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11月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)的注射用頭孢西丁鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)；揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥的恩替卡韋口服溶液獲批上市。在此之前，注射用頭孢西丁鈉并無企業(yè)過評(píng)；恩替卡韋口服液體劑無企業(yè)獲批。

 

 

50億抗菌藥，揚(yáng)子江首家過評(píng)

 

來源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

顯示，2015-2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢西丁注射劑銷售額均超過50億元，2019年下滑12%；今年上半年受疫情影響，銷售額同比下滑超過40%。生產(chǎn)企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥、齊魯制藥等近50家。

 

來源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

截至目前，注射用頭孢西丁鈉僅有揚(yáng)子江藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。此外，國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥、深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)等6家的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。

 

拿下80億大品種獨(dú)家劑型

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市零售藥店終端恩替卡韋銷售規(guī)模超過80億元，受國(guó)家集采及新冠疫情影響，預(yù)計(jì)2020年銷售額將大幅下滑。從劑型來看，恩替卡韋有片劑、膠囊劑，涉及正大天晴藥業(yè)、江西青峰藥業(yè)等10多家企業(yè)，而口服液體劑僅有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥。

 

 

來源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

此外，恩替卡韋口服溶液還有廣州大光制藥|南京星銀藥業(yè)、安徽新世紀(jì)藥業(yè)以仿制3類提交上市申請(qǐng)，在審評(píng)審批中（在藥審中心）。