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11月5日，國家藥監局官網顯示，上海迪賽諾以仿制4類報產的利奈唑胺片進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端利奈唑胺片劑銷售額超過4億元，2020H1其銷售額超過3億元，同比增長39.75%。

 

 

利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或確診院內獲得性肺炎(HAP)、社區獲得性肺炎(CAP)、復雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。

 

目前國內市場利奈唑胺片獲批企業僅有原研輝瑞及華邦制藥、豪森藥業等3家藥企。顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端利奈唑胺片劑銷售額超過4億元，2020H1其銷售額超過3億元，同比增長39.75%。

 

利奈唑胺片上市申請在審評企業

 

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

米內網數據顯示，正大天晴藥業集團、華潤賽科、海正藥業、桂林南藥以仿制4類報產的泊馬度胺膠囊在審評中。上海迪賽諾的利奈唑胺片注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產第3家。