近年來，免疫治療在多種惡性腫瘤中相繼獲得成功，掀起了腫瘤免疫治療的新浪潮。在消化系統腫瘤領域，免疫治療亦于近兩年斬獲重磅新突破，為廣大消化系統腫瘤患者帶來新的希望。在療效令人欣喜的同時，免疫治療藥物的臨床可及性問題亦是臨床關注的焦點。能否做到質優且價廉，甚至能否納入國家醫保目錄，對于免疫治療能否惠及更廣泛人群意義重大。

 

近日，本刊特邀同濟大學附屬東方醫院李進教授，介紹消化系統腫瘤免疫治療的最新進展，并就創新醫藥企業研發策略、免疫治療藥物納入醫保等話題分享寶貴意見。

 

 

 

李進教授

 

同濟大學東方醫院腫瘤醫學部主任

亞洲腫瘤聯盟（FACO）主席

CSCO基金會理事長

中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長

中國藥促會腫瘤臨床研究專委會主任委員

中國醫師協會結直腸癌專業委員會副主任委員

 

 

論壇報：消化系統腫瘤是異質性較強的癌癥，患者的生存期一般較短。但在今年，免疫治療藥物在胃癌領域取得了重大突破，臨床研究結果報告了其顯著的有效性。在您看來，免疫治療在消化系統腫瘤領域的前景如何？

 

李進教授：根據國家癌癥中心發布的全國癌癥統計數據，我國惡性腫瘤總患者數占全球患者的1/3，高發病率、高死亡率令腫瘤成為威脅我國人民健康的可怕殺手。得益于免疫治療的進展，近年來腫瘤患者的5年生存率得到顯著提高，尤以肺癌、肝癌、淋巴瘤等癌種療效最為顯著，但對于消化系統腫瘤來說，盡管相關探索不斷，但免疫治療的進展總體上較為有限。

在肝癌領域，由南京金陵醫院秦叔逵教授領銜的研究成功登上了國際腫瘤領域頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學》，其結果顯示，卡瑞利珠單抗治療晚期肝癌患者的有效性較高，6個月OS率達74.4%。憑借這一成就，卡瑞利珠單抗也成為了我國第一個獲批肝癌適應癥的免疫治療藥物。同時，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌的全球多中心研究亦取得初步進展，有望繼續引領肝癌免疫治療的世界潮流。

在胃癌和腸癌領域，2020年公布的兩項最新研究大大提振了消化系統腫瘤學者的信心。Checkmate-649研究顯示，免疫治療在PD-L1表達陽性的胃癌患者一線治療中效果顯著，另一項關于MMR缺失的腸癌患者治療真實世界研究中，免疫治療同樣顯示出良好的療效。這提示，未來臨床應用免疫治療可能需要先對患者進行基因檢測。對于身體狀況較差、不能耐受化療的胃癌/腸癌患者，免疫治療有望成為一線治療方案。

總之，希望這些突破性進展能夠早日獲批相關適應癥，也希望中國學者能夠針對消化系統腫瘤開展更多類似研究，早日為中國患者提供質優價廉的免疫治療方案。

 

論壇報：PD-1單抗是目前特別熱門的抗腫瘤藥物，其可及性也是醫生和患者都特別關注的熱點問題。近來我們看到網上有傳言，恒瑞醫藥的PD-1單抗，即卡瑞利珠單抗現在的價格大概降到了3萬元左右，我們今天也特地連線了恒瑞醫藥的相關人士，想跟二位求證一下網上的信息是否準確？

 

李進教授：這個信息我也是從網上看到，最初看到時感覺，如果確實如此，倒不失為對廣大腫瘤患者的一個幫助。但網上信息是否準確還需要請恒瑞醫藥方面回應。

 

恒瑞醫藥專業人士

感謝李進教授給我們這個機會做一個澄清。目前為止，卡瑞利珠單抗的價格和重要的慈善政策其實與上市之初仍然保持一致，為每年11.8萬元。我們有一個短期、局部的特殊項目，對時間以及參與人數和標準都有嚴格的限制，但并沒有改變我們原有的價格體系。所謂卡瑞利珠單抗已經全面降價至3萬元/年只是外界的一種誤讀。

 

李進教授：雖然是一場美麗的誤會，但“讓患者用到優質且價廉的藥物”始終是國家、醫生以及企業共同的心愿。為了實現這一美好心愿，個人認為各大創新藥企不應當將研發布局聚焦于同一類藥物，這會帶來惡性競爭的不利局面，也有悖于國家鼓勵創新藥物研發的宏觀策略。真正有益于患者的良好局面應該是，不同的企業采取不同的策略，研發不同的創新藥物，為患者提供更多種類、更優質量、更長生存獲益的藥物。

 

總的來說，降低藥價對患者來說確實是好消息，但學界及醫藥人更應當關注的焦點是藥物質量和理性的新藥研發策略，從長遠角度看，這才是對廣大患者更大的好消息。

 

論壇報：剛好最近也快到醫保談判的日子了，能否請您談一談，對于免疫治療進入醫保有什么樣的看法和期待？

 

李進教授：免疫治療藥物納入醫保當然是所有人都期待的事情，但目前上市的免疫檢查點抑制劑，其獲批的適應癥各有不同，在肝癌、肺癌、淋巴瘤等不同瘤種都有不同的藥物獲批適應癥。此種情形下，讓患者數較多的大瘤種率先進入醫保，幫助到更多患者似乎是值得期待的合理局面。

在這一過程中，希望能夠通過醫保談判爭取更多政策優惠，企業能夠做出一定降價，國家能夠拿出一部分醫保補貼幫助患者，患者自己再支付一部分費用，同時，企業再通過慈善贈藥政策給予廣大患者，尤其是貧困地區、低收入患者更多支持，實現兼顧各方的和諧局面，這是所有人共同愿意看到的。