11 月 10 日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，齊魯制藥 QL0911 啟動了 III 期臨床。QL0911 是一款羅米司亭生物類似藥，用于腫瘤化療相關血小板減少。目前國內(nèi)同品種除原研在 4 月報上市外，另有 4 家企業(yè)在研，除齊魯外均處于早期臨床。

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

羅米司亭是第二代口服 TPO-R 激動劑類藥物，最早于 2008 年 7 月在澳大利亞上市，其后相繼由 FDA、EMA 批準上市，用于免疫性血小板減少性紫癜的二線治療，具有起效快、給藥頻率低、安全性更優(yōu)等特點。

目前在國內(nèi)，除協(xié)和發(fā)酵麒麟于今年報上市外，國產(chǎn)生物類似藥均處于臨床研究階段，除齊魯已啟動 III 期外，北京泰德制藥和山東泉港藥業(yè)處于 I 期臨床，科倫博泰已批準臨床。

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球已獲批的 TPO-R 類藥物共有 5 款，鹽野義/億騰醫(yī)藥的蘆曲泊帕、GSK/諾華的艾曲泊帕、羅米司亭和 AkaRx 公司/復星醫(yī)藥的阿伐曲泊帕。

其中諾華的艾曲泊帕乙醇胺片在 2017 年國內(nèi)獲批進口（商品名：瑞弗蘭），諾華財報顯示，2019 年艾曲泊帕全球銷售額為 14.16 億美元，同比增長 21%；阿伐曲泊帕由復星醫(yī)藥引進，2020 年 4 月 15 日在國內(nèi)獲批上市，成為國內(nèi)獲批的第二個 TPO-R 激動劑藥物。

此外，三生國健的重組人血小板生成素（商品名：特比澳）早在 2005 年國內(nèi)獲批上市，公開數(shù)據(jù)顯示，特比澳 2017 年營收 9.74 億，市場占有率為 51%。該品種目前已被納入國家醫(yī)保目錄乙類。

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外，2020 年 6 月 18 日，恒瑞 1 類新藥海曲泊帕乙醇胺片報上市，該藥也屬于 TPO-R 激動劑。

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