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來源：新京報 科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司（科興中維） 研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床研究（0,14程序）盲態審核暨揭盲會近日在京舉行。初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 這項隨機、雙盲、安慰劑對照的I
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來源：新京報
科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司（科興中維） 研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床研究（0,14程序）盲態審核暨揭盲會近日在京舉行。初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的I/II期臨床研究負責機構為江蘇省疾病預防控制中心（江蘇省公共衛生研究院），研究的目的是評價不同劑量的新型冠狀病毒滅活疫苗按照0，14程序或0，28程序接種健康受試者的安全性、耐受性和免疫原性，確定疫苗的免疫程序和免疫劑量。截至目前，I/II期臨床研究受試者共743人已全部完成接種，現有數據顯示疫苗具有良好的安全性與免疫原性。
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此次揭盲的0，14程序I/II期安全性數據顯示，疫苗不良反應以1級為主，主要表現為接種部位輕度疼痛，個別受試者出現乏力及低熱等，無嚴重不良反應報告。II期臨床研究0,14天程序免疫原性結果顯示，全程免疫14天后中和抗體陽轉率均超過90%，表明疫苗具有良好的免疫原性。相關研究結果將盡快以學術論文形式與全球分享。
上述結果支持科興中維的新冠疫苗開展III期臨床研究。公司計劃于近日向國家藥品監督管理局提交II期臨床研究報告和III期臨床研究方案，爭取盡快啟動III期臨床研究和疫苗應用。
科興中維于2020年1月28日啟動新型冠狀病毒疫苗研制項目，聯合浙江省疾控中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、中國疾控中心等單位推進疫苗研制工作，于2020年4月13日獲批臨床，并隨后于4月16日在江蘇啟動成人組（18至59歲）I/II期臨床研究。
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本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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