11月13日,維福制藥(Vifor Pharma)在2020年美國心臟協會(AHA)科學會議上展示了代號為AFFIRM-AHF研究的完整結果。該研究結果已同步發表于《柳葉刀》雜志上。 AFFIRM-AHF研究評估了靜脈注射羧基麥芽糖鐵(商品名:Ferinject)對急性心衰(AHF)住院穩定后鐵缺乏
11月13日,維福制藥(Vifor Pharma)在2020年美國心臟協會(AHA)科學會議上展示了代號為AFFIRM-AHF研究的完整結果。該研究結果已同步發表于《柳葉刀》雜志上。
AFFIRM-AHF研究評估了靜脈注射羧基麥芽糖鐵(商品名:Ferinject)對急性心衰(AHF)住院穩定后鐵缺乏患者心力衰竭(HF)住院率和心血管(CV)死亡率的影響。研究結果表明,Ferinject組因心衰再次入院患者人數明顯少于安慰劑組。52周后,接受靜脈注射1~2次Ferinject治療的HF患者因心衰再次入院的風險較安慰劑組降低26%[RR 0.74; 95%CI 0.58-0.94; p=0.013]。該研究支持左心室射血分數(LVEF)小于50的AHF鐵缺乏患者使用Ferinject。
9月24日,維福宣布AFFIRM-AHF研究在主要復合終點上略低于傳統的5%統計學顯著差異,但總CV死亡率和HF再次住院發生率數值上較安慰劑減少21%[RR 0.79; 95%CI 0.62-1.01;p = 0.059]。Ferinject耐受性良好,沒有發生意外安全性事件。死亡率沒有增加,兩組間因CV導致的死亡率相似[RR 0.96;95%CI 0.70 -1.32)。
羧基麥芽糖鐵是一種結構復雜的鐵碳水化合物,FDA批準其用于治療缺鐵性貧血和慢性腎病貧血。目前國內僅原研1家處于上市審批階段。
首席研究員Piotr Ponikowski教授說;“這是第一個證明對AHF住院穩定鐵缺乏患者補充鐵劑具有益處的研究,該研究表明,對穩定的伴有鐵缺乏的AHF患者給予Ferinject可顯著降低隨后因HF再次入院風險,我們應該對AHF患者進行更頻繁的鐵缺乏篩查。”
本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系