對于慢病患者來說，藥物治療不再是唯一因素，慢病管理服務正成為更重要一環。

“通常情況下，很多人聽到某個藥品采用了創新機制，便覺得價格會成為主要的障礙因素。但實際情況并非如此，最主要的障礙因素其實是患者教育，以及醫生的工作，更重要的還有患者依從性。”賽諾菲中國區總裁賀恩霆博士表示，對于患者來說，糖尿病是一個慢性疾病，伴隨他們一生，所以最重要的就是要有一個慢性疾病管理平臺。

賽諾菲中國區總裁賀恩霆博士

01 新一代“抗糖”王者：上市即被推為胰島素起始治療的優選

11月14日，正值世界糖尿病日。賽諾菲宣布創新糖尿病藥物——“甘精胰島素注射液U300”來優時正式在中國上市，這是一款長效基礎胰島素，用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病患者。

數據顯示，在我國1.29億成人糖尿病患者中，90%以上是2型糖尿病患者，但2型糖尿病的血糖達標率僅為1/3。更令人擔憂的是，我國糖尿病知曉率只有約40%。

而糖尿病作為慢性疾病，往往伴隨患者一生，所以隨著疾病發展多數患者需要進行胰島素補充或替代治療，但目前中國還存在胰島素使用比例較低的情況。“在胰島素的臨床治療上，基礎胰島素可以作為首選的治療方案，但現在仍面臨著患者胰島素起始偏晚、起始劑量不足、劑量調整不充分等問題，對低血糖的擔憂是這些臨床問題發生的可能原因。”北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授指出。

上述專家介紹，起始調量期是胰島素劑量調整的關鍵時期，血糖控制改善主要發生在起始調量期，而超過60%停藥也發生在胰島素起始調量期，因而起始治療應盡可能減少低血糖風險。一組數據顯示，在開始胰島素治療后6個月內發生低血糖的患者中，1年內中斷基礎胰島素治療的患者比例達到58.7%，而未發生低血糖者，比例為45.5%。

上海市第十人民醫院鄒大進教授

U300采用獨特的皮下儲庫微沉淀技術，相當于一個密度大的結晶體，能夠緩慢釋放，比U100（來得時，賽諾菲2000年上市的全球首款基礎胰島素）更加緩慢，峰值更低。“相比具有更平穩、更長效藥代動力學/藥效學特征，以及在提供卓越降糖療效的情況下更少低血糖和劑量調整更靈活的特點，能夠更好地滿足中國糖尿病患者的治療需求，提升治療的安全性和依從性，進而實現血糖的長期有效控制。”紀立農教授指出。

一項覆蓋929例2型糖尿病患者的名為“BRIGHT”的國際多中心隨機對照研究結果也顯示，來優時產品組治療24周之后，糖化血紅蛋白較基線下降1.64%；在胰島素治療最為重要的起始及劑量調整階段，來優時產品組相比對照組的低血糖事件發生率顯著降低43%。特別在老年/腎功能不全患者中，U300降糖療效優于同類產品。

基于優異的臨床數據，多位糖尿病領域臨床專家表示，U300是胰島素起始治療的優選。

而成人2型糖尿病基礎胰島素臨床應用中國專家指導建議（2020版）的新治療方案推薦，將基礎胰島素與短效GLP-1RA機制互補，實現全面降糖。其中，基礎胰島素有效控制空腹血糖，GLP降低餐后血糖，達到雙向降糖的效果。

這與賽諾菲中國糖尿病事業部總經理諾林的想法不謀而合。在諾林看來，中國糖尿病治療有一大特色，很多患者被診斷的時候是比較晚期的，或者控制的不太好。“對這些患者來說光有胰島素治療方案是不夠的，所以我們有一個GLP-1受體激動劑和甘精胰島素聯合使用的產品Soliqua，對很多晚期、血糖高、難控制的患者是很好的。”

 

賽諾菲中國糖尿病事業部總經理諾林

據諾林介紹，Soliqua在很多國家已經上市了，尤其在日本臨床研究里面有超過70%的高血糖患者都會達標，這是很驚人的數字了。當然，我們在中國的臨床研究還在進行當中，但我們很期待他們未來可以變成一個非常好的糖尿病治療武器。

02 全球加速進行時：2025年前上市25種創新產品 

放眼全球，來優時正成為賽諾菲的增長動力之一，也正成為糖尿病核心產品。去年11月來優時擴大適應證獲美國FDA批準，用于兒科Ⅰ型糖尿病患者的治療。

賽諾菲今年的中報數據顯示，來優時上半年全球銷售額為5.46億美元，同比增長15.3%，主要由于世界其他地區（+35.2%，1.82億美元）和歐洲（+13.2%，2.07億美元）銷售的驅動；美國地區銷售額穩定在1.57億美元。 

其前一代產品來得時，由于在中國市場的強勁表現，2020年上半年在世界其他地區（除美國和歐洲市場）同比增長4.1%。來得時于2003年進入中國市場，由于優異的療效和更低的血糖風險，受到臨床青睞。

