一場關于中國目前醫藥創新呈現出來的現狀，到底是“研”大于“發”還是“發”大于“研”的討論，在第十二屆（2020）中國醫藥企業家科學家投資家大會（啟思會）上展開。其實對這個問題追問背后的邏輯是，中國醫藥產業創新，要補的短板在哪里？應該怎么補？如何才能成長為一家市值萬億的醫藥公司？

第十二屆（2020）中國醫藥企業家科學家投資家大會（啟思會）以 “創新重構產業”為主題。11月28日上午開幕式上所有的話題都圍繞著“創新”展開。

一致的觀點是隨著近年來集采常態化、藥品審評制度不斷完善、科創板改革等等因素的影響，傳統藥企逐漸從仿制向創新轉型，新型創新藥企開始涌現，我國創新藥的黃金時代已然到來。創新當道，“研發”實力是衡量企業創新能力的重要指標，已經是行業共識。

但如果細看我國“研”與“發”的現狀，科學家、投資家與企業家居然有了截然不同的看法：

國家藥監局藥品審評中心前首席科學家徐增軍的觀點是，現階段創新藥公司不論是在人才培養還是能力建設等方面，對早期“研”的重視程度遠大于“發”。

但是華蓋資本創始合伙人、董事長，H50創始主席許小林則認為，目前行業內依舊是“發”大于“研”。我國太缺基礎性研究和真正前沿領先性原創的研究投入，無論是政府、企業還是投資機構都更傾向于在開發階段投入。

上海醫藥集團總裁左敏的觀點是，“企業不應該將精力全部集中在應用研究方面，也應該向前延伸，如果企業不去接力，政府也很難延伸過來。”

一場關于中國目前醫藥創新呈現出來的現狀，到底是“研”大于“發”還是“發”大于“研”的討論，在2020年第十二屆啟思會上展開。其實對這個問題追問背后的邏輯是，中國醫藥產業創新，要補的短板在哪里？應該怎么補？如何才能成長為一家市值萬億的醫藥公司？

01 創新藥企研發能力失衡

在徐增軍看來，當前階段，越來越多的本土中小型創新藥公司“研、發”能力失衡的情況。

中國新藥審評制度的改革成為中國新藥研發的助推器，大批藥企已經開始走上創新之路。然而，新藥研發面臨著研發過程耗資大、耗時長、風險高等問題。業內普遍認為，在中國一個新藥從立項到上市需要經歷十余年的時間，動輒耗資數十億元。因此制藥企業都在尋求新的業務模式，以期降低藥品研發成本和周期。 

國家藥監局藥品審評中心前首席科學家徐增軍

制藥企業的創新路徑一般分為三種：從仿制向創新轉型；自主創新；VIC模式（VC+IP+CRO，“風險投資+知識產權+研發外包服務”）創新。

誕生于海外的VIC模式，通過IP產權+CRO外包，吸引更多的投資進入，從而孵化出高質量的候選藥物進入臨床前和臨床研究，在短時間內打造一個新藥研發的完整鏈條。

不可否認的是，VIC模式大量節約新藥研發的時間，加快了藥品臨床研究與上市的速度。

但徐增軍認為，隨著VIC模式的盛行，現階段創新藥公司的“研”、“發”能力，不論是在人才培養還是能力建設等方面，都表現出對早期“研”的重視程度遠大于“發”。

出于對IP產權保護的考慮，中小型創新藥公司往往會組成自己的團隊執行新藥研發中早期驗證階段的實驗室工作，確定先導化合物后，就會把所有的開發工作外包給CRO 。徐增軍認為，創新藥物的研發不能只有Research，完成早期臨床研究的創新藥公司，然后就將所有事交給CRO，做“甩手掌柜”，這不是新藥研發的正確方式。

徐增軍認為，在VIC模式中，CRO不該成為主導。雖然CRO能夠對每個藥都給出合適的臨床研究的方案，但研究發生在新藥研發的各個階段，創新藥公司應該與CRO共同發現問題，解決問題，雙方有全時期、全方位的配合，是真正能夠把新藥推向市場的最關鍵的部分，才能研發出真正有臨床價值的新藥。

但不論是First in class 還是best in class，研究是基礎，開發是路徑。因此，徐增軍提出，均衡的研發團隊與綜合的研發能力，是今后創新藥研發成功的關鍵，這是長期需要提高的事情。

02 細看 “研”與“發”

與徐增軍視角不同，華蓋資本創始合伙人、董事長，H50創始主席許小林認為，目前中國非常缺乏基礎性研究和真正前沿領先性原創的研究投入，無論是政府、企業還是投資機構都喜歡在開發階段投入。

