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速讀社丨瑞德西韋一項三期試驗結(jié)果出爐 復(fù)星醫(yī)藥副總裁李建青辭職

整理丨藍(lán)藍(lán) ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 福建醫(yī)保局:6月1日起 這些械企禁入市場 日前,福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)療保障領(lǐng)域信用管理暫行辦法》,其中對醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)集中采購的生產(chǎn)、經(jīng)營、配送企業(yè)的信用作出動

致死率超新冠病毒數(shù)十倍,“死神”埃博拉卷土重來,如何防治?能治愈嗎?

文/haon 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 剛果(金)當(dāng)局周一宣布,西部城市姆班達(dá)卡(Mbandaka)再次爆發(fā)埃博拉疫情,這是該病毒自2018年以來在非洲東部肆虐的又一場疫情。與此同時,剛果(金)還爆發(fā)了全世界最嚴(yán)重的麻疹疫情。可以說,現(xiàn)在的...

整理丨藍(lán)藍(lán)

    

共計  19  條簡訊 | 建議閱讀時間  2  分鐘

政策簡報
福建醫(yī)保局:6月1日起 這些械企禁入市場

日前,福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)療保障領(lǐng)域信用管理暫行辦法》,其中對醫(yī)療器械(醫(yī)用耗材)集中采購的生產(chǎn)、經(jīng)營、配送企業(yè)的信用作出動態(tài)評價、扣分管理,實行激勵和懲戒措施。(福建省醫(yī)保局)

山東七市醫(yī)用耗材談判結(jié)果公布 超50%械企遭淘汰

近日,淄博市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于七市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購擬中選企業(yè)及產(chǎn)品名單的公示》,公布了注射器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包、吸氧裝置、采血針5類共19個規(guī)格產(chǎn)品的擬中選企業(yè)名單。名單包含山東威高、山東新華安得、上海康德萊以及巴德醫(yī)療等械企。(賽柏藍(lán)器械)

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產(chǎn)經(jīng)觀察

復(fù)星醫(yī)藥副總裁李建青辭職

復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,董事會接到李建青先生的書面辭職函。李建青先生因個人原因,向本公司董事會申請辭去副總裁職務(wù)。(新浪醫(yī)藥新聞)

實控人變更 康恩貝終止參與投資設(shè)立健康產(chǎn)業(yè)基金

康恩貝發(fā)布公告稱,公司于5月29日召開九屆董事會2020年第四次臨時會議審議通過了《關(guān)于終止參與投資設(shè)立健康產(chǎn)業(yè)基金的議案》,同意終止公司九屆董事會2019年第十四次臨時會議決議中關(guān)于公司出資人民幣5億元參與和外部機構(gòu)合作投資設(shè)立沃康產(chǎn)業(yè)基金之事項。(新浪醫(yī)藥新聞)

步長制藥將與蘭州百靈共同研發(fā)四價流感病毒裂解疫苗

步長制藥發(fā)布《關(guān)于簽訂合作協(xié)議的公告》,控股子公司浙江天元與蘭州百靈簽訂《產(chǎn)品研發(fā)合作協(xié)議》及相關(guān)補充協(xié)議,蘭州百靈將四價流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品己有研發(fā)技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓給浙江天元,雙方基于蘭州百靈現(xiàn)有的研究基礎(chǔ),進(jìn)一步共同設(shè)計和研發(fā)四價流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品。(新浪醫(yī)藥新聞)

嘉和生物完成1.6億美元B輪融資 十款產(chǎn)品已邁入臨床

嘉和生物宣布完成1.6億美元的B輪融資,現(xiàn)有股東高瓴資本繼續(xù)領(lǐng)投,新的投資者包括淡馬錫、華潤正大生命科學(xué)基金、海通開元國際和Cavenham PE。此輪融資將用于現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床項目推進(jìn)、早期創(chuàng)新藥的研發(fā)、全球范圍內(nèi)潛在的戰(zhàn)略合作,以及為目前處于研發(fā)后期的產(chǎn)品的商業(yè)化做準(zhǔn)備。(藥明康德)

藥聞資訊

瑞德西韋針對中度新冠肺炎患者的三期試驗結(jié)果發(fā)布

吉利德科學(xué)宣布了中度新型冠狀病毒肺炎住院患者的SIMPLE三期試驗的概要結(jié)果。這項開放標(biāo)簽的研究評估了在研抗病毒藥物瑞德西韋5日和10日療程與單一標(biāo)準(zhǔn)治療相比較的治療效果。研究表明,接受瑞德西韋5日療程的患者在第11天時更易出現(xiàn)臨床改善,且改善相比較于標(biāo)準(zhǔn)治療組高出65%。與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,瑞德西韋10日療程同樣有利于改善臨床表現(xiàn),結(jié)果趨向于但尚未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義。在這兩個治療組中,都沒有發(fā)現(xiàn)瑞德西韋新的安全信號。(新浪醫(yī)藥新聞)

恒瑞「卡瑞利珠單抗」聯(lián)合同步放化療3期臨床獲批

恒瑞發(fā)布公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》,批準(zhǔn)開展卡瑞利珠單抗聯(lián)合同步放化療對比安慰劑聯(lián)合同步放化療用于不可手術(shù)切除的局部晚期食管鱗癌治療的隨機、雙盲、對照、多中心 III 期臨床研究。(Insight數(shù)據(jù)庫)

上海醫(yī)藥SPH4336片獲臨床試驗通知書 擬用于晚期實體瘤治療

上海醫(yī)藥及其全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司開發(fā)的“SPH4336片”收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》,并將于近期啟動I期臨床試驗。(新浪醫(yī)藥新聞)

吉利德、強生等巨頭CEO年薪超兩千萬 但跟第一名比相形見絀!

