的一大契機。目前，在外周血管介入領域，哪怕是進口企業的產品都處于更新迭代中，國產企業持續不斷研發，保持創新能力，將有機會在市場占得先機。