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阿斯利康/安進哮喘新藥III期研究成功

11月11日,阿斯利康和安進聯合開發藥物tezepelumab治療哮喘的Ⅲ期臨床研究達到主要臨床終點,該藥物能夠顯著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年惡化率(AAER)。 tezepelumab是一種靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的抗體藥物。TSLP被認為在哮喘炎癥反應中起關

11月11日,阿斯利康和安進聯合開發藥物tezepelumab治療哮喘的Ⅲ期臨床研究達到主要臨床終點,該藥物能夠顯著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年惡化率(AAER)。

tezepelumab是一種靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的抗體藥物。TSLP被認為在哮喘炎癥反應中起關鍵作用,是治療哮喘的新靶點。tezepelumab在引起哮喘炎癥級聯反應的上游發揮作用,能阻斷多條炎癥信號通路。

代號為NAVIGATOR的Ⅲ期臨床研究評估了tezepelumab +標準療法(中等或大劑量吸入糖皮質激素(ICS)聯合至少一種控制藥物,包括或不包括口服糖皮質激素)治療重度哮喘的療效和安全性。

治療52周后,tezepelumab達到主要臨床終點?;颊逜AER有了顯著統計學和臨床意義的降低。亞組分析顯示,基線嗜酸性粒細胞(一種白細胞)計數<300/μL的患者在接受該藥物治療后AAER也顯著降低?;€嗜酸性粒細胞<150/μL患者的AAER水平也出現了類似的下降。

2018年9月,FDA授予tezepelumab治療非嗜酸性粒細胞表型嚴重哮喘突破性療法認定(BTD)。根據醫藥魔方Nextpharma庫的檢索結果,tezepelumab是TSLP靶點開發進度最快的藥品。

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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