政策法規(guī)方面，國家醫(yī)療保障局2日發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》，國家藥監(jiān)局藥審中心于4日和5日分別發(fā)布《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《中藥均一化研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》；

研發(fā)動向方面，本周新增151例藥品注冊申報受理號、6個一致性評價受理號，另有17個申報生產(chǎn)申請?zhí)枲顟B(tài)更新；

投融資方面，國內(nèi)醫(yī)藥健康領(lǐng)域共發(fā)生16起投融資事件，披露融資金額為26.3億元；國外醫(yī)藥健康領(lǐng)域共發(fā)生16起重點投融資事件，披露融資總金額約為7.34億美元……

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)本周盤點，精彩繼續(xù)！

科濟(jì)生物成立于2014年，總部位于上海，在美國設(shè)有實體運營中心。科濟(jì)生物旗下的科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司是一家全球領(lǐng)先的CAR-T細(xì)胞藥物研發(fā)企業(yè)，已獲得中國首個GPC3靶向的CAR-T細(xì)胞用于GPC3陽性實體腫瘤的注冊臨床許可、首個CLDN18.2CAR-T細(xì)胞藥物臨床試驗許可及兩項（靶點分別為BCMA和CD19）血液瘤CAR-T細(xì)胞藥物的臨床試驗許可；科濟(jì)生物旗下的美國公司CARsgenTherapeuticsCorporation注冊臨床項目BCMA靶向的CAR-T細(xì)胞已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）和“孤兒藥”稱號，并被歐洲藥監(jiān)局（EMA）納入優(yōu)先藥物（PRIME）計劃及給予“孤兒藥”批準(zhǔn)意見；Claudin18.2靶向的CAR-T細(xì)胞已獲得美國FDA同靶點首個CAR-T細(xì)胞藥物的臨床試驗許可，并獲得“孤兒藥”資格認(rèn)定。

Telix Pharmaceuticals是一家澳大利亞生物制藥服務(wù)商，專注于放射性核素偶聯(lián)藥物的研發(fā)，聚焦新型放射性核素-靶向分子藥物偶聯(lián)技術(shù)，并利用這一創(chuàng)新技術(shù)平臺開展放射性核素偶聯(lián)藥物在癌癥治療、診斷領(lǐng)域的開發(fā)及應(yīng)用。

該公司在研項目覆蓋多種發(fā)病率高、死亡率高的癌種，已在全球范圍內(nèi)開展十余項臨床研究，研發(fā)管線中共有三項產(chǎn)品獲批美國食藥監(jiān)局（FDA）孤兒藥資質(zhì)、一項產(chǎn)品獲批突破性療法。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥與Telix集團(tuán)進(jìn)行合作，有望加速將國際一流的放射性核藥引入國內(nèi)，為腫瘤患者提供更多的治療方案和產(chǎn)品組合。