西恩投資專注于大健康領(lǐng)域的并購(gòu)，以業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)方為服務(wù)對(duì)象，立足于對(duì)行業(yè)的深刻理解和判斷，利用自身?yè)碛械拇蠼】殿I(lǐng)域數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)資源以及專業(yè)并購(gòu)團(tuán)隊(duì)，結(jié)合投行、投資和產(chǎn)業(yè)咨詢等多種業(yè)務(wù)工具，讓優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)方成為我們的客戶，也讓我們的客戶成為更優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)方。

作者：西恩投資并購(gòu)團(tuán)隊(duì)

郵箱： sien@siencapital.cn

Vol.25：2020.11.02-2020.11.09

 一、行業(yè)并購(gòu)動(dòng)態(tài)

1.康龍化成（03759.HK）擬總價(jià)不超1.375億美元收購(gòu)Absorption Systems 100%股權(quán)

簡(jiǎn)述：11月6日，康龍化成發(fā)布公告，公司的間接全資子公司Pharmaron Lab Testing(作為買方)與Absorption Holdings及目標(biāo)公司訂立成員股權(quán)購(gòu)買協(xié)議，據(jù)此，Pharmaron Lab Testing同意自Absorption Holdings收購(gòu)Absorption Systems及ASC的100%股權(quán)及自Absorption Systems收購(gòu)ASB的100%股權(quán)，總對(duì)價(jià)不超過(guò)1.375億美元。完成收購(gòu)事項(xiàng)后，目標(biāo)公司將成為公司的間接全資子公司。Absorption Systems是一家美國(guó)藥物實(shí)驗(yàn)室服務(wù)商，為大分子小分子藥物、基因治療、細(xì)胞療法及醫(yī)療器械產(chǎn)品提供非臨床體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)室分析、生物學(xué)測(cè)試和動(dòng)物測(cè)試服務(wù)，以支持相關(guān)藥物、療法及醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和審批。

2.東吳水泥（00695.HK）擬3250萬(wàn)元向控股股東收購(gòu)創(chuàng)新藥公司東方恒康

簡(jiǎn)述：11月6日，東吳水泥發(fā)布公告，公司全資附屬公司熙華（上海）投資管理有限公司作為買方，擬人民幣3250萬(wàn)元向賣方東方恒信資本控股集團(tuán)有限公司（由公司控股股東蔣學(xué)明直接控股）購(gòu)買目標(biāo)公司（東方恒康生命科學(xué)有限公司）全部已發(fā)行股本。恒康位于蘇州工業(yè)園區(qū)，主要從事用于癌癥及自身免疫疾病的創(chuàng)新藥物及治療技術(shù)的研發(fā)及商業(yè)化。目前開展的主要項(xiàng)目包括CAR-T細(xì)胞療法技術(shù)、TIM-3抑制性抗體藥物開發(fā)項(xiàng)目、維他命D抗體試劑、NMN抗衰老項(xiàng)目、PD-L1抑制性抗體藥物及IL-6 中和抗體藥物項(xiàng)目。董事會(huì)認(rèn)為，收購(gòu)事項(xiàng)為集團(tuán)提供向大健康、生物制藥領(lǐng)域拓展的機(jī)會(huì)，借此可多元化集團(tuán)的業(yè)務(wù)并提升股東價(jià)值。

3.普門科技（688389.SH）收購(gòu)京渝激光股權(quán)

簡(jiǎn)述：11月4日，普門科技與重慶京渝激光技術(shù)有限公司舉行股權(quán)投資簽約儀式。普門科技成為京渝激光絕對(duì)控股股東。通過(guò)此次收購(gòu)，普門科技將京渝激光旗下全線激光治療產(chǎn)品融入到普門科技現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外營(yíng)銷渠道中，使普門科技治療與康復(fù)產(chǎn)品線更加豐富，為客戶提供更為完整的皮膚和創(chuàng)面治療解決方案。普門科技成立于2008年1月，是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)的高科技企業(yè)，主要生產(chǎn)光子治療儀 潔腸水療儀輸液泵、注射泵等臨床治療設(shè)備，2019年11月5日在上交所上市。京渝激光成立于2002年，是一家激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商，旗下?lián)碛衁AG激光治療機(jī)、脈沖激光治療機(jī)、紅藍(lán)光治療機(jī)等產(chǎn)品，可應(yīng)用于皮膚科、美容科、普外科、燒傷科、腫瘤科等領(lǐng)域。

