重磅!國藥集團新冠疫苗報上市
11 月 25 日,據新華財經消息,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。 今年 7 月 22 日,我國正式啟動新冠疫苗緊急使用。至今,國藥集團的新冠滅活疫苗已有數十萬人緊急接種,未見嚴重不良反應;11 月
11 月 25 日,據新華財經消息,中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。
今年 7 月 22 日,我國正式啟動新冠疫苗緊急使用。至今,國藥集團的新冠滅活疫苗已有數十萬人緊急接種,未見嚴重不良反應;11 月 6 日,國藥集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關話題時透露,接種后離境人數已達 5.6 萬人,目前無一感染。
根據國藥集團披露信息,其新冠疫苗產品已經在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等 10 個國家開展國際多中心 III 期臨床,入組人數已近 6 萬人,樣本人群覆蓋 125 個國籍;其中,多國的 III 期臨床已近尾聲,各項數據均好于預期。
目前,國藥疫苗的 III 期臨床的數據暫時未見披露。根據此前披露的國內 I/II 期臨床數據,在各年齡段入組的 4064 人中,不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后均產生了高滴度免疫應答,兩支疫苗按照 0,28 天程序接種兩劑后,中和抗體陽轉率均達 100%,且安全性好。
據介紹,目前中國生物已做好大規模生產準備工作,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產車間已經建設完成,明年產能預計將達到 10 億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。
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