◆   ◆  ◆

 

2020年9月18日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》的公告，并公示了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，共751個編號，對應(yīng)708個產(chǎn)品進(jìn)入名單。2020年10月17日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告，但沒有公布2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果。下一步國家醫(yī)療保障局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》有關(guān)要求，組織開展專家評審、談判等相關(guān)工作。根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，目前已經(jīng)過了準(zhǔn)備階段（2020年7-8月）、申報(bào)階段（2020年8-9月），目前可能在進(jìn)行的是專家評審階段（2020年9-10月），即已完成由評審專家所形成的新增調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。進(jìn)入11月可能就會進(jìn)入談判和競價階段（2020年10-11月），確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，12月則進(jìn)入公布結(jié)果階段（2020年11-12月）。在評審專家公布四個建議名單前，本文主要對已公布的708個產(chǎn)品進(jìn)行分析。這708個產(chǎn)品中沒有直接調(diào)出和可以調(diào)出的產(chǎn)品。調(diào)出目錄藥品的范圍包括被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品，以及綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品。690個醫(yī)保目錄外的產(chǎn)品爭奪新增調(diào)入的機(jī)會。已在醫(yī)保目錄內(nèi)的18個產(chǎn)品面臨調(diào)整限定支付范圍。調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍則包括處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；根據(jù)企業(yè)申報(bào)或?qū)＜以u估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其它藥品相比，價格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。但是目前所公布的產(chǎn)品沒有價格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品。708個產(chǎn)品中，中成藥產(chǎn)品有178個，其余都是西藥。西藥和中成藥的產(chǎn)品主要來源于2019年12月31日前，進(jìn)入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品（主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外）。2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品共171個，中成藥僅17個，由此可側(cè)面反映不少中成藥新藥獲批的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如西藥。

    數(shù)據(jù)來源：咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)庫

 

根據(jù)2020年7月國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銜接，除中藥飲片外，原則上新納入醫(yī)保目錄的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)：獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。非獨(dú)家藥品中，國家組織藥品集中采購中選藥品，按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)；其它非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品，支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價確定。

 

國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準(zhǔn)入競價。其中獨(dú)家藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競價環(huán)節(jié)。談判或者準(zhǔn)入競價成功的，納入醫(yī)保目錄或調(diào)整限定支付范圍；談判或者準(zhǔn)入競價不成功的，不納入或調(diào)出醫(yī)保目錄，或者不予調(diào)整限定支付范圍。

 

這意味著第二批國家組織藥品集中采購中選藥品的3個通過形式審查的申報(bào)藥品，如果在專家評審階段得到新增調(diào)入的建議，就有望通過集中采購的價格進(jìn)入醫(yī)保目錄。其中安立生坦片既是“條件4：第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”，又是“條件7：2019年12月31日前，進(jìn)入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外”。

 

咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，共有378個獨(dú)家產(chǎn)品在《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》中，其中西藥有280個，中成藥有98個。屬于新增醫(yī)保目錄的產(chǎn)品共361個，其中西藥264，中藥97個，咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)現(xiàn)整理了相關(guān)產(chǎn)品名單如下，如有錯漏，歡迎留言指出。

2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的獨(dú)家產(chǎn)品