4.新宙邦（300037.SZ）擬22.27億元收購(gòu)江蘇九九久科技74.24％股權(quán)

簡(jiǎn)述：11月3日，新宙邦發(fā)布公告，公司擬以支付現(xiàn)金方式購(gòu)買延安必康（002411.SZ）持有的江蘇九九久科技有限公司（下稱九九久科技）74.24%股權(quán)。據(jù)初步研究和測(cè)算，此次交易價(jià)格初步確定為22.27億元。鋰電池電解液領(lǐng)域市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升，頭部企業(yè)還在加碼布局上游原材料產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)成本優(yōu)化。九九久科技是國(guó)內(nèi)鋰電材料、藥物中間體行業(yè)龍頭生產(chǎn)企業(yè)，超高分子量聚乙烯纖維專業(yè)化生產(chǎn)工廠。公司生產(chǎn)的六氟磷酸鋰，是鋰電池電解液的核心原材料之一，產(chǎn)能為5000噸/年，位居行業(yè)前列，2019年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.09億元。另外，延安必康與九九久科技及其法定代表人周新基簽署協(xié)議，擬向周新基轉(zhuǎn)讓九九久科技13%股權(quán)，交易對(duì)價(jià)約3.9億元，上述交易完成后，延安必康將不再持有九九久科技股權(quán)，延安必康表示，本次交易完成后，將有助于公司輕裝上陣，集中精力發(fā)展公司醫(yī)藥主業(yè)。

5.南新制藥（688189.SH）擬26.7億元收購(gòu)興盟蘇州

簡(jiǎn)述：11月9日，南新制藥發(fā)布公告稱，擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式向Synermore Company Limited、曹一孚等6名交易對(duì)方購(gòu)買重組后興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司100%股權(quán)并募集配套資金。截至預(yù)案出具日，交易各方初步商定興盟蘇州的資產(chǎn)預(yù)估值不超過(guò)267,150.00萬(wàn)元。同時(shí)，南新制藥還計(jì)劃向興盟蘇州分期提供2億元借款，用于本次重組過(guò)渡期內(nèi)興盟蘇州的正常研發(fā)、經(jīng)營(yíng)。不過(guò)，該借款協(xié)議需經(jīng)公司國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理主管部門批準(zhǔn)后生效。公開資料顯示，興盟蘇州成立于2016年8月10日，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括高端生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，并向醫(yī)藥公司提供制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)(CDMO服務(wù))。產(chǎn)品管線包括4款生物創(chuàng)新藥和5款生物類似藥，覆蓋感染、腫瘤、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域。其中，有5款產(chǎn)品在國(guó)外開展臨床試驗(yàn)，3款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，另有4款產(chǎn)品處于臨床前研究階段。其中SYN023有望成為全球第一個(gè)獲批上市的人源化抗狂犬病毒組合抗體。

6.重藥股份（000950.SZ）以5,955萬(wàn)元收購(gòu)長(zhǎng)圣醫(yī)藥51%股權(quán)

