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整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家醫保局發布 全國耗材編碼來了 國家醫保局4日發布“關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第二批醫用耗材信息的通知”，內容根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指
EULAR丨艾伯維更新Rinvoq治療RA三期臨床長期數據
編譯丨newborn 艾伯維近日公布了口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療類風濕性關節炎（RA）新的長期結果：來自兩項III期臨床SELECT-COMPARE（Rinvoq 15mg聯合甲氨蝶呤[MTX]）和SELECT-MONOTHERAPY（Rinvoq 15mg和30mg）的數據顯示，每日一次口服Rinvoq治...
整理丨藍藍
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共計 18 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
國家醫保局4日發布“關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第二批醫用耗材信息的通知”，內容根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》有關要求，現將第二批醫用耗材信息予以公示。（國家醫保局）
廣西壯族自治區醫保局4日發布關于調整規范《廣西基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知。調整后的廣西《藥品目錄》包括西藥部分1645個，中成藥1759個（含民族藥97個），協議期內談判藥品部分118個（含西藥95個、中成藥23個），共計3522個。（廣西壯族自治區醫保局）
云南省醫保局4日下發《云南省醫療保障局關于提交書面情況說明和產能清單的函》。文件顯示，4+7擴圍的8個品種存在短缺，分別是恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片、利培酮片、馬來酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、厄貝沙坦片、頭孢呋辛酯片、蒙脫石散。（云南省醫保局）
中國證監會發布指導意見，試點允許符合條件的新三板掛牌公司，申請轉板到上交所科創板或深交所創業板上市。申請轉板上市的企業應當為新三板精選層掛牌公司，且在精選層連續掛牌一年以上，還應當符合轉入板塊的上市條件。獲受理的企業中，醫藥企業成為相當值得關注的焦點。47家獲受理企業中，醫藥企業占據6席。（E藥經理人）
繼日前宣布Basaglar?（甘精胰島素）在中國成年1型糖尿病患者中進行的III期臨床研究達到主要研究終點之后，禮來于5日再次宣布一項在中國成年2型糖尿病患者中比較長效基礎胰島素類似物Basaglar?（甘精胰島素）與來得時?（甘精胰島素）有效性與安全性的為期24周的臨床III期研究達到了主要研究終點。（新浪醫藥新聞）
諾華宣布了為期52周的3期臨床試驗PREVENT的積極結果，數據顯示出Cosenty（Secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）對中軸型脊柱關節炎（axSpA）患者具有實質性、持續性獲益。（新浪醫藥新聞）
艾伯維近日公布了口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療類風濕性關節炎新的長期結果：來自兩項III期臨床SELECT-COMPARE（Rinvoq 15mg聯合甲氨蝶呤[MTX]）和SELECT-MONOTHERAPY（Rinvoq 15mg和30mg）的數據顯示，每日一次口服Rinvoq治療72周和84周持續改善RA患者的癥狀和體征。（新浪醫藥新聞）
日前，吉利德科學與Galapagos公司共同宣布了，filgotinib治療中重度活動性類風濕性關節炎（RA）兩項三期臨床試驗FINCH 1和FINCH 3的第52周數據。結果顯示，經過52周的治療，filgotinib在RA患者中展現出持久的療效與一致的安全性。（新浪醫藥新聞）
輝瑞宣布，該公司開發的JAK1抑制劑abrocitinib治療特應性皮炎的第二個關鍵性3期臨床試驗的完整結果在JAMA Dermatology上發布。Abrocitinib是一種研究性口服JAK1抑制劑（每日一次），在12歲及以上中重度特應性皮炎患者中的使用。與第一項3期單藥治療研究一致，兩種劑量的abrocitinib均達到所有共同主要終點和關鍵次要終點，且耐受性良好。（藥明康德）
國家醫保局發文，有這些失信行為或失去招采資格！
投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月5日，國家醫保局發布《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見(第二次征求意見稿)》，其中提出建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫藥企業信用評級，分級處置失信違約行為，包括暫停失信企業配...
