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隨著福安藥業鹽酸氨溴索注射液的獲批，這款經典祛痰藥過評企業已集齊3家，成為第四批國采的“獵物”。米內網數據顯示，受新冠疫情影響，2020H1中國公立醫療機構終端咳嗽和感冒用藥銷售額同比下滑37.96%，祛痰藥占據的市場份額超過八成，吸入用乙酰半胱氨酸溶液逆勢增長。目前，咳嗽和感冒用藥已有9個品種（18個品規）過評，涉及企業有東陽光藥、科倫、眾生等；一致性評價在審評品種有23個（101個品規），仁合益康、揚子江藥業集團、石四藥、福安藥業慶余堂多個品種在列。

 

60億注射劑再添過評！國采成藥企放量捷徑

 

11月9日，國家藥監局官網顯示，福安藥業子公司天衡藥業以仿制4類報產的鹽酸氨溴索注射液獲批并視同過評。鹽酸氨溴索注射液是臨床使用的經典治療藥物，用于治療呼吸道疾病，對袪痰有效。

 

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元；2020H1其銷售額為18.6億元，同比下滑42.83%，其中，勃林格殷格翰占據23.56%的市場份額，天津藥物研究院占比11.38%，常州四藥占比7.86%。

 

中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

此前，四川美大康華康藥業、華中藥業的鹽酸氨溴索注射液已通過一致性評價，天衡藥業為該品種第3家過評企業。目前，石藥、科倫、倍特、康恩貝……19家藥企的鹽酸氨溴索注射液一致性評價補充申請在審評中；揚子江藥業集團、珍寶島、四環制藥、億帆生物……10家企業以仿制4類報產的鹽酸氨溴索注射液在審評中，獲批后將視同通過一致性評價。

 

鹽酸氨溴索注射液一致性評價情況

來源：米內網一致性評價數據庫

 

臨床用量大、3家企業過評，鹽酸氨溴索注射液有望被納入即將到來的第四批國采。值得一提的是，華康藥業、華中藥業、天衡藥業的鹽酸氨溴索注射液均以仿制4類獲批并視同過評，市場尚待開拓，若該品種納入集采將獲得快速放量的機會。

 

咳嗽感冒藥TOP20出爐！這款吸入劑爆漲61.59%

 

中國公立醫療機構終端咳嗽和感冒用藥銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端咳嗽和感冒用藥銷售額為181億元，同比增長4.64%。

 

受新冠疫情影響，2020H1中國公立醫療機構終端咳嗽和感冒用藥銷售額同比下降37.96%。其中，祛痰藥占據的市場份額超過八成。隨著疫情好轉及秋冬流感高發季的到來，咳嗽和感冒用藥市場能否恢復如初，有待觀望。

 

2020H1中國公立醫療機構終端咳嗽和感冒用藥產品TOP20

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

2020H1中國公立醫療機構終端咳嗽和感冒用藥產品TOP20中，13個產品銷售額超過1億元；吸入用乙酰半胱氨酸溶液是唯一上榜的吸入劑；鹽酸氨溴索注射液是唯一一個10億大品種，市場份額超過20%。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用鹽酸氨溴索銷售額均超過5億元。從銷售增長率看，20個產品中僅吸入用乙酰半胱氨酸溶液逆勢增長，2020H1其銷售額同比增長61.59%。

 

9個品種過評！揚子江、石四藥、福安……發力

 

通過/視同通過一致性評價的咳嗽和感冒用藥

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

米內網數據顯示，截至目前咳嗽和感冒用藥已有9個品種（18個品規）通過一致性評價，涉及企業有東陽光藥、科倫藥業、眾生藥業、上海醫藥、恒瑞醫藥等，涉及品種有福多司坦、氨溴索、右美沙芬、奧洛他定、溴己新等。

 

9個過評品種中，鹽酸氨溴索片、福多司坦片、鹽酸氨溴索注射液等3個品種過評企業達3家及以上，分別為5、4、3家。福多司坦片為第二批集采品種，科倫藥業、東陽光藥、正大豐海均中標；鹽酸氨溴索片、鹽酸氨溴索分散片、鹽酸氨溴索膠囊為第三批集采品種，裕欣藥業、仟源醫藥、信誼天平分別中標。

 

咳嗽和感冒用藥一致性評價在審情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

米內網MED2.0中國藥品審評數據庫顯示，截至11月11日，咳嗽和感冒用藥一致性評價補充申請在審評品種有10個（涉及48個品規），新注冊分類（仿制3類、4類）在審評品種有17個（涉及53個品規）。其中，仁合益康布局的在審評品種有5個，揚子江藥業集團、石四藥、福安藥業慶余堂均有3個品種。

 

來源：米內網數據庫

注：數據統計截至11月11日，如有疏漏，歡迎指正！