簡(jiǎn)述：11月6日，重藥控股發(fā)布公告稱，重藥控股股份有限公司下屬控股子公司重藥股份于2020年11月3日，與天圣制藥簽訂《天圣制藥集團(tuán)股份有限公司重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司關(guān)于重慶長(zhǎng)圣醫(yī)藥有限公司之股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同》，約定重藥股份以5,955萬(wàn)元購(gòu)買天圣制藥所持長(zhǎng)圣醫(yī)藥51%股權(quán)。重藥控股主要從事醫(yī)藥分銷、零售業(yè)務(wù)。公司主要深耕西部地區(qū)的醫(yī)藥批發(fā)市場(chǎng)，旗下的“和平藥房”是重慶地區(qū)知名老字號(hào)零售連鎖品牌。長(zhǎng)圣醫(yī)藥則主要負(fù)責(zé)ST天圣的醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)，向重慶地區(qū)的各醫(yī)院銷售、配送藥品。據(jù)ST天圣年報(bào)顯示，2019年長(zhǎng)圣醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)分別實(shí)現(xiàn)11.23億元和1.05億元，是ST天圣的主要盈利來(lái)源。長(zhǎng)圣醫(yī)藥的業(yè)務(wù)區(qū)域與公司既存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系又有很強(qiáng)的互補(bǔ)性，特別是在重慶區(qū)縣區(qū)域地區(qū)，公司與長(zhǎng)圣醫(yī)藥可以通過(guò)資源互補(bǔ)實(shí)現(xiàn)較大的協(xié)同效應(yīng)，以鞏固公司在重慶市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)地位。

7.優(yōu)銳醫(yī)藥$5300萬(wàn)引進(jìn)Neumentum公司NTM-001鎮(zhèn)痛藥中國(guó)區(qū)權(quán)益

簡(jiǎn)述：11月3日，優(yōu)銳醫(yī)藥宣布，公司已與Neumentum達(dá)成了許可協(xié)議，獲得在中國(guó)研發(fā)和商業(yè)化Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸（NTM-001）的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，優(yōu)銳醫(yī)藥將支付Neumentum300萬(wàn)美元的預(yù)付款，后續(xù)最高將支付5,000萬(wàn)美元的額外潛在研發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款，以及未來(lái)凈銷售額的低兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。此外，根據(jù)協(xié)議中規(guī)定的條款，優(yōu)銳醫(yī)藥獲得非排他性的選擇權(quán)，能夠在中國(guó)以外的一些亞太國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行NTM-001的研發(fā)和商業(yè)化。Neumentum是一家致力于改變非阿片類藥物的疼痛治療方式的制藥公司。據(jù)悉，NTM-001是一種全新的不含酒精的酮咯酸制劑，可通過(guò)易于使用的預(yù)混合袋進(jìn)行連續(xù)24小時(shí)靜脈輸注。該藥通常在術(shù)后環(huán)境中使用，用于治療原本需要使用阿片類藥物進(jìn)行鎮(zhèn)痛的中度嚴(yán)重急性疼痛。NTM-001沒有阿片類藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，也無(wú)大劑量短效酮咯酸的缺點(diǎn)。

二、最新政策法規(guī)

1.冠脈支架國(guó)采結(jié)果出爐，中選均價(jià)700元

簡(jiǎn)述：11月5日，高值耗材帶量采購(gòu)“第一單”正式開始。此次帶量采購(gòu)，冠脈支架首年意向采購(gòu)總量為107.47萬(wàn)個(gè)，采購(gòu)周期為2年。當(dāng)前，國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果出爐。文件顯示，10個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及山東吉威、易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、美敦力、波士頓科學(xué)等中外8家企業(yè)。據(jù)央視新聞報(bào)道，中選產(chǎn)品中位價(jià)700元左右。國(guó)家組織的藥耗帶量采購(gòu)堪比“雙十一”大型團(tuán)購(gòu)。有媒體初步統(tǒng)計(jì)，高值耗材集采“第一單”中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋意向采購(gòu)量的70％以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

2.十四五規(guī)劃：產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型新風(fēng)向

簡(jiǎn)述：近日，新華社授權(quán)發(fā)布了《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》，其中第十五條為“加快數(shù)字化發(fā)展”。以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例，今年3月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，6月16日，國(guó)家衛(wèi)健委、財(cái)政部、國(guó)家中醫(yī)藥局三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2020年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目工作的通知》，10月23日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)衛(wèi)生健康行業(yè)電子證照建設(shè)與應(yīng)用的指導(dǎo)意見》等，政策推動(dòng)的同時(shí)，藥企也積極在數(shù)字化浪潮中加速奔跑。例如，GSK、羅氏等傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)紛紛加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程。總的來(lái)說(shuō)，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型將是持續(xù)性的動(dòng)向。短期內(nèi)看來(lái)，數(shù)字化升級(jí)轉(zhuǎn)型會(huì)幫助藥企緩解訂單以及供應(yīng)鏈的壓力，減少運(yùn)營(yíng)成本；中長(zhǎng)期看來(lái)，數(shù)字化升級(jí)轉(zhuǎn)型將企業(yè)內(nèi)生動(dòng)力，賦能中國(guó)經(jīng)濟(jì)高速、高質(zhì)量發(fā)展。

