哮喘和慢性阻塞性肺?。ˋsthma/COPD）是兩種常見的呼吸系統(tǒng)慢性疾病，患者通常需要長期用藥，生活質(zhì)量受影響較大。據(jù)估計(jì)，全世界大約有3.34億例哮喘患者和3.28億COPD患者。其中，哮喘好發(fā)于兒童和青少年，COPD則好發(fā)于老年人群，并且受到吸煙的影響。

哮喘和COPD在癥狀和臨床用藥方面有較多相似之處，均需應(yīng)用支氣管擴(kuò)張藥（β2腎上腺素受體激動劑、M膽堿受體阻滯劑和茶堿類）及抗炎藥（糖皮質(zhì)激素、抗白三烯類藥物）。另外，在過敏性哮喘和嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘方面，近幾年已有多款單抗治療藥物獲批上市。

醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2018和2019年全球哮喘/COPD藥物領(lǐng)域產(chǎn)品銷售總收入大約分別為217、228億美元，呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)科睿維安預(yù)測，2020年哮喘/COPD市場規(guī)模將達(dá)到260億美元。

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、醫(yī)藥魔方

目前，全球哮喘/COPD藥物市場主要由GSK、阿斯利康和賽諾菲占據(jù)。2019年，GSK針對該領(lǐng)域的產(chǎn)品銷售收入為85.34億美元，雖略有下滑，但依然占全球市場的37%，穩(wěn)坐頭把交椅。阿斯利康和賽諾菲則分別憑借其哮喘領(lǐng)域的兩款單抗Fasenra和Dupixent，實(shí)現(xiàn)了在該領(lǐng)域總銷售收入的增長，尤其是賽諾菲，已經(jīng)在2019年挺進(jìn)前三。

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、醫(yī)藥魔方；其他主要指抗白三烯類、 PDE4抑制劑

從藥物類別來看，皮質(zhì)激素類/長效β受體激動劑（ICS/LABA）長期處于該領(lǐng)域霸主地位，但近年來因受到仿制藥及三聯(lián)藥物影響，銷售額下滑明顯。而單抗藥物和皮質(zhì)激素類/長效M受體阻滯劑/長效β受體激動劑（ICS/LAMA/LABA）三聯(lián)藥物近幾年銷售收入增長較快。尤其是單抗藥物，2019年銷售收入已超越ICS/LABA成為第一。

以下將對各類別藥物做一簡單介紹：

皮質(zhì)激素類/長效β受體激動劑（ICS/LABA）

目前，市場上主要的3款I(lǐng)CS/LABA藥物分別為阿斯利康的Symbicort和GSK的Advair和Breo。這3款藥物2018和2019年的銷售收入分別共計(jì)為72.30和59.52億美元，下滑17.67%。

已上市的ICS/LABA藥物

來源：NextPharma

其中，Advair曾在2013年達(dá)到其銷售額峰值為64.68億美元。GSK在2013年5月又推出其第2款I(lǐng)CS/LABA產(chǎn)品Breo，這款產(chǎn)品較前者只需每日給藥1次，并且采用了更易學(xué)習(xí)的給藥裝置Ellipta。2019年，Breo全球銷售額為12.43億美元。

長效M受體激動劑（LAMA）

LAMA主要用于COPD的治療，這類藥物目前主要受仿制藥和其他LAMA二聯(lián)、三聯(lián)用藥的影響，銷售額下滑明顯。勃林格殷格翰的Spiriva作為全球首個每日吸入1次的COPD治療藥物，2012年的峰值銷售額達(dá)到39.01億美元。正大天晴的噻托溴銨仿制藥（天晴速樂）2019年銷售額達(dá)6.27億元。
已上市的LAMA藥物

來源：NextPharma

康柏西普nAMD適應(yīng)癥蒙古國獲批！2019年銷售額超11億

6月8日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱全資子公司康弘生物以及蒙古國獨(dú)家注冊、經(jīng)銷商中國國際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司于近日收到蒙古國衛(wèi)生部簽發(fā)的朗沐（康柏西普眼用注射液）藥品注冊證書（注冊證編號：FT20200221SH07461）。 蒙古國注冊證的基本內(nèi)容 注冊證編號： FT202002...

皮質(zhì)激素類（ICS）

ICS是預(yù)防和治療各類哮喘的一線用藥，2019年，阿斯利康的Pulmicort和GSK的Flovent銷售額分別達(dá)到14.66和8.05億美元，分別位于第一、二位。其中，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液是國內(nèi)銷售額最大的吸入制劑品種，2017年國內(nèi)銷售額達(dá)到42.9億元。該藥自2004年進(jìn)入中國，直到2020年2月，正大天晴首仿才獲批上市。

已上市的ICS藥物

來源：NextPharma

皮質(zhì)激素類/長效M受體阻滯劑/長效β受體激動劑（ICS/LAMA/LABA）

GSK和阿斯利康作為哮喘/COPD領(lǐng)域的頭部玩家，二者在單藥、二聯(lián)、三聯(lián)和單抗藥物都有布局。2017年，GSK率先推出了全球首個每日1次三聯(lián)COPD藥物Trelegy 。2019年，阿斯利康也在日本推出Breztri。

已上市的ICS/LAMA/LABA藥物

來源：NextPharma

二者的區(qū)別主要在于給藥裝置的不同，GSK采用了Ellipta，側(cè)重點(diǎn)在于易于學(xué)習(xí)，阿斯利康則采用了共懸浮技術(shù)的Aerosphere，該裝置能夠輸出3微米顆粒，更易于進(jìn)入小氣道，起到局部治療作用。目前，這兩款藥物已經(jīng)均在中國獲批。

另外值得一提的是，諾華的每日一次三聯(lián)復(fù)方制劑Enerzair Breezhaler（茚達(dá)特羅格隆溴銨糠酸莫米松吸入粉霧劑）用于治療哮喘的上市申請已經(jīng)獲得歐洲藥品管理局CHMP的推薦批準(zhǔn)，有望成為首個用于哮喘的ICS/LAMA/LABA三聯(lián)藥物。目前，諾華這款新藥也已經(jīng)在中國提交了上市申請。

除上述產(chǎn)品外，短效β受體激動劑（SABA）由于起效快，依然是哮喘急性發(fā)作的一線治療藥物，代表藥物主要為GSK的Ventolin(沙丁胺醇)。2019年，Ventolin銷售額為12.01億美元，增長22.6%。

其他產(chǎn)品如抗白三烯藥孟魯司特鈉（默沙東，Singulair）和PDE4抑制劑羅氟司特（阿斯利康，Daliresp）等。2019年，這兩款藥物的銷售收入為9億美元，幾乎與2018年持平 ，占整體市場的4%。

另外，最近幾年哮喘藥物研發(fā)獲得較大進(jìn)展。自首個用于哮喘的單抗藥物Xolair獲批上市以來，目前該領(lǐng)域全球已有5個單抗獲批上市。得益于該類型藥物的適應(yīng)癥不斷拓寬，2019年，這5款單抗的銷售收入已超過70萬美元，市場份額占到31%。

已上市的哮喘治療單抗藥物

來源：NextPharma

其中，Dupixent是賽諾菲目前產(chǎn)品管線中最值得其依賴的產(chǎn)品，上市3年銷售額便突破20億歐元，賽諾菲對其銷售峰值預(yù)期100億歐元，這款產(chǎn)品已經(jīng)在中國提交了上市申請。諾華/羅氏Xolair已經(jīng)在中國獲批上市，但其費(fèi)用還處于較高水平，大約為3999元/支。

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