華蓋資本創始合伙人、董事長，H50創始主席許小林

盡管在研發投入方面，以恒瑞醫藥、中國生物制藥、石藥集團、復星醫藥為代表的綜合型創新企業的年研發投入已經超過20億元，其中恒瑞的研發投入最高，2019年恒瑞研發投入為38.96億元，占公司主營業務收入的16.73%，并且在研發投入占比方面恒瑞正在與跨國藥企追齊。

但是如果將研與發分開來看，毫無疑問，我國在研方面的投入還是偏少。E藥經理人系列媒體執行出品人譚勇指出，2020年中國醫藥創新企業100強統計數據顯示，2019年9月1日到2020年9月1日中國醫藥企業臨床試驗針對的靶點共有500多個，而美國則超過了1000個，此外，中國有16個靶點的臨床試驗數量超過100項，而美國只有3個。

恒瑞醫藥全球研發總裁張連山

“可能因為中國企業比較多，很多注重開發”，恒瑞醫藥全球研發總裁張連山說。但這并不是否認前期研究的重要性。“但是企業對研究的定義和大學的研究是不一樣的”，張連山強調，不管是跨國企業還是中國企業，“都不是在基礎意義上做研究的，一般都是從一個靶點開始去做。”

上海醫藥集團總裁左敏

“靶點就在那里，傳統意義上，這是政府重點推進的”，上海醫藥集團總裁左敏態度明確。但現實情況是，“企業不應該將精力全部集中在應用研究方面，也應該去向前延伸，如果企業不去接力，政府也很難延伸過來。”左敏介紹，目前上藥的研發投入也在學習恒瑞，并且每年投入上千萬逐漸向早期藥物研發方面延伸。

微芯生物董事長魯先平

作為創新藥企的代表微芯生物董事長魯先平直言，誰去做前期研發并不重要。魯先平強調，雖然藥企所做的一切是為了滿足患者的需求，但是其背后的商業路徑必須成立，這是核心。目前，中國藥企在藥品價格可承受性，和可及性上做的很成功，但是對于治療一些疾病方面，我們要么沒有藥，要么沒有更好的藥，這是非常薄弱的。

魯先平提出，歸根結底，企業應該真正去滿足患者三個層次的需求，最好的藥，必須的藥和可及性、可承受性的藥。如果我們都能滿足，那么企業就可以根據自己的特征、特點和團隊、領導力，和對行業的認知，去選擇自己想走的路就可以了。

譚勇總結：討論研大還是發大，實際反映出中國醫藥創新生態鏈的不完整和整體能力尚在起步的現實，一方面基礎研究底子薄弱，大家有共識研小。另一方面不重視“發”的配套能力，以為有了研自然就有了發，但最終可能因為發的能力不夠做不出結果來，所以實質上發的能力也是薄弱的。

03 萬億市值藥企的必備能力？

而企業對研與發的態度和為研發方面的投入，將決定他們能夠走多遠。

“目前從仍在研發期到已有產品上市的企業中，哪些能夠成為市值過萬億的優秀企業？”許小林在會上提出。

阿斯利康全球執行副總裁王磊

“現在還很難判斷”，阿斯利康全球執行副總裁王磊直言。但是在他眼中的好企業或者是成為萬億市值的企業，是這樣的：有社會責任感，研發能力強大，能夠擁抱任何挑戰。對于如何做，王磊也指出了具體路徑，王磊提出，如果本土藥企也能夠走國際化道路，更像跨國藥企，更像初創企業去擁抱創新，那么這樣的企業是可以成為萬億的，如果跨國企業當中能更做好本土化的，能夠重視中國的創新，能夠把中國企業引向全世界的，也能夠做大。

而對于業內不少資本驅動的企業也有機會。王磊表示，如果資本對醫藥領域的創新有深刻的理解，在他們的驅動下，他們能夠將真正懂科學，將合適的企業、合適的創新組織到一起，也能夠創造出萬億級的企業。

德福資本董事長李振福

德福資本董事長李振福與王磊的意見不謀而合。李振福表示，未來優秀的企業一定是將創新和傳統完美融合的企業。李振福建議，傳統企業要向新企業去學創新，新企業要向傳統企業學執行，還有資本對企業也日益重要，未來的優秀企業十八般武藝要樣樣精通。行業競爭日益激烈，要求大家成為一名奧林匹克選手，而不是簡單會一點就行了。未來優秀的企業，一定是在國際上有充分競爭力的企業，未來5-10年，中國優秀企業會成為全球的領導企業。