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Keytruda聯合化療一線治療膀胱癌一項III期研究未到達主要終點

6月9日,默沙東宣布其Keytruda聯合化療較標準化療方案用于一線治療晚期或轉移性尿路上皮癌(膀胱癌)的III期KEYNOTE-361研究未到達總生存期(OS)或無進展生存期(PFS)的雙重主要終點。 Keynote-361(NCT02853305)是一項涉及1010例患者的隨機、開放標簽的III期臨

計劃招募3300人!GSK重組帶狀皰疹疫苗啟動上市后研究

6月5日,GSK啟動重組帶狀皰疹疫苗上市后安全性監測研究,計劃在國內招募3300例受試者。 重組帶狀皰疹疫苗于2019年5月獲得NMPA有條件批準上市,用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。同時要求申請人繼續全面做好上市后研究,及時開展藥物警戒、更新國內外臨床安...

6月9日,默沙東宣布其Keytruda聯合化療較標準化療方案用于一線治療晚期或轉移性尿路上皮癌(膀胱癌)的III期KEYNOTE-361研究未到達總生存期(OS)或無進展生存期(PFS)的雙重主要終點。

Keynote-361(NCT02853305)是一項涉及1010例患者的隨機、開放標簽的III期臨床試驗,旨在評估Keytruda單藥、Keytruda+化療較標準化療用于一線治療晚期或轉移性尿路上皮癌的療效和安全性。研究主要終點為OS和PFS,次要終點包括應答持續時間、疾病控制率、總應答率和安全性。

研究最終分析結果顯示,接受Keytruda聯合化療(順鉑/卡鉑+吉西他濱)治療的患者OS和PFS有所改善,但沒有統計學意義。Keytruda單藥治療組因為組合療法的失敗,未進行正式統計分析。該研究未發現新的安全性信號。詳細數據將在以后的醫學會議上進行公布,并與監管機構進行討論。

百奧泰「阿達木單抗」降價,一季度銷售額約1900萬

6月9日,青海省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于調整阿達木單抗注射液(格樂立)中標價格的通知》根據百奧泰生物制藥股份有限公司的申請,現對阿達木單抗注射液(40mg/0.8ml*1支/盒)中標價格進行調整,價格由1160元/支調整為1150元/支,調整后的價格即日...

膀胱癌是指發生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤,是泌尿系統最常見的惡性腫瘤,也是全身十大常見腫瘤之一。尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型,起源于膀胱內部的尿路上皮細胞。據估計,2018年全球新增的膀胱癌確診病例超過54.9萬例,死亡人數接近20萬例。美國2020年預計新增膀胱癌確診病例將超過8.1萬例,死亡病例將達到1.8萬例。晚期或轉移性膀胱癌(IV期)的5年生存率估計約為5%。


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20年來首個全新機制抗流感新藥!羅氏Xofluza在中國申報上市

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本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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