11月10日,衛材/默沙東宣布Lenvima (侖伐替尼)聯合Keytruda (帕博利珠單抗)一線治療晚期腎細胞癌(RCC)的關鍵Ⅲ期KEYNOTE-581/CLEAR(Study 307)研究獲得積極結果。詳細數據將在即將召開的醫學會議上公布。 KEYNOTE-581/CLEAR (Study 307)研究是一項多中心、
11月10日,衛材/默沙東宣布Lenvima (侖伐替尼)聯合Keytruda (帕博利珠單抗)一線治療晚期腎細胞癌(RCC)的關鍵Ⅲ期KEYNOTE-581/CLEAR(Study 307)研究獲得積極結果。詳細數據將在即將召開的醫學會議上公布。
KEYNOTE-581/CLEAR (Study 307)研究是一項多中心、隨機、開放標簽、Ⅲ期臨床試驗,主要評估侖伐替尼(20mg,每日1次)聯合帕博利珠單抗(每3周1次),侖伐替尼(18mg,每日1次)聯合依維莫司(5mg,每日1次) vs 舒尼替尼單藥(50mg,每日1次)一線治療晚期RCC的療效和安全性差異。主要終點為無進展生存期(PFS),次要終點包括總生存期(OS), 客觀緩解率(ORR)和安全性。
意向治療人群(ITT)分析結果顯示,帕博利珠單抗聯合侖伐替尼組在PFS主要終點和OS、ORR等次要終點方面,與舒尼替尼單藥治療組相比具有顯著統計學差異和臨床意義的改善。侖伐替尼聯合依維莫司組也達到主要臨床終點PFS和次要臨床終點ORR。
腎細胞癌是最常見的腫瘤類型之一,占全部腎癌的90%,男性發病率是女性的2倍。據估計,2018年全球新增腎癌確診病例40.3萬,死于腎癌的人數超過17.5萬。僅在美國,2020年大約有7.4萬腎癌確診病例,近1.5萬人死于腎癌。大部分腎細胞癌都是在其它腹部疾病影像學檢查中偶然發現的。大約30%患者在確診時已發生轉移。而局部腎細胞癌確診患者中,有40%在接受初次手術治療后發生轉移。生存率依賴于診斷時的分期,而發生轉移患者的預后極差,5年生存率僅為12%。
本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系