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速讀社丨傳奇生物赴美IPO首日大漲60%,索馬魯肽第2項(xiàng)減重III期試驗(yàn)成功……

共計(jì)?16?條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間?3.0?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報(bào) 《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動(dòng)》白皮書發(fā)布 6月7日,國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動(dòng)》白皮書。白皮書指出,新冠肺炎疫情是新中國成立以來發(fā)生的傳播速度最快、感染范圍最廣

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)周報(bào)(6月1日-6月5日)

聯(lián)合發(fā)布:新浪醫(yī)藥、賽迪顧問 政策方向標(biāo) 本周共有2政策法規(guī)發(fā)布,其中《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》于6月4日由國家藥監(jiān)局綜合司正式對(duì)外發(fā)布,《藥物警戒委托協(xié)議撰寫指導(dǎo)原則(試行)》于6月4日由國家藥品評(píng)價(jià)中心正式對(duì)外發(fā)布。 ...

共計(jì) 16 條簡訊 | 建議閱讀時(shí)間 3.0 分鐘

    

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政策簡報(bào)

《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動(dòng)》白皮書發(fā)布

6月7日,國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動(dòng)》白皮書。白皮書指出,新冠肺炎疫情是新中國成立以來發(fā)生的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,對(duì)中國是一次危機(jī),也是一次大考。(國務(wù)院新聞辦公室)

醫(yī)藥代表備案管理辦法公開征求意見

6月5日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見。距離醫(yī)藥代表備案管理辦法首次征求意見已經(jīng)過去了兩年多的時(shí)間,此番二次征求意見,核心要求并沒有改變——醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),醫(yī)藥代表未經(jīng)備案不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng)。(國家藥監(jiān)局)

國家醫(yī)保局發(fā)文 嚴(yán)查醫(yī)藥賄賂

6月5日,國家醫(yī)保局就《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》正在第二次向各界征求意見。文件明確,向各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂、因價(jià)格和營銷行為失當(dāng)被醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查,醫(yī)藥企業(yè)推諉、拒絕配合、不能充分說明原因或作出虛假承諾等行為,都進(jìn)入了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單(2020版)中。(國家醫(yī)保局)

江西17個(gè)品種已完成全年集采

江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)近日通報(bào)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍執(zhí)行情況。31個(gè)品規(guī)的完成進(jìn)度在45.26%—508.80%之間。17個(gè)品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量,12個(gè)品規(guī)完成50%的約定采購數(shù)量,其他2個(gè)品規(guī)的完成進(jìn)度大于45%。(江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái))

七城市聯(lián)合開展醫(yī)用耗材同城同價(jià)工作

日前,沈陽市、鞍山市、撫頎市、丹東市、阜新市、鐵嶺市、朝陽市醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對(duì)沈陽等七城市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材同城同價(jià)結(jié)果進(jìn)行公示和確認(rèn)的通知》,共涉及27個(gè)類別、3.5萬余個(gè)產(chǎn)品。(沈陽市醫(yī)保局等)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

傳奇生物赴美IPO首日暴漲60%

美國時(shí)間6月5日,金斯瑞子公司傳奇生物在納斯達(dá)克掛牌交易,首次公開發(fā)行定價(jià)為每ADS(兩股普通股)23美元,加上承銷商超額認(rèn)購部分,總募資額約5億美元。開盤價(jià)37美元,較發(fā)行價(jià)23美元上漲60.9%。(E藥經(jīng)理人)

證監(jiān)會(huì)核發(fā)甘李藥業(yè)IPO批文

6月5日晚,中國證監(jiān)會(huì)發(fā)布公告稱,已核實(shí)甘李藥業(yè)股份有限公司首發(fā)申請(qǐng),要求企業(yè)及其承銷商將分別與交易所確定發(fā)行日程,并陸續(xù)刊登招股文件。(醫(yī)藥魔方)

325家藥企季報(bào)公布 60%企業(yè)凈利負(fù)增長

據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2020年5月31日,共有325家A股上市醫(yī)藥生物企業(yè)(根據(jù)申萬行業(yè)分類)公布了一季度業(yè)績報(bào)告。其中129家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了凈利潤同比正增長,占比39.69%。這意味著有超過六成的企業(yè)在一季度凈利潤負(fù)增長,呈現(xiàn)利潤增速放緩的狀態(tài)。(E藥經(jīng)理人)

一周藥聞丨輝瑞Ibrance維持療法三期失敗,豪森馬來酸阿法替尼片首仿獲批……

點(diǎn)擊上方藍(lán)字,訂閱“新浪醫(yī)藥” 澤布替尼國內(nèi)獲批??馬來酸阿法替尼首仿 ofatumumab審批延遲??Sarclisa獲歐盟批準(zhǔn) 禮來Basaglar中國臨床??Ibrance一項(xiàng)3期失敗 共計(jì) ?30? 條簡訊 ?| ?建議閱讀時(shí)間 ?4.0??分鐘 藥品研發(fā) 1、輝瑞宣布根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)的分...

