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計(jì)劃招募3300人!GSK重組帶狀皰疹疫苗啟動(dòng)上市后研究

6月5日,GSK啟動(dòng)重組帶狀皰疹疫苗上市后安全性監(jiān)測研究,計(jì)劃在國內(nèi)招募3300例受試者。 重組帶狀皰疹疫苗于2019年5月獲得NMPA有條件批準(zhǔn)上市,用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。同時(shí)要求申請人繼續(xù)全面做好上市后研究,及時(shí)開展藥物警戒、更新國內(nèi)外臨床安

百奧泰「阿達(dá)木單抗」降價(jià),一季度銷售額約1900萬

6月9日,青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整阿達(dá)木單抗注射液(格樂立)中標(biāo)價(jià)格的通知》根據(jù)百奧泰生物制藥股份有限公司的申請,現(xiàn)對阿達(dá)木單抗注射液(40mg/0.8ml*1支/盒)中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整,價(jià)格由1160元/支調(diào)整為1150元/支,調(diào)整后的價(jià)格即日...


6月5日,GSK啟動(dòng)重組帶狀皰疹疫苗上市后安全性監(jiān)測研究,計(jì)劃在國內(nèi)招募3300例受試者。



20年來首個(gè)全新機(jī)制抗流感新藥!羅氏Xofluza在中國申報(bào)上市

6月10日,羅氏在中國提交的流感藥物瑪巴洛沙韋片(英文商品名:Xofluza)上市申請獲得CDE受理。 Xofluza是一種First-in-Class的口服抗病毒藥物,服用一次即可見效,可治療對奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。Xofluza不同于靶向神經(jīng)氨酸酶的抗流感藥,它通...

重組帶狀皰疹疫苗于2019年5月獲得NMPA有條件批準(zhǔn)上市,用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。同時(shí)要求申請人繼續(xù)全面做好上市后研究,及時(shí)開展藥物警戒、更新國內(nèi)外臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)、完善說明書,充分保障患者用藥安全、有效、風(fēng)險(xiǎn)可控。


重組帶狀皰疹疫苗預(yù)計(jì)將于近期在國內(nèi)正式上市銷售。GSK表示,今年7月京滬兩地市民將可率先接種到這一疫苗。

點(diǎn)亮“在看”,好文相伴

苑東生物科創(chuàng)板過會,重點(diǎn)品種面對國家集采“壓力山大”

6月10日,上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)披露,成都苑東生物制藥股份有限公司成功過會,該公司擬在科創(chuàng)板融資11.61億元。 苑東生物此次擬募資11.61億元,用于重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、藥品臨床研究項(xiàng)目、生物藥研發(fā)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目...

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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