整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 世衛組織:全球疫情正在惡化 單日新增病例數創新高 世界衛生組織8日表示,全球新冠疫情正在惡化,過去10天中有9天各國向該組織報告的新增確診病例數超過10萬,7日新增病例數為疫情
川貝枇杷制劑說明書修訂,涉及5種劑型
投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月9日,國家藥監局發布關于修訂川貝枇杷制劑說明書的公告,對川貝枇杷制劑(包括糖漿劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑)說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。 一、所有川貝枇杷制劑生產...
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世界衛生組織8日表示,全球新冠疫情正在惡化,過去10天中有9天各國向該組織報告的新增確診病例數超過10萬,7日新增病例數為疫情暴發以來最高。(新華社)
為深入貫徹落實《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,持續提高抗菌藥物合理使用水平。國家衛健委發布《關于做好新形勢下抗菌藥物臨床應用管理工作的通知(征求意見稿)公開征求意見的公告》。(國家衛健委)
國家醫保局發布《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》。該文件明確指出,國務院醫療保障行政部門綜合考慮醫用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫保基金承受能力等因素,采用準入法制定《基本醫療保險醫用耗材目錄》并定期更新,動態調整。(國家醫保局)
浙江省金華市醫保局發布了《關于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》,已形成抗感染原研藥品、抗感染非原研藥品和中成藥等三個競價組初步目錄,共針對274個品規展開帶量采購。(浙江省金華市醫保局)
9日,據知情人士透露,騰訊投資的在線醫療平臺微醫計劃在第三季度內向港交所提交招股書,擬募資6-9億美元,估值為55億美元,與前一輪融資基本持平,最終融資規模還將視市場情況而定。微醫擬聘請招銀國際、花旗和摩根大通為承銷商。(財新網)
近日,云南、山西、河北、安徽等地都出現了狂犬疫苗緊缺的情況。新冠肺炎疫情發生后,受員工流動管控、原材料運輸限制、防疫防控等因素影響,企業在很長時間未能復工復產,導致疫苗生產不足。(財聯社)
恒瑞發布公告稱已與日本Oncolys公司協商一致,決定終止有關溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM(OBP-301)的相關合作并簽署了終止協議。此次與日本Oncolys公司終止合作后,恒瑞不再擁有溶瘤腺病毒產品TelomelysinTM(OBP-301)在中國的臨床開發、生產及商業化的的獨家許可權并停止有關研究工作。(恒瑞醫藥公告)
創歷史還是純幻想?阿斯利康收購吉利德的5大支持 vs 5大反對理由
編譯丨newborn 彭博社6月7日爆料稱,阿斯利康在5月已與吉利德就潛在收購事宜進行了初步接觸。報道一出,立即在行業分析師中引發了熱議。 目前,阿斯利康市值1400億美元,吉利德市值960億美元。若消息屬實且達成交易,將打破2019年BMS與新基的740億美元并購記...
信達生物宣布與羅氏集團達成研發戰略合作,涵蓋多個腫瘤細胞治療和雙特異性抗體。這是繼信達生物與禮來達成兩次總金額超過15億美元的全面合作之后,又一宗大額對外合作。信達生物已與中國境內外眾多知名企業和科研院所達成戰略合作,包括和黃醫藥、微芯生物、Incyte、Adimab等。(藥明康德)
賽諾菲和康寧杰瑞宣布,兩家公司已簽署協議達成戰略合作:雙方將共同針對HER2陽性乳腺癌患者,推進KN026與泰索帝?(Docetaxel) 聯合用藥的臨床試驗。根據協議條款,在達到特定臨床里程碑后,賽諾菲將有權在獨占期內協商獲得KN026的獨家許可引進權。(美通社)
Insmed Incorporated宣布FDA授予brensocatib(INS1007)突破性療法資格,用于治療成人非囊性纖維化支氣管擴張,以降低患者肺部急性加重風險。(醫藥魔方)
Insight數據庫顯示,信達生物1類新藥「注射用 IBI362」啟動一項臨床試驗,研究對象為超重或者肥胖者。(醫藥魔方)
康弘藥業發布公告稱全資子公司康弘生物以及蒙古國獨家注冊、經銷商中國國際醫藥衛生有限公司于近日收到蒙古國衛生部簽發的朗沐(康柏西普眼用注射液)藥品注冊證書(注冊證編號:FT20200221SH07461)。(醫藥魔方)
以嶺藥業發布公告稱其提交的益智安神片新藥注冊申請已獲國家藥監局正式受理。益智安神片是該公司根據中華通絡養生八字經理論指導失眠癥病機治法研制 的中藥新藥。(以嶺藥業公告)
華東醫藥發布公告,其全資子公司西安博華生產的多潘立酮片(10mg)通過仿制藥一致性評價,為該品種國內第3家過評的企業。(Insight數據庫)
安斯泰來近日公布III期DOLOMITES研究的陽性結果。該研究在非透析依賴(NDD)3-5期慢性腎臟病(CKD)成人患者中開展,評估Evrenzo(中文商品名:愛瑞卓,通用名:roxadustat,羅沙司他)與達依泊汀α(darbepoetin alfa)治療貧血的療效和安全性。數據顯示,在治療頭24周期間糾正血紅蛋白水平方面,Evrenzo非劣效于達依泊汀α。(生物谷)
近日,協和發酵麒麟株式會社達依泊汀α注射液的上市申請(JXSS1900005/6/7/8/9)在NMPA的狀態變更為“在審批”。(CPhI制藥在線)
日前,Alnylam Pharmaceuticals宣布,在研RNAi療法lumasiran,在治療1型原發性高草酸尿癥(PH1)的3期臨床試驗LUMINATE-A中獲得積極結果。這款在研療法日前已經獲得FDA授予的優先審評資格。(藥明康德)
杰特貝林近日公布了garadacimab(前稱CSL312)II期臨床試驗的結果。該藥是一種新型因子XIIa抑制性單克隆抗體(FXIIa-mAb),用作遺傳性血管水腫(HAE)的一種預防性療法。與安慰劑相比,garadacimab治療組發病率顯著降低。研究還表明,garadacimab具有良好的耐受性。(生物谷)
醫用耗材大降價!首份基本醫保醫用耗材目錄來了
文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月8日,國家醫保局發布《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》。該文件指出,國務院醫療保障行政部門綜合考慮醫用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫保基金承受能力等因素,采用準...
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