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11月9日，NMPA官網發布了最新獲批藥品信息，華海藥業的奧氮平片4類仿制上市申請獲批，神經系統藥物超40億大品種再迎新成員。近日，豪森的奧氮平口腔速溶膜2.2類新藥上市申請也進入了“在審批”狀態，有望在近期迎來好消息。奧氮平是中國公立醫療機構終端神經系統藥物TOP4品種，豪森藥業為該品種的領軍企業，隨著不斷有國內藥企入局，市場競爭越發激烈，新品上市有望為豪森增添新動力。

圖1：豪森的奧氮平口腔速溶膜注冊進度

來源：NMPA官網

 

圖2：2020H1奧氮平的企業格局

 

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

奧氮平是神經系統藥物中的超40億大品種，其中普通片劑進入了第一批國家集采目錄，口崩片進入了第三批國家集采目錄，可見該品種在臨床上的價值備受認可。

 

豪森一直以來都是奧氮平的領軍企業，2015-2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的市場份額保持在60%以上。在第一批國家集采階段，4+7試點由豪森獨家中標，聯盟擴圍階段隨著齊魯、印度瑞迪博士實驗室的加入，豪森的市場份額開始下滑，2019年為64%左右，2020H1跌至48%；第三批國家集采，齊魯、華海、東陽光藥、河北龍海藥業的口崩片也加入了市場競爭之中，預計豪森的壓力也將增大。

 

目前國內市場上的奧氮平僅有普通片以及口崩片，暫無口腔速溶膜?？谇凰偃苣┚哂休d藥量高、厚度薄、口感良好且無需飲水即可在口腔內即刻溶化、口服吸收速度快的優點，特別適宜有吞咽困難的患者。若豪森本次新藥能順利獲批，有望提高企業在該品種的市場領軍優勢。