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君實生物 TIGIT 單抗臨床申請獲受理

11 月 25 日,CDE 官網顯示,君實生物遞交了 TIGIT 單抗 JS006 的臨床申請并獲 CDE 受理。 TIGIT 是脊髓灰質炎病毒受體(PVR)/Nectin 家族的成員,可通過與其同源配體 PVR 的結合,直接抑制淋巴細胞的激活。TIGIT 和 PVR 廣泛表達在不同類型的實體瘤中,是繼

11 月 25 日,CDE 官網顯示,君實生物遞交了 TIGIT 單抗 JS006 的臨床申請并獲 CDE 受理。



TIGIT 是脊髓灰質炎病毒受體(PVR)/Nectin 家族的成員,可通過與其同源配體 PVR 的結合,直接抑制淋巴細胞的激活。TIGIT 和 PVR 廣泛表達在不同類型的實體瘤中,是繼 PD-1/PD-L1 之后的新型免疫檢查點,在腫瘤免疫抑制中的作用和 PD-1/L1 類似。研究表明,TIGIT 抑制劑和 PD-1/L1 抑制劑可發揮協同抗腫瘤作用。


當前,根據 Insight 數據庫,全球范圍內 TIGIT 靶點進展最快的為羅氏的 Tiragolumab,已進展至 III 期臨床。2020 ASCO 大會上,羅氏已報道了該藥與 T 藥(PD-L1 抗體阿替利珠單抗)聯用于 NSCLC 治療的積極臨床結果。另外,BMS、默沙東等知名藥企已紛紛入局。


國內,除君實外,百濟神州、信達、復宏漢霖等企業也均在此領域開始布局。


BGB-A1217 是百濟自主研發的一款 TIGIT 單抗。據百濟投資者會議中的披露信息,其具有完整 Fc 功能,臨床前研究中較羅氏同靶點單抗 Tiragolumab 活性強約 4 倍,且已確定了 II 期臨床推薦劑量,在國內同靶點布局企業中居于領先地位。


目前,百濟神州已啟動一項 BGB-A1217 聯合替雷利珠單抗用于治療晚期實體瘤患者的 1/1b 期多中心臨床試驗(NCT04047862)。研究顯示,該聯合療法一般耐受良好,無劑量限制性毒性(DLT)。在國內,BGB-A1217 已提交 4 項臨床申請。


信達的 IBI939 國內首個 TIGIT 抗體2020 年 1 月 6 日,IBI939 獲批臨床,擬用于治療晚期腫瘤(血液腫瘤和實體瘤);4 月 20 日,信達啟動 IBI939 單藥及聯合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤的 I 期臨床。


復宏漢霖針對 TIGIT 靶點同時開發了單抗 HLX53 和雙抗 HLX301,均為納米抗體。目前,該兩款抗體尚處于臨床前研究階段。



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本文來源:insight數據庫 作者:小編
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