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因包裝缺陷,輝瑞在多國召回更年期藥物Duavee

編譯丨S.Li 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 在COVID-19流行的大背景影響下,消費者對藥品的質量更為關心了,甚至存在疑慮。美國專家表示這些疑慮并不是毫無根據,而輝瑞最近頻繁召回更年期藥物Duavee的風波再次動搖了消費者對藥物質量的信心。D

多地狂犬病疫苗短缺!河北居民赴京接種,廣西要求緊急報價

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 據報道,近期河北、陜西、山西、云南、安徽等多地狂犬病疫苗出現“斷貨”現象,甚至有民眾為追一針疫苗跨省求醫。 如,6月5日,“石家莊市疾控”微信曾發文稱,“近期以來,我市和全國其他許多地方一樣,多個縣...

編譯丨S.Li

投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com

    

在COVID-19流行的大背景影響下,消費者對藥品的質量更為關心了,甚至存在疑慮。美國專家表示這些疑慮并不是毫無根據,而輝瑞最近頻繁召回更年期藥物Duavee的風波再次動搖了消費者對藥物質量的信心。Duavee是一款將共軛雌激素與雌激素激動劑/拮抗劑配伍的療法,于2013年獲得美國FDA批準用于治療更年期相關的潮熱和骨質疏松癥。英國藥品保健品監管局(MHRA)6月8日表示,藥品生產商發現Duavee鋁箔層壓袋中存在一處缺陷,這一缺陷將導致氧氣進入,并可能會降低該藥物活性物質苯卓芬乙酸鹽的溶解度從而影響藥效。隨及,輝瑞啟動了召回措施,自愿在英國召回了兩個批次的Duavee。據MHRA提供的信息,輝瑞在英國撤回的兩個批次Duavee的有效日期分別為2020年9月和2021年8月。輝瑞的一位發言人表示,幾周前,輝瑞剛剛在美國自愿召回了11批次的Duavee,并于5月下旬,在加拿大召回2批次。加拿大衛生部也證實了輝瑞于5月20日在本國通知召回兩批Duavee,并將此次召回歸類為II類危害,意為“在使用或接觸產品時可能會造成暫時的、不利于健康的后果,或極小概率出現嚴重不利健康后果的情況。”新冠大流行確實促使消費者對藥品質量關注度的上升。上周,獨立實驗室Valisure首席執行官David Light向美國參議員舉證,疫情可能會嚴重影響FDA對國外工廠生產的藥物進行充分檢測的能力。自3月以來,FDA對外來審查都是禁止的,只允許檢查人員進入國外制造設備進行高優先級的調查。近期,FDA發現一些批次的二甲雙胍緩釋劑中存在N-亞硝基二甲胺(NDMA)超標的情況,遂在5月底要求五家制藥商自愿撤回其相應產品。 參考來源:Pfizer continues recalls of menopause drug Duavee on faulty packaging concerns

速讀社丨2020版藥典刪除多個品種 全球單日新增確診13萬例

整理丨思思 ◆??◆??◆ 共計? 12??條簡訊?|?建議閱讀時間? 1.5? 分鐘 政策簡報 全球單日新增確診13萬例 美國新增2.48萬例 美國約翰斯·霍普金斯大學的疫情統計數據顯示,6月9日全天,全球新增新冠肺炎確診病例13萬例。其中,美國新增新冠肺炎確診病例2.48萬例...

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本文來源:新浪醫藥 作者:S.Li
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