編譯丨柯柯 盡管2020年全球迎來巨大挑戰(zhàn),制藥行業(yè)預(yù)計也會出現(xiàn)財務(wù)困境,但2019年是許多藥企及其掌門人收獲豐碩的一年,銷售額增加、新藥上市、并購交易和大量臨床數(shù)據(jù)……相應(yīng)的,不少生物技術(shù)和制藥公司的領(lǐng)導(dǎo)者也都獲得了豐厚的回報。 6月1日,F(xiàn)iercePhar...

輝瑞Ibrance維持療法三期失敗

輝瑞宣布其CDK4/6抑制劑Ibrance在一個大型早期乳腺癌患者手術(shù)后維持療法三期臨床因成功希望渺茫被建議終止。這個叫做PALLAS的試驗招募5796位HER2陰性、HR陽性乳腺癌患者,比較使用兩年Ibrance與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用然后使用三年標(biāo)準(zhǔn)療法與五年一貫制標(biāo)準(zhǔn)療法對轉(zhuǎn)移乳腺癌發(fā)生的影響,結(jié)果加入Ibrance未能延長iDFS。(美中藥源)

新型廣譜抗生素cUTI三期試驗失敗 Iterum面臨破產(chǎn)危機!

臨床階段制藥公司Iterum Therapeutics宣布其在研新型青霉烯抗生素sulopenem在復(fù)雜尿路感染(cUTI)3期試驗(SURE 2)中沒有達(dá)到主要終點。當(dāng)天,該公司的股價下跌了57%。(新浪醫(yī)藥新聞)

10億抗癲癇藥風(fēng)云再起 華海左乙拉西坦緩釋片獲批上市

華海藥業(yè)發(fā)布公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊批件》,該藥品是按新3類批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端左乙拉西坦片劑銷售額超過10億元。今年2月,華海藥業(yè)的左乙拉西坦片以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。(米內(nèi)網(wǎng))

南京優(yōu)科2.2 類新藥報上市 豪森「恩扎盧胺膠囊」首家報產(chǎn)

CDE官網(wǎng)顯示,南京優(yōu)科丁苯酞注射液以注冊分類2.2類遞交上市申請獲CDE承辦,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。江蘇豪森藥業(yè)的恩扎魯胺膠囊按照仿制藥4 類報上市,獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價,有望成為國內(nèi)該品種首仿。(Insight數(shù)據(jù)庫)

艾伯維在歐美提交Rinvoq新適應(yīng)癥申請 治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎

艾伯維宣布已向美國FDA與歐洲藥品管理局提交選擇性、可逆性JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)的新適應(yīng)癥申請,尋求用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者。(新浪醫(yī)藥新聞)

禮來IL-17A抑制劑斬獲FDA第5項批準(zhǔn) 治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎

禮來宣布,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司開發(fā)的IL-17A拮抗劑Taltz(ixekizumab)擴(kuò)展適應(yīng)癥,治療有炎癥客觀癥狀的活動性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)患者。新聞稿指出,這一批準(zhǔn)使Taltz成為首個被FDA批準(zhǔn)用于nr-axSpA的IL-17A拮抗劑。(藥明康德)

禮來啟動首項抗體療法臨床試驗

禮來宣布,該公司與AbCellera聯(lián)合開發(fā)的新冠病毒中和抗體LY-CoV555,已經(jīng)在1期臨床試驗中完成首例患者給藥。新聞稿指出,這是全球首項針對COVID-19的潛在抗體療法的人體臨床試驗。(藥明康德)

治療酒渣鼻 美國FDA批準(zhǔn)首款米諾環(huán)素局部療法

日前,Menlo Therapeutics公司宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其全資子公司Foamix Pharmaceuticals開發(fā)的米諾環(huán)素局部療法Zilxi(1.5% minocyline,F(xiàn)MX103)上市,治療酒渣鼻成人患者。新聞稿指出,Zilxi是首款獲得美國FDA批準(zhǔn)治療酒渣鼻成人患者的米諾環(huán)素局部療法。(藥明康德)

中國唯一的人源性GLP-1RA周制劑度拉糖肽解鎖“心”技能!

禮來中國宣布,其胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)周制劑度拉糖肽說明書更新在近日獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。此次說明書更新是基于REWIND研究(度拉糖肽心血管結(jié)局研究)的結(jié)果。(醫(yī)師報)

乳腺癌精準(zhǔn)醫(yī)療!諾華PI3K抑制劑Piqray歐盟即將獲批

諾華近日宣布,歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準(zhǔn)Piqray(alpelisib)聯(lián)合氟維司群(fulvestrant),用于治療絕經(jīng)后女性和男性乳腺癌患者,具體為:接受內(nèi)分泌單藥治療后病情進(jìn)展、攜帶PIK3CA突變、激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。(生物谷)

正大天晴阿扎胞苷降價,或為集采鋪路,百濟(jì)神州、四川匯宇如何應(yīng)對?

文/Linan 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 2018年,新基的注射用阿扎胞苷通過談判降價納入醫(yī)保目錄,國內(nèi)市場并無競爭對手。2019年,正大天晴、四川匯宇的注射用阿扎胞苷同日獲批上市。在上市不到一年時間內(nèi),正大天晴再次刷新全國最低中標(biāo)價。...

本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao
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