3.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的注冊(cè)管理及高質(zhì)量轉(zhuǎn)化要素分析

簡(jiǎn)述：古代經(jīng)典名方是指“至今仍廣泛應(yīng)用?療效確切?具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”,作為中藥方劑的杰出代表,是中醫(yī)藥理論經(jīng)過(guò)幾千年錘煉而沉積下來(lái)的最精華部分,也是我國(guó)防治復(fù)雜性疾病的重大戰(zhàn)略資源?經(jīng)典名方作為中醫(yī)理論的重要載體,也是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的突破口之一,在新的藥品注冊(cè)管理政策下成為解決中成藥質(zhì)量問(wèn)題的突破口之一,被賦予了“精品傳承經(jīng)典?價(jià)值驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)”的核心理念,“高標(biāo)準(zhǔn)?先示范”,引領(lǐng)中成藥高質(zhì)量發(fā)展?因此經(jīng)典名方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理政策的制定既參考了國(guó)際上對(duì)傳統(tǒng)植物藥的管理辦法 “流程要簡(jiǎn)化”;也考慮了當(dāng)前中成藥市場(chǎng)的質(zhì)量缺陷問(wèn)題,故制定技術(shù)要求的原則 “不能簡(jiǎn)單”?由于技術(shù)指南的制定幾乎覆蓋了整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈,與過(guò)去中藥新藥研發(fā)有本質(zhì)的區(qū)別,在實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)了諸多問(wèn)題,目前雖然技術(shù)要求正式稿尚未出臺(tái),但方向和政策引導(dǎo)是明確的?

 

4.關(guān)于支持民營(yíng)企業(yè)加快改革發(fā)展與轉(zhuǎn)型升級(jí)的實(shí)施意見

簡(jiǎn)述：近期，國(guó)家發(fā)改委、科技部等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持民營(yíng)企業(yè)加快改革發(fā)展與轉(zhuǎn)型升級(jí)的實(shí)施意見》。《意見》共包括9大政策，涉及38條舉措，明確提出，鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)加大醫(yī)療器械生產(chǎn)制造投資，保障民營(yíng)企業(yè)公平參與公共衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，擴(kuò)大機(jī)器人及智能裝備在醫(yī)療、助老助殘、康復(fù)等領(lǐng)域應(yīng)用。

三、技術(shù)前沿進(jìn)展

1.《自然》子刊：新型表觀基因組平臺(tái)或有望診斷早期胰腺癌

簡(jiǎn)述：近日，一篇刊登在國(guó)際雜志Nature Communications上的研究報(bào)告中，來(lái)自藍(lán)星基因公司(Bluestar Genomics)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究證實(shí)了其所開發(fā)的新型平臺(tái)在檢測(cè)早期胰腺癌方面的強(qiáng)大潛力，這或有望幫助解決目前僅在美國(guó)每年都有超過(guò)6萬(wàn)名被診斷為胰腺癌患者未得到及時(shí)診斷的需求；這種新型的表觀基因組平臺(tái)能通過(guò)分析簡(jiǎn)單的血樣，并診斷患者機(jī)體血液中循環(huán)的DNA中是否存在胰腺癌細(xì)胞的DNA信息，從而就能實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的非侵入性精準(zhǔn)檢測(cè)，并能夠更加及時(shí)地對(duì)患者采取治療措施并提高患者的生存率。