CDE官方網站顯示，武田制藥國內提交了旗下沃克（富馬酸伏諾拉生片）新適應癥的上市申請，涉及到兩個受理號，已獲得CDE的受理承辦。值得關注的是，這是武田富馬酸伏諾拉生片在中國獲批不足半年之后的第二次新適應癥上市申請，對中國市場布局的速度之快在外資藥企中實屬罕見。（CPhI制藥在線）
強生旗下楊森制藥近日在2020年歐洲風濕病聯盟電子會議上公布了2項III期臨床研究的新數據。這2項研究評估了Tremfya治療活動性銀屑病關節炎成人患者的療效和安全性。新數據顯示：在治療第52周，Tremfya在多個臨床結果方面顯示出改善，包括關節癥狀、皮膚癥狀、軟組織炎癥、身體功能、減少影像學進展。（生物谷）
正大天晴提交的4類仿制藥恩曲他濱替諾福韋片上市申請獲得國家藥監局批準，成為國內首仿，并視同通過一致性評價；正大天晴按新4類提交的鹽酸魯拉西酮片上市申請獲得CDE受理。這是繼海正藥業、豪森藥業之后，國內第3家提交該仿制藥上市申請的廠家。（醫藥魔方）
豪森藥業提交的4類仿制藥馬來酸阿法替尼片上市申請獲得國家藥監局批準，成為國內首仿；東陽光重組人胰島素注射液獲得國家藥監局批準上市，用于治療糖尿病。這是東陽光獲批上市的首個胰島素產品；綠葉制藥按5.2類（境外上市的仿制藥申請在國內上市）提交的利斯的明透皮貼劑上市申請獲國家藥監局批準。（醫藥魔方）
海正藥業2款新4類仿制藥（富馬酸喹硫平緩釋片和鹽酸多奈哌齊口崩片）獲得國家藥監局批準上市并視同通過一致性評價。其中，富馬酸喹硫平緩釋片為國內第2家通過一致性評價，鹽酸多奈哌齊口崩片為國內首家。這2款產品均已在2018年獲得FDA批準。（醫藥魔方）
美國FDA宣布，批準默沙東開發的創新抗生素Recarbrio擴展適應癥，治療18歲以上的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎患者。Recarbrio此前獲得FDA批準，用于治療復雜性尿路感染和復雜性腹腔內感染患者。（藥明康德）
Y-mAbs近日宣布，美國FDA已受理Danyelza治療復發/難治性高危神經母細胞瘤的生物制品許可申請并授予了優先審查，同時已指定目標行動日期為2020年11月30日。該機構還在BLA受理通知書中表示，目前不打算召開咨詢委員會討論申請。（生物谷）
日本藥企鹽野義近日宣布，美國FDA已受理新型抗菌藥Fetroja（cefiderocol，頭孢地爾）的補充新藥申請并授予了優先審查，并已指定處方藥用戶收費法目標日期為2020年9月27日。該sNDA尋求批準Fetroja一個新的適應癥，用于治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎成人患者。（生物谷）
近日，《Clinical Cancer Research》在線發表了CAR-T細胞療法用于晚期肝細胞癌的I期臨床研究結果，這是目前全球公布的首個靶向于GPC3實體瘤的CAR-T細胞治療臨床結果，顯示了CAR-T療法在肝細胞癌中的臨床應用潛力。（CPhI制藥在線）
從哈藥到金嗓子，玩命燒錢打廣告為什么不靈了？
文/劉思遙 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 國民品牌“金嗓子”又出事了，掌門人江佩珍近期收到限制出境令，而早在2019年，江佩珍就已經被限制消費，被上海市第一中級人民法院列為失信被執行人。之所以成了“老賴”，源于金嗓子未按合同要求支付...
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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