▍來源/賽柏藍、東莞證券

▍作者/阿妮婭

進入11月后，意味著2020年國家醫保藥品目錄調整進入談判和競價階段，按照計劃，11-12月將公布最終的醫保調整目錄。

醫保目錄種子選手，競爭格局如何？

此前國家醫保局公示《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共有728個藥品通過了形式審查；此外，目錄內需要重新調整醫保支付標準、適應癥發生重大改變的談判藥品23個也可以申報，即共有751個品種通過形式審查。

在這些品種中，根據市場競爭格局，哪些品種更有可能進入醫保？

據東莞證券分析師魏紅梅梳理，按照《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》提出的可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的七大條件，在納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的藥品這一條件中，共有12個品種通過形式審查，11個西藥，1個中藥，包含5個抗病毒、6個消化道及代謝和1個消食類藥品。根據樣本醫院銷售來看，酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二聯活菌散2019年樣本醫院銷售收入靠前，分別為6405萬元、4466萬元和3038萬元。在競爭格局中，利巴韋林的競爭最為激烈，共有44家企業生產。

其中，酪酸梭菌二聯、凝結芽孢桿菌活菌片、鹽酸阿比多爾顆粒、君歧腸胃合劑為獨家品種，

在納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品中，共有11個品種通過形式審查，西藥8個，中藥3個。復合磷酸氫鉀注射液是其中的品種，共8家生產廠商，2019年樣本醫院銷售收入9574.06萬元。除此之外，注射用多種維生素(12)和鹽酸消旋山莨菪堿注射液緊隨其后，銷售額近5000萬元，但后者因為生產廠家較多，競爭激烈。而牛黃清感膠囊和唐草片為獨家品種。

醫保局的調整規則一定程度上隱含著“藥物經濟學成為主要標準”這一條件，競爭格局則直接影響著相關部門對品種的考量。

而獨家品種作為企業的核心品種，是否進入醫保的影響深遠。曾有專家告訴賽柏藍：對獨家品種來說，如果有類似產品在醫保常規目錄中，僅僅是劑型不同，極有可能納入常規目錄，準入醫保；如果沒有類似產品，作為獨家產品進行醫保談判，可以享受醫保談判落地紅利，比如直接掛網，地方不得進行二次議價，可以及時進院惠及患者。

哪些藥，較大可能進醫保？

據了解，醫保局的調整規則重點考慮臨床必需、集中采購、創新藥和地方用藥，這也能從「海選目錄」的品種分析中看到。

比如第二批國家組織藥品集中采購中選藥品中，紫杉醇白蛋白、安立生坦、他達拉非為金醫保，但因為以量換價，價格大幅下降，減輕醫保壓力，無需占用太多醫保基金，這三個品種有較大可能進入醫保。

東莞證券研報顯示，共有28個品種，符合納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，并在2020年8月17日前批準上市的條件。

在這28個品種中，除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外，其余均為獨家品種——這意味著有25個是獨家臨床必需產品，符合醫保調整規則「臨床必需」的要求。

據醫藥經濟報梳理，進入條件三的單抗類產品都進入了條件五，符合條件五的單抗類品種就有24個，其中，強生的3個產品以條件三進入醫保調整目錄中，分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。

（圖片來源：醫藥經濟報）

此外，共有包括154個西藥和17個中藥在內的171個品種通過形式審查，為規定期間經國家藥監局批準上市的新通用名藥品。治療領域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等。

值得注意的是，所有未進入醫保的PD-1均通過了形式審查。在去年公布的2019國家醫保目錄中，5家已上市的PD-1，2家進口（K藥，O藥），2家國產（君實生物的特瑞普利單抗，恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗）均未進入醫保，唯獨合資的PD-1，信達-禮來聯合開發的信迪利單抗進入了國家醫保目錄。

進入醫保的信迪利單抗放量明顯，公司公告顯示，信迪利單抗2019年3月上市獲批，銷售額逐季增長。2019年其年銷售額10.16億，2020Q1約4億，2020Q2約5億，2020Q3已超過6億，預計2020年銷售超20 億。

未來，哪些PD-1會進入醫保，仍然值得關注。

這些企業，已進入醫保預備隊

據東莞證券統計，外資藥企中，規定期間內獲批上市的新藥中，通過審查數量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個新藥通過形式審查，分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發性硬化癥等治療領域；輝瑞有7個新藥通過形式審查，西安楊森則有6個新藥通過形式審查。

（圖片來源：東莞證券）

與之對應的是國內企業，恒瑞醫藥、正大天晴、江蘇豪森的數量居前，百濟神州、人福醫藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業各有2個品種通過形式審查，復星醫藥、君實生物、三生制藥、再鼎醫藥、智飛生物等各有1個品種通過形式審查。

（圖片來源：東莞證券）

這些藥企有較多品種進入醫保預備隊，意味著未來有較大可能通過醫保快速實現品種的市場占有和放量。