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藥聞資訊

拜耳更新Vitrakvi治療TRK融合癌臨床數(shù)據(jù)

拜耳公布了Vitrakvi最新臨床數(shù)據(jù),在116例成人TRK融合癌患者的擴(kuò)展數(shù)據(jù)集中,隨著隨訪數(shù)據(jù)的延長,Vitrakvi繼續(xù)顯示出高緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間,同時(shí)安全性良好。一項(xiàng)獨(dú)立的分析顯示,采用臨床問卷調(diào)查,成人和兒童患者的生活質(zhì)量有臨床意義的改善。(生物谷)

拜耳vericiguat在歐盟和日本申請(qǐng)上市

拜耳宣布,已在歐盟和日本提交了vericiguat的上市申請(qǐng)。該藥是一種口服、每日一次、首創(chuàng)可溶性sGC刺激劑,目前正開發(fā)聯(lián)合可用的心力衰竭藥物,用于治療曾發(fā)生過惡化心力衰竭事件、射血分?jǐn)?shù)小于45%、有癥狀的慢性心力衰竭患者。(生物谷)

強(qiáng)生Darzalex皮下注射劑獲歐盟批準(zhǔn)

歐盟委員會(huì)近日批準(zhǔn)強(qiáng)生重磅骨髓瘤藥物Darzalex皮下注射劑型,用于治療多發(fā)性骨髓瘤)成人患者,該批準(zhǔn)涵蓋Darzalex靜脈輸注劑型目前已批準(zhǔn)的全部治療適應(yīng)癥,包括一線治療和復(fù)發(fā)性/難治性疾病治療。(生物谷)

渤健紅斑狼瘡單抗療法達(dá)2期臨床終點(diǎn)

渤健在歐洲風(fēng)濕病大會(huì)上公布了其在研單抗療法BIIB059治療皮膚紅斑狼瘡患者的2期臨床數(shù)據(jù)。BIIB059是一種靶向BDCA2的全人源化IgG1單克隆抗體。試驗(yàn)結(jié)果表明,與安慰劑組相比,BIIB059顯著改善了疾病癥狀。(藥明康德)

semaglutide第2項(xiàng)減重III期試驗(yàn)成功

諾和諾德近日公布STEP 1研究的頂線結(jié)果,這是評(píng)價(jià)semaglutide減肥功效III期STEP項(xiàng)目中完成的第二項(xiàng)IIIa期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,治療68周后,與安慰劑相比,SC semaglutide 2.4mg在體重方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著和更優(yōu)的降低。(生物谷)

BMS放棄JTX-8064全球開發(fā)權(quán)益

Jounce Therapeutics日前宣布從BMS手中重新獲得 JTX-8064的全球開發(fā)權(quán)益。JTX-8064是具有first in class潛力的高選擇性白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2抗體,是Jounce轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的首個(gè)調(diào)節(jié)巨噬細(xì)胞抗腫瘤活性的候選藥物。(醫(yī)藥魔方)

羥氯喹治療住院新冠患者未提供臨床益處

由英國政府資助的RECOVERY臨床試驗(yàn)的首席研究員發(fā)表聲明宣布,在這一試驗(yàn)中接受羥氯喹治療的患者數(shù)據(jù)顯示,使用羥氯喹治療住院COVID-19患者未能提供臨床益處。(藥明康德)

嚴(yán)打醫(yī)療涉惡!院長、股東等5人一審獲刑

近日,深圳南山區(qū)法院一審公開宣判“深圳建某泌尿外科醫(yī)院”涉惡犯罪案。因涉及民營醫(yī)療行業(yè)惡勢(shì)力集團(tuán)犯罪,醫(yī)務(wù)院長、醫(yī)院股東等5名被告分別判處一年八個(gè)月至一年有期徒刑,罰人民幣二十萬元至一萬元。(看醫(yī)界)

速讀社丨4+7擴(kuò)圍品種再出現(xiàn)短缺 武田沃克布局中國市場

整理丨藍(lán)藍(lán) ◆??◆??◆ 共計(jì)? 18??條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡報(bào) 國家醫(yī)保局發(fā)布 全國耗材編碼來了 國家醫(yī)保局4日發(fā)布“關(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第二批醫(yī)用耗材信息的通知”,內(nèi)容根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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