▍來源/思齊俱樂部

▍作者/多肉君

哪些藥企或成最終贏家？

11月11日，國家醫保局發布公告，近期已組織專家對2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審。

目前，專家評審階段的工作已經結束。從流程上分析，專家評審是形式審查的后續步驟，隨著專家評審的結束，最令人提心吊膽的談判競價環節即將展開。

本文通過梳理近年醫保大事件，為今年醫保發展的方向提供指引。

1、藥品進一步降價是主旋律

40%-50%-60%，議價藥品降幅持續放大，數量逐漸提升。近年來，醫保談判的壓價現象愈發明顯。事實上，醫保談判的慘烈狀況絲毫不亞于帶量采購。

2017年，44個擬談判藥品中，36個藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達44%。

2018年10月10日，國家醫保局發布《關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達56.7%，最高降幅達71%，為阿斯利康的奧希替尼。

2019年11月28日，國家醫保局召開新聞發布會，宣布參與談判的150個藥品中，97個藥品談判成功。其中70個為新增藥品，平均降幅為60.7%；27個為續約品種，價格平均降幅為26.4%。

因此，從降價的趨勢來看，高達60%、甚至超過60%的降價或成為常態。

眾所周知，醫保談判是節約醫保基金的重要抓手，藥品價格越低，醫保基金的結余則越多，而隨著越來越多的高價藥品被納入醫保，避免醫保基金赤字是醫保局的必修課。

表1 2017-2019年醫保談判藥品平均降幅

2、企業間競爭趨于激烈

在藥品價格不斷承壓的背景下，企業的心態由平穩逐漸走向崩潰，企業間的競爭也愈發激烈。

在醫保談判中，企業代表普遍表現激動。有從談判室罵罵咧咧走出的企業代表，更有在談判現場當場放淚的企業代表。

這些表現反映出打工人的崩潰或許就在一個瞬間，這背后的原因也很容易理解，議價失敗的企業無法搭上醫保這一快車，尤其是對于競價品種，競品的入圍勢必造成自家產品市場份額的大幅下滑。

以2019年丙肝用藥DAAs為例，歌禮的戈諾衛由于折戟醫保競價，摩根士丹利迅速將歌禮2020年和2021年的盈利預測分別調低21%和56%。

值得一提的是，歌禮制藥將近80%的業績由丙肝藥物貢獻，由于19年DAAs的競價規則是兩年內不再納入新的同類產品，這意味著2020和2021年歌禮的達諾瑞韋鈉均與醫保無緣。回看歌禮制藥2020年中報，營業收入同比下降32.87%，錯失醫保的利空作用開始顯現。

但即使是議價成功的企業也無須過度歡喜，因為隨著藥品價格的大幅下滑，盡管短期內部分企業營收提升迅猛，但該治療領域的整體利潤實際在不斷下滑，增速進入放緩通道，企業未來的戰略變革也在所難免。

表2是 2019年醫保談判DAAs用藥一覽

3、這一企業或將受益

截至11月15日，由于專家評審結果尚未公布，僅以形式審查的藥品名單為準，國內通過形式審查數量居前的藥企分別是恒瑞制藥、正大天晴和翰森制藥。

筆者通過匯總“條件5”里的藥物，即“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥”，發現恒瑞制藥有6款藥物入圍，正大天晴和翰森制藥均有4款藥物入圍。

其中，恒瑞的六個品種分別是碳酸氫鈉林格注射液、鹽酸艾司氯胺酮注射液、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、注射用卡瑞利珠單抗、注射用替莫唑胺和復方醋酸鈉林格注射液。其中，最引人注目的莫過于卡瑞利珠單抗。

隨著信迪利單抗進入2019年醫保目錄，本次PD-1之爭甚囂塵上。信迪利單抗在進入醫保前，售價為7838元/100mg，進入醫保后價格降至2843元/100mg，降價幅度達64%。以70%的報銷比例計算，病人實際僅須自付852元/100mg。

當然，信迪利單抗醫保報銷僅限于經典型霍奇金淋巴瘤，對于今年4月申請的新適應癥——非小細胞肺癌，即使獲批也無法使用醫保報銷。

今年醫保PD-1競技場的參賽選手將包括納武利尤單抗（O藥）、帕博利珠單抗（K藥）、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。

五位挑戰者實力均十分強勁，究竟誰主浮沉尚難以分曉，但是可以從銷售數據和獲批適應癥等角度略知一二。

表3 截止2020年11月PD-1品種已獲批適應癥一覽

從銷售數據上，根據2020年上半年銷售額，恒瑞的卡瑞利珠單抗位居榜首，半年銷售額突破20億人民幣，已經超越了老大哥K藥。這主要得益于恒瑞強大的銷售能力和潛力巨大的適應癥。

根據2019年公司年報，公司擁有將近15000人的銷售團隊，銷售能力不容小覷。同時，恒瑞押注醫保的態度十分堅定，近期推出了“全年藥費39600元”的第四季度大促銷活動，極低的價格震驚了醫藥行業，尤其對于PD-1在研企業而言，更是晴天霹靂。

而該活動的入組時間也十分令人玩味，從10月12日至國家醫保談判正式公布日，筆者認為，即使PD-1納入了殘酷的競價通道，恒瑞亦能憑借價格的優勢，嶄露頭角。

另一方面，卡瑞利珠單抗上市一年有余，先后獲批4個適應癥，其中肺癌和肝癌均為核心適應癥，空間巨大。若卡瑞利珠單抗成功納入醫保，明年增速將進一步擴大。筆者認為，恒瑞制藥或是本次醫保談判的最大贏家。