來優時在中國上市后，由于更平穩、更長效的療效，必然將獲得更多青睞者。“對患者來說，來優時能夠大幅降低低血糖風險，尤其是在起始治療時間段。在定價時，賽諾菲會用優惠的價格惠及更廣泛的糖尿病患者。”諾林對E藥經理人透露。

來得時是300為單位的產品，如果每天患者使用15個單位的話可以使用20天；來優時是450為單位的產品，如果用15個單位就是可以用30天。中國大部分的醫院每次會給患者處方一支胰島素，所以糖尿病患者需要頻繁地去醫院。而來優時的單位多，患者可以減少來到醫院的次數。

據了解，來優時也是賽諾菲今年在中國上市的第6個創新產品。2019年賀恩霆剛到中國，便給賽諾菲設立了一個非常大的目標，即在2025年前將會在中國上市25種創新藥品和疫苗，同時給2020年設定了一個具體目標：一年上市6個新產品。現今看來這一目標已經提前實現，“我當時并未預料到疫情的發生，當然我們原先也并沒有預計到可以用這么快的速度，提前上市這些產品。”

成功經驗是什么？賀恩霆認為最值得分享的就是要聚焦創新。“我們提前完成目標由兩個因素所驅動，第一個就是中國的監管機構的工作效率更高，在審評的過程中速度更快，質量也更好；第二個是內因，我們有一支非常強大的、緊密合作的團隊，因為只有醫學、研發團隊和上市團隊緊密合作，才能幫助加快整個上市的流程。在全球和中國，我們都在加速我們的創新產品開發周期。”

正如賀恩霆所說，賽諾菲正在全球范圍內加速。據E藥經理人統計，賽諾菲近一年在三個關鍵治療領域進行了收購。在腫瘤免疫領域，去年12月底宣布以25億美元收購臨床階段的生物技術公司Synthorx Inc；在多發性硬化癥領域，今年8月宣布以33.6億美元收購生物制藥公司Principia；在細胞療法領域，今年11月宣布以3.08億歐元收購Kiadis。除收購外，在中國，賽諾菲選擇投資凱輝基金以參與本土創新醫療健康企業投資，也和本土藥企康寧杰瑞直接就HER2雙抗進行了臨床試驗的合作。

03 潛藏的發動機：慢病管理生態系統

眾所周知，賽諾菲在糖尿病領域一直處于全球領先地位，特別是在基礎胰島素治療領域，賽諾菲可能是治療觸及患者人數最多的公司之一。

追尋背后原因，除擁有療效卓越的產品外，另一大潛藏動力其實是賽諾菲多年積累搭建的慢病管理生態系統。通過聯合地方政府、醫院、藥店、互聯網醫療健康平臺，利用大數據、人工智能等先進的數字化創新技術賦能慢病管理，更好地提升患者服務質量以及患者依從性。“未來的醫療，絕不僅靠藥品，服務將成決勝因素之一”，行業對此也早有共識。所以，近年來除賽諾菲外，慢病管理平臺也成為眾多藥企的搶灘抓手。

據賀恩霆介紹，中國有非常好的醫療系統，這個醫療系統是以醫院為中心，向患者提供服務的，但是對于糖尿病患者來說，他們作為慢病患者，并不需要頻繁地去醫院，因此需要一個長期的慢病管理支持幫助他們應對疾病。

“在過去，賽諾菲始終致力于和醫生、醫療結構、地方政府進行合作，因為在疾病的管理過程當中，需要為患者提供正確的信息和指導，并且提供非常強大的疾病管理支持。”因此賽諾菲開展了很多相關項目，其中有兩個非常重要的項目，一個是在院內開展的全院血糖管理項目，第二個就是在兩個月前，賽諾菲剛剛推出的中國慢病協同管理體系建設項目。

“有了這樣一些項目，其實也更好能夠地幫助院長的工作，因為在過去，醫院的行政管理部分的重心是在財務控制方面。通過我們的管理平臺，讓院長和醫院的管理人員有了更加全面的視角，不僅僅只是考慮藥品價格等財務問題。”諾林指出，通過我們的管理平臺，還能夠整合院內資源，幫助患者及早地控制血糖水平，而不是拖到要去做外科手術，這樣就可以降低死亡率和患者再入院率。他認為，事實上，患者再入院對于醫院來說才是一個主要的成本驅動因素。

而據E藥經理人了解，賽諾菲還和平安智慧城市有非常多的在慢病管理方面的合作，譬如通過“TRIO智愛三人行”項目，借助人工智能的手段為糖尿病患者提供院外的長期疾病管理。在進博會期間，賽諾菲也開展了多項慢病領域的活動，包括聯合海王星辰等多家連鎖藥店宣布啟動“智慧零售·慢病小屋”項目，預計未來一年內在全國落地100家慢病小屋。

賽諾菲在慢病領域的深耕正是該公司“聚焦創新”的初心體現。賀恩霆表示：“賽諾菲將繼續聚焦未被滿足的慢病管理需求，不斷推出創新藥和整合創新的慢病解決方案，力爭實現到2030年逆轉慢性病蔓延趨勢的宏偉愿景。”