近日,吉利德公布了2020年三季報,第三季度產品銷售收入達64.93億美元,同比增長18%,前三季度產品銷售收入達170.27億美元,同比增長4%。對于上漲的原因,吉利德方面表示,主要是由于瑞德西韋和核心HIV藥物銷量上漲。其中10月獲得美國FDA批準的抗新冠病毒藥物
近日,吉利德公布了2020年三季報,第三季度產品銷售收入達64.93億美元,同比增長18%,前三季度產品銷售收入達170.27億美元,同比增長4%。對于上漲的原因,吉利德方面表示,主要是由于瑞德西韋和核心HIV藥物銷量上漲。其中10月獲得美國FDA批準的抗新冠病毒藥物瑞德西韋貢獻了8.73億美元銷售額。

從地區來看,瑞德西韋在美國的銷售額最高達到7.85億美元,歐洲地區為0.6億美元,其他地區為0.28億美元。
瑞德西韋收益豐厚,吉利德優先審評券遭質疑
10月22日,美國FDA批準了吉利德旗下的抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)用于治療新冠住院患者,成為美國首個正式獲批的新冠治療藥物。公開資料顯示,瑞德西韋已經憑借前期研究數據在50多個國家/地區獲得治療新冠肺炎不同程度的批準或授權。值得注意的是,在批準瑞德西韋的同時,FDA還頒發給了吉利德公司一張優先審評券(PRV)。
PRV是美國FDA為鼓勵制藥企業開發針對某些熱帶疾病及罕見兒科疾病藥物所推行的一種福利制度。凡是按照疾病清單成功開發出相關藥物的制藥商均可獲得一張PRV。PRV創造了一個后門市場,企業可用于不符合優先審評的任何一款藥物申請優先審評,可將藥品審查周期從通常的10個月縮短至6個月,在加快產品審查時間可以發揮巨大作用,以補貼無利可圖但全球需要的藥物和疫苗。這張PRV可由藥企自己使用,也可轉手賣給其他制藥公司。在過去13年中,FDA為熱帶疾病頒發了10張PRV,其中大部分是針對鮮為人知的感染性疾病,這些PRV并未引起爭議。
然而,一個病人權益倡導組織上周開始呼吁吉利德“放棄”優先審評券,他們指出,瑞德西韋已獲得超過7,000萬美元的補貼,而且該藥第三季度收入為8.73億美元,并有望在2021年繼續為吉利德帶來巨額收益,它不應該再獲得的額外好處(PRV)。
多年來,PRV的價值千差萬別,Regeneron在2014年以6,750萬美元的價格購買了其中一張,第二年AbbVie以3.5億美元的價格購買了其中一張。 顯然吉利德不打算放棄這張PRV。此前,吉利德曾以8000萬美元的價格從Ultragenyx公司買進一張PRV,已用于Jyseleca的加速審查。吉利德現在正尋找新的突破口,已有多款在研新藥,想必不久就會用到這張PRV。
抗病毒領域危機重重,吉利德加速布局其它賽道
吉利德財報顯示,艾滋病領域仍是公司最核心的業務板塊,銷售額占比高達70%,同比增長了8%,雖然此次HIV抗住了公共衛生事件和仿制藥的雙重沖擊,但主要抗艾藥物必妥維的專利將于今年到期,專利過期后,仿制藥的沖擊將越來越大,銷售額預計會有一個平穩下降階段。此前HIV藥物Genvoya、 Truvada等專利期于2019到期,銷售量下降趨勢明顯。曾占半壁江山的丙肝藥銷售不斷衰退,2020年第三季度銷售額僅4.64億美元。
雖然吉利德有HIV藥物維持了銷售額,但這家抗病毒巨頭已不得不開始尋找新的賽道,接連豪擲天價資金購入管線試圖轉型。今年9月,吉利德宣布將以210億美元收購Immunomedics,其核心產品為Trop-2 ADC藥物Trodelvy,該藥物被批準用于治療三陰性乳腺癌,并有望用于其他乳腺癌和其體瘤。同時這也是繼2017年以119億美元收購CAR-T公司Kite Pharma、2020年3月初花了49億美元收購腫瘤免疫公司Forty Seven、以2.75億美元收購Pionyr公司49.9%的股權、花3億美元收購Tizona 49.9%的股權等大大小小的動作之后,吉利德在腫瘤的又一大手筆布局。吉利德三季度細胞治療產品Yescarta ?和Tecartus TM銷售額1.47億美元,同比增長25%,顯示出了吉利德在抗腫瘤領域的潛力。
今年9月,吉利德口服JAK1抑制劑Jyseleca在歐盟和日本獲得批準,用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者。近日,Jyseleca歐盟申請新適應癥治療潰瘍性結腸炎,這也是吉利德未來的一個增長點。
吉利德在抗病毒領域是屬于公認的龍頭,在研發上經驗豐富,未來仍將持續推進已上市產品和抗病毒等創新藥的研發和藥物組合。而瑞德西韋雖然遭到眾多質疑,但作為美國唯一一款獲得FDA批準的COVID-19療法,仍將為公司創造不菲收益,有分析家認為該藥有望在第四季度再銷售6.5億至9.5億美元。吉利德三季度研發投入繼續加大,通過不斷購進創新產品,研發進展迅速,在鞏固原行業龍頭地位的同時進行多領域全面布局,未來可期。
1.Gilead Sciences Announces Third Quarter 2020 Financial Results
2.With sales rising and efficacy questions swirling, Gilead faces calls to relinquish lucrative priority review voucher
聲明:本文觀點僅代表作者本人,不代表藥智網立場,歡迎在留言區交流補充;如需轉載,請務必注明文章作者和來源。
責任編輯 | 琉 璃
排版設計 | 惜 姌
投稿爆料 | 15123090423(同微信)
轉載授權 | 18523380183(同微信)
媒體合作 | 18323856316(同微信)
期待你的
分享
點贊
在看
本文來源:藥智 作者:森林 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系