2.FDA計(jì)劃發(fā)布CAR-T治療產(chǎn)品制造指南

簡(jiǎn)述：美國(guó) FDA 生物制品審評(píng)與研究中心（CBER）主任 Peter Marks 表示，F(xiàn)DA 正在制定關(guān)于 CAR-T 細(xì)胞療法生產(chǎn)的新指南以提供更清晰的監(jiān)管期望信息。但他表示尚不確定指南什么時(shí)候會(huì)發(fā)布出來(lái)。日前，在遺傳工程和生物技術(shù)新聞（GEN）舉辦的題為“生物制造在細(xì)胞和生物治療產(chǎn)品中起核心作用”的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)上，Marks 分享了 CBER 計(jì)劃如何在生物產(chǎn)品的關(guān)鍵開發(fā)和制造階段以及整個(gè)產(chǎn)品生命周期中監(jiān)管這些產(chǎn)品。關(guān)于 FDA 如何監(jiān)管在護(hù)理點(diǎn)生產(chǎn)的細(xì)胞和基因療法的話題，Marks 表示，F(xiàn)DA 有可能監(jiān)管制造治療產(chǎn)品的設(shè)備，而不是對(duì)每個(gè)擁有該設(shè)備的場(chǎng)所都要求生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。將有兩種可能的監(jiān)管模式，一是許可單個(gè)護(hù)理點(diǎn)；二是有一個(gè)持有許可的主要申辦人，而護(hù)理點(diǎn)設(shè)施成為該許可下的“制造子場(chǎng)地”。

3.Nature子刊：青光眼新希望！基因療法：有效再生神經(jīng)元

簡(jiǎn)述：11月5日發(fā)表于Nature Communications上的一項(xiàng)研究中，來(lái)自英國(guó)劍橋大學(xué)的科學(xué)家們利用基因療法使眼睛中受損的神經(jīng)纖維再生，這一發(fā)現(xiàn)可能有助于開發(fā)青光眼的新療法。青光眼是全球?qū)е率鞯闹饕蛑唬颊叩囊暽窠?jīng)會(huì)逐漸受損，這通常與眼睛內(nèi)部壓力升高有關(guān)。而成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）中的軸突通常在受傷和患病后不會(huì)再生，這意味著損傷通常是不可逆的。如果不及早診斷，青光眼會(huì)導(dǎo)致視力下降甚至失明。銜接分子Protrudin通常位于內(nèi)質(zhì)網(wǎng)內(nèi)，與中樞神經(jīng)系統(tǒng)軸突的修復(fù)有關(guān)。經(jīng)過(guò)初步研究，研究人員發(fā)現(xiàn)Protrudin的mRNA在中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元中的表達(dá)水平較低，但在外周神經(jīng)系統(tǒng)（PNS）的再生神經(jīng)元中的表達(dá)水平較高，并且該蛋白存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)未成熟的再生軸突中，但會(huì)隨著軸突的成熟而耗盡。因此，研究人員從Protrudin著手進(jìn)行受損神經(jīng)元再生的研究。

4.Nature：中國(guó)腫瘤藥創(chuàng)新趨勢(shì)

簡(jiǎn)述：11月5日，清華大學(xué)陳曉媛研究員團(tuán)隊(duì)和吳一龍教授合作在Nature Reviews Drug Discovery雜志（IF=64.797）上發(fā)表了一篇題為《Trends in oncology drug innovation in China》的文章，對(duì)中國(guó)腫瘤藥物研發(fā)創(chuàng)新趨勢(shì)進(jìn)行了分析。從2018年至2020年8月，中國(guó)批準(zhǔn)的44款腫瘤新藥中，有12款由中國(guó)本土開發(fā)。雖然大多數(shù)是已有類似上市產(chǎn)品的me-too藥，但first-in-class的候選藥物也正在涌現(xiàn)。在中國(guó)的first-in-class產(chǎn)品管線中，免疫腫瘤（immuno-oncology, IO）領(lǐng)域有大量的候選藥物。細(xì)胞療法尤為突出，在224個(gè)FiC IO藥物中占67％（150個(gè)），且占據(jù)了FiC藥物的Top 10靶標(biāo)（例如BCMA、CD22、CD123和GPC3）中的主導(dǎo)地位。這反映了就在研數(shù)量而言，我國(guó)在全球細(xì)胞療法領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，僅次于美國(guó)位列第二。

附錄：產(chǎn)業(yè)內(nèi)投融資