本周共有2政策法規(guī)發(fā)布，其中《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導原則》于6月4日由國家藥監(jiān)局綜合司正式對外發(fā)布，《藥物警戒委托協(xié)議撰寫指導原則（試行）》于6月4日由國家藥品評價中心正式對外發(fā)布。

本周共受理168例藥品注冊申報（不計復審），以藥品類別劃分，化藥注冊申報受理數(shù)量最多，為129例，占比77%；生物制品和中藥注冊申報受理數(shù)量占比分別為18%和5%。以注冊申報類型劃分，82例為補充申請，占比49%；仿制藥受理占比11%；新藥受理占比16%；進口藥受理占比8%；進口再注冊受理占比8%。

速讀社丨4+7擴圍品種再出現(xiàn)短缺 武田沃克布局中國市場

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家醫(yī)保局發(fā)布 全國耗材編碼來了 國家醫(yī)保局4日發(fā)布“關于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第二批醫(yī)用耗材信息的通知”，內(nèi)容根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指...

一致性評價方面，本周共計5個申請?zhí)枺ㄍ衅绽⒙壤姿ㄆ⒅Z氟沙星膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊5個藥品類別，且全部為補充申請。