11 月 19 日，德琪醫藥-B（HK:06996）公布發售價及配發結果，最終每股發售價 18.08 港元，全球發售所得款項凈額估計約 2635.9 百萬港元。11 月 20 日，德琪醫藥在港交所正式敲鐘上市。

德琪醫藥創立于 2017 年，是一家專注于創新抗腫瘤藥物的臨床階段生物制藥公司，公司致力于以「組合、互補」的研發策略，打造包含能夠彼此協同的同類首款、同類唯一及╱或同類最佳的研發管線。創始人兼首席執行官梅建明博士曾擔任 Celgene 的臨床研發主管，具有豐富的新藥研發與商業化經驗。

12 個抗癌藥的創新型研發管線，2 款已處于臨床后期

根據招股書，德琪醫藥目前已組建起一條擁有 12 款腫瘤藥物資產的創新型研發管線，包括 2 種晚期臨床新藥、4 種早期臨床新藥和 6 種臨床前新藥；9 項臨床試驗正在進行中，8 項臨床計劃啟動。

德琪醫藥研發管線

來自：德琪醫藥招股書

其核心產品為靶向 XPO1 的選擇性核輸出抑制劑（SINE），包括 ATG-010（selinexor）、ATG-016（eltanexor）和 ATG-527（verdinexor），均從 Karyopharm 公司引進。目前，同靶點全球范圍內有 5 款藥物在臨床開發階段，而在國內僅 ATG-010 在研，未有同靶點品種獲批。

XPO1 抑制劑具有廣譜抗癌潛力。其機制通過選擇性結合并抑制核輸出蛋白（XPO1），從而阻斷腫瘤抑制蛋白、生長調節蛋白及抗炎蛋白的核輸出，使得這些蛋白在細胞核中積累，以實現抗癌作用。與正常細胞相比，腫瘤細胞的擴散速度異常快并且很大程度上倚賴 XPO1，抑制 XPO1 可使多條致癌通路受到阻遏。

ATG-010 是首個也是目前唯一獲 FDA 批準的 SINE 化合物，根據 Insight 數據庫，該藥于 2019 年 7 月有條件加速批準用于治療多發性骨髓瘤，2020 年 6 月獲批彌散性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）適應癥，成為此適應癥唯一獲批的單藥口服療法。2020 年前 3 季度銷售額 2130 萬美元，環比增長 15%。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

目前，德琪醫藥已針對 ATG-010 在國內啟動了 3 項臨床。針對多發性骨髓瘤和 DLBCL 適應癥的臨床已處于 II 期，針對新適應癥復發或難治性外周 T 和 NK/T 細胞淋巴瘤的臨床 I 期試驗已啟動。

此外，Karyopharm 公司在國外正在進行針對多種適應癥（包括脂肪肉瘤、復發性腦膠質瘤、子宮內膜癌、KRAS 突變 NSCLC）的后期臨床試驗。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

德琪醫藥 SINE 管線的另外兩款藥物相較于 ATG-010 具有差異化的藥物特性，有利于單藥/聯合用藥治療不同適應癥。ATG-016 作為下一代 SINE 化合物，具有更大治療窗口；而 ATG-527 采取差異化的開發策略，挖掘 SINE 在非腫瘤領域的治療潛力，計劃開發的適應癥包括系統性紅斑狼瘡（SLE）及 CAEBV 感染。

另一款處于臨床 II 期的新藥為 ATG-008。ATG-008 是一款引進自新基的第二代口服雙靶點 mTORC1/2 抑制劑，具有同類首款的潛力。相較于傳統的 mTOR 復合體 1 (mTORC1) 抑制劑（如依維莫司及西羅莫司），ATG-008 抑制 mTOR 信號通路的療效更高。同時，作為一款雙靶點 mTORC1/2 抑制劑，ATG-008 有望克服傳統 mTORC1 抑制劑的缺點（如促癌的反饋激活（即 AKT 及 MAPK/ERK））。

目前，ATG-008 正在開展多項以單藥或聯用抗 PD-1 單抗特瑞普利單抗用于治療晚期肝癌（HCC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、特異性基因變異晚期實體瘤（包括NFE2L2、STK11、RICTOR等），婦科腫瘤和其他多種腫瘤的多中心臨床研究。Insight 數據庫顯示，其在國內登記了以下兩項臨床試驗：

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

此外，ATG-008 具有與公司研發管線其他新藥聯用的潛力：與 SINE 化合物聯用，同時抑制 XPO1 及 mTOR 信號可提升抗癌效果；與 ERK1/2 抑制劑 ATG-017 聯用，可通過同時抑制 MAPK/ERK 及 PI3K/AKT/mTOR 信號通路以克服所觀察到的傳統 mTORC1 抑制劑的耐藥性，從而達到更好的抗癌效果。

除開引進的品種，德琪醫藥也擁有 5 款自主研發的臨床前新藥，包括 3 款單抗和 2 款化藥。ATG-018 和 ATG-012 分別是靶向 ATR 和 KRAS 的小分子創新藥，而 ATG-022 是一款靶向 Claudin 18.2 的單抗。另外兩款單抗 ATG-027 和 ATG-031 尚未披露靶點。

經驗豐富的管理團隊，多位高管為新基背景

德琪醫藥的管理團隊均為擁有豐富經驗的資深高管，具有跨國生物制藥企業經驗和對本土市場的認識。值得注意的是，其管理團隊新基（Celgene）背景濃厚，多位高管曾就職于新基，包括董事長梅建明博士、首席商務管 John F. Chin、副總裁俞志暖博士、副總裁 Thomas Karalis 先生。

公司創始人兼董事長梅建明博士此前在 Celgene 擔任全球臨床研究主管，負責瑞復美?、POMALYST? 及 IDHIFA? 等多項創新產品的全球臨床開發，并促成了瑞復美? 在中國成功注冊。

首席商務官 John F. Chin 曾任 Celgene 中國區總經理，支持了其多款產品在中國的開發、審批及商業化。

負責生物統計及法規發展的集團副總裁俞志暖博士此前在 Celgene 工作時，領導了包括沙利度胺、來那度胺、泊馬度胺和 bb2121 （BCMA 靶向 CAR-T）在內的多個重大項目的統計支持工作。

亞太地區市場負責人、副總裁 Thomas Karalis 曾任 Celgene 東亞地區總經理和 Celgene 澳大利亞及新西蘭副總裁兼總經理。在 Celgene 任職期間，實現了亞太市場核心產品的多個注冊和醫保報銷里程碑。

成立至今研發投入已超 4 億

德琪醫藥目前尚未有上市產品，目前的經營虧損主要來源于研發開支以及行政開支，成立三年來共虧損約 10 億。2018 年度和 2019 年度公司分別虧損 1.46 億元、3.24 億元，2020 年上半年虧損 5.38 億元。由于進一步開展臨床前及臨床研發活動、申報審批及產品商業化，預期于至少未來幾年將繼續產生重大開支及經營虧損。

從研發投入來看，2018 年度、2019 年度以及 2020 年上半年的研發投入分別為 1.16 億元、1.16 億元和 1